DIRECCIÓN DE ADMINISTRACIÓN

SUBDIRECCIÓN DE RECURSOS MATERIALES Y SERVICIOS GENERALES.

DEPARTAMENTO DE ADQUISICIONES

Í N D I C E

I.-DESCRIPCIÓN GENERAL DE LOS EQUIPOS Y ESPECIFICACIONES DEL SERVICIO.

II.-VISITA A LAS INSTALACIONES, JUNTA DE ACLARACIONES A LA CONVOCATORIA DE LA LICITACIÓN PÚBLICA, ACTO DE PRESENTACIÓN Y APERTURA DE PROPOSICIONES Y COMUNICACIÓN DE FALLO.

II.1.-Visita a las instalaciones del Instituto

II.2.-Junta de aclaraciones a la convocatoria de la Licitación Pública

II.3.-Acto de presentación y apertura de proposiciones.

II.4.-Comunicación del fallo.

III.-INSTRUCCIONES PARA ELABORAR Y PRESENTAR LAS PROPOSICIONES.

III.1.-Generales.

III.2.-Requisitos legales y administrativos.

1. Identificación Oficial
2. Formato para acreditar la personalidad de los licitantes.
3. Declaración de no encontrarse en los supuestos de los artículos 50 y 60 penúltimo párrafo de la Ley.
4. Declaración de personas físicas o morales no inhabilitadas
5. Declaración de no subrogar los servicios
6. Declaración de conocimiento del contenido de la convocatoria.
7. Declaración de veracidad de datos.
8. Declaración de Integridad
9. Declaración de cumplimiento de normas
10. Manifiesto de información confidencial o reservada
11. Manifiesto de personas con discapacidad
12. Manifiesto de MIPyMES

III.3.-Requisitos Técnicos.

1. Anexo Técnico.
2. Currículum Vitae y croquis de localización del licitante
3. Contratos de Servicio.
4. Currículum del personal técnico.
5. Documentación de que el personal labora para el Licitante.

III.4.-Requisitos Económicos.

1. Número de Licitación Pública y en su caso de la(s) partida(s) correspondiente(s).
2. Precio Unitario Neto en pesos (en su caso): Deberá contemplarse el precio final de los servicios, considerando cualquier tipo de descuento o bonificación que se pretenda otorgar (sin I.V.A.).
3. Importe por partida en pesos (en su caso): Deberá contemplarse el precio final de los servicios, considerando cualquier tipo de descuento o bonificación que se pretenda otorgar (sin I.V.A.).
4. Precio Total Neto en pesos: Deberá contemplarse el precio final de los servicios, considerando cualquier tipo de descuento o bonificación que se pretenda otorgar (sin I.V.A.).
5. La vigencia de la propuesta.- El participante deberá otorgar una vigencia de la propuesta de 60 días.

III.5.-Requisitos para presentar propuestas conjuntas.

IV.-CRITERIOS DE EVALUACIÓN DE LAS PROPOSICIONES.

IV.1.-Criterios de evaluación Legal y Administrativa.

IV.2.-Criterios de evaluación Técnica.

IV.2.1-Experiencia y especialidad del Licitante

IV.2.2-Capacidad del Licitante

IV.2.3-Integración de la propuesta

IV.2.4-Cumplimiento de contratos

IV.3.-Criterios de evaluación Económica.

V.-CRITERIOS DE ADJUDICACIÓN DEL CONTRATO.

VI.- FIRMA DEL CONTRATO.

VII.-ASPECTOS ECONÓMICOS.

VII.1.-Condiciones de pago que se aplicarán.

VII.2.-Exigibilidad de pago.

VII.3.-Anticipos.

VII.4.-Precios.

VIII.-DERECHOS Y OBLIGACIONES E IMPUESTOS.

VIII.1.-Impuesto al Valor Agregado (I.V.A.).

IX.-CONDICIONES DE PRESTACIÓN DEL SERVICIO.

IX.1.-Vigencia del contrato

IX.2.-Lugar de prestación del servicio.

X.-GARANTÍAS (SOLO PARA EL LICITANTE GANADOR).

X.1.-Para garantizar el cumplimiento del contrato.

XI.-PENAS CONVENCIONALES, DEDUCCIONES Y PRÓRROGAS PARA EL CUMPLIMIENTO DE OBLIGACIONES CONTRACTUALES.

XI.1.-Penas convencionales.

XI.2.-Deducciones.

XI.3.-Prórrogas para el cumplimiento de las obligaciones contractuales.

XII.-DECLARAR DESIERTA UNA LICITACIÓN O PARTE DE ELLA.

XIII.-SUSPENDER TEMPORALMENTE O CANCELAR LA LICITACIÓN.

XIV.-DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS.

XIV.1.-No Negociación de la convocatoria y proposiciones.

XIV.2.-Responsabilidad Civil

XIV.3.-Modificaciones a los contratos

XIV.4.-Rescisión de contratos.

XIV.4.1-Causales de rescisión de contratos

XIV.5.-Terminación anticipada.

XIV.6.-Cesión de derechos y obligaciones.

XIV.7.-De las infracciones y sanciones.

XIV.8.-Inconformidades.

XIV.9.-Controversias.

XIV.10.-Demás disposiciones administrativas.

XIV.11.-Encuesta de transparencia.

XV.-INFORMACIÓN ADICIONAL.

CALENDARIO DE EVENTOS

EVENTO	AÑO	MES	DIA	HORA	LUGAR
VISITA AL SITIO DE LOS TRABAJOS	2009	NOVIEMBRE	23	09:00 HORAS	EN EL LABORATORIO QUE CORRESPONDA SEGÚN EL ANEXO 1 DE LA PRESENTE CONVOCATORIA
JUNTA DE ACLARACIONES	2009	NOVIEMBRE	25	09:00 HORAS	AULA DE USOS MÚLTIPLES
ACTO DE PRESENTACIÓN Y APERTURA DE PROPOSICIONES (TÉCNICA Y ECONÓMICA)	2009	DICIEMBRE	2	09:00 HORAS	AULA DE USOS MÚLTIPLES
FALLO	2009	DICIEMBRE	9	12:00 HORAS	AULA DE USOS MÚLTIPLES

RELACIÓN DE ANEXOS

ANEXO 1	ANEXO TÉCNICO
ANEXO 2	FORMATO PARA ACREDITAR LA PERSONALIDAD DE LOS LICITANTES
ANEXO 3	CONTENIDO DEL SOBRE QUE INTEGRA LAS PROPUESTAS TÉCNICA Y ECONÓMICA
ANEXO 4	FORMATO DE PROPUESTA TÉCNICA
ANEXO 5	FORMATO DE PROPUESTA ECONÓMICA
ANEXO 6	DECLARACIÓN DE NO ESCONTRARSE EN LOS SUPUESTOS DE LOS ARTÍCULOS 50 Y 60 PENÚLTIMO PÁRRAFO DE LA LEY
ANEXO 7	DECLARACIÓN DE PERSONAS FÍSICAS O MORALES NO INHABILITADAS
ANEXO 8	DECLARACIÓN DE INTEGRIDAD
ANEXO 9	DECLARACIÓN DE CUMPLIMIENTO DE NORMAS
ANEXO 10	MANIFIESTO DE INFORMACIÓN CONFIDENCIAL O RESERVADA
ANEXO 11	MANIFIESTO DE MIPyMES
ANEXO 12	MODELO DE CONTRATO
ANEXO 13	TEXTO DE FIANZA DE CUMPLIMIENTO
ANEXO 14	FORMATO DE ANÁLISIS DE COSTOS
ANEXO 15	ENCUESTA DE TRANSPARENCIA

INSTITUTO NACIONAL DE CIENCIAS MÉDICAS Y NUTRICIÓN SALVADOR ZUBIRÁN

Organismo Público Descentralizado de la Administración Pública Federal, en cumplimiento de las disposiciones que establece el Artículo 134 Constitucional, la Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Público, en adelante la ley, su Reglamento y demás disposiciones aplicables, a través de la Subdirección de Recursos Materiales y Servicios Generales adscrita a la Dirección de Administración del Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán en adelante el Instituto, ubicada en la unidad administrativa en la calle Vasco de Quiroga número 15 Colonia Sección XVI, C. P. 14000, México, D. F., Tel. 5487-0900, extensión 2998 convoca a los interesados en participar en la Licitación Pública Nacional Número 12226002-001-10, relativa a la contratación de PRUEBAS PARA EQUIPOS EN COMODATO que se describe a continuación, bajo la siguiente:

CONVOCATORIA DE LICITACIÓN PÚBLICA

LA LICITACIÓN PÚBLICA SE LLEVARÁ A CABO DE ACUERDO A LAS SIGUIENTES CONDICIONES:

1.- La contratación comprenderá: El ejercicio fiscal 2010

2.- La presente licitación será presencial.

3.- La presente convocatoria no representa costo alguno para los interesados.

4.- La presente convocatoria forma parte del contrato de servicios que se adjudique al licitante ganador.

5.- El presente procedimiento inicia con la publicación de la convocatoria, concluyendo con la emisión del fallo o, en su caso, con la cancelación del procedimiento.

6.- El contrato que se adjudique será abierto.

7.- El equipo a proporcionar por el licitante ganador en cada una de las partidas, será sin costo alguno para el Instituto durante la vigencia de la prestación del servicio.

I.-DESCRIPCIÓN GENERAL DE LOS EQUIPOS Y ESPECIFICACIONES DEL SERVICIO.

La descripción de los equipos y especificaciones del servicio se describen por partida en el ANEXO 1 de esta convocatoria.

II.-VISITA A LA INSTALACIONES, JUNTA DE ACLARACIONES A LA CONVOCATORIA DE LA LICITACIÓN PÚBLICA, ACTO DE PRESENTACIÓN Y APERTURA DE PROPOSICIONES Y COMUNICACIÓN DE FALLO.

II.1.-VISITA A LAS INSTALACIONES DEL INSTITUTO.

La visita a las instalaciones se llevará a cabo el día 23 de noviembre de 2009 a las 09:00 horas, siendo opcional para los licitantes realizar las visitas a instalaciones de los inmuebles en los cuales se prestará el Servicio.

II.2.-JUNTA DE ACLARACIONES A LA CONVOCATORIA DE LA LICITACIÓN PÚBLICA.

Para aclarar dudas que los participantes tengan respecto a la convocatoria de la Licitación Pública, se celebrará Junta de Aclaraciones, la cual se llevará a cabo el día 25 de noviembre de 2009 a las 09:00 horas, en el aula de usos múltiples ubicada a un costado de la oficinas del Sindicato del Instituto y su asistencia será opcional.

Las personas que pretendan solicitar aclaraciones a los aspectos contenidos en la convocatoria, deberán presentar un escrito, en el que expresen su interés en participar en la Licitación, por si o en representación de un tercero, manifestando cuando menos los datos asentados en el ANEXO 2 de esta convocatoria.

El no presentar dicho escrito no será motivo de descalificación, pero su participación será sin derecho a voz, únicamente en calidad de observadores.

Las preguntas deberán ser efectuadas en idioma español, numeradas (1/3, 2/3, 3/3, etc.), separando las preguntas técnicas y las preguntas administrativas e indicando el número de la Licitación Pública, en su caso el número de la partida, el punto de la convocatoria o especificaciones técnicas correspondientes; las cuales deberán ser enviadas a través del correo electrónico licitaservicios@gmail.com corroborando su recepción al Teléfono 54-87-09-00, ext. 2998 ó 2974, o bien acudir al Instituto a entregar sus preguntas personalmente de forma impresa y en archivo word en un dispositivo de almacenamiento(USB) ó CD en el Departamento de Adquisiciones a más tardar 24 horas antes de la fecha y hora en que se vaya a realizar la Junta de aclaraciones. Si el Instituto no recibe las preguntas o solicitudes de precisiones en el tiempo establecido no dará respuesta a las mismas durante la junta de aclaraciones. Además, es responsabilidad del participante el recabar la evidencia documental de la recepción de las preguntas, ya sea mediante acuse de recibo electrónico de la convocante o en documento impreso entregado en la Oficina de Adquisiciones.

En el propio acto no se recibirán preguntas por parte de los participantes, solo se aceptarán aclaraciones o dudas sobre las respuestas que dé el Instituto a las preguntas recibidas 24 horas antes.

La junta se llevará a cabo en dos tiempos:

1-. Preguntas de tipo administrativo, las cuales serán respondidas por el personal del Departamento de Adquisiciones y/o Recursos Materiales y Servicios Generales y/o Departamento de Asesoría Jurídica del Instituto.

2-. Preguntas de tipo técnico, las cuales serán respondidas por los titulares de las áreas técnicas del servicio y/o usuarios directos.

Cualquier modificación a la presente convocatoria, derivada del resultado de la(s) junta(s) de aclaraciones, será considerada como parte integrante de la propia convocatoria; en caso de discrepancia, prevalecerá lo estipulado en dichas la(s) junta(s) de aclaraciones

Del acta que se formule les será proporcionada una copia preferentemente en medio electrónico, para lo cual los participantes deberán proporcionar un dispositivo de almacenamiento (USB), o bien en documento impreso. En caso de no asistir, podrán acudir por ella a la Coordinación de Contratos, ubicada en el Departamento de Adquisiciones de la Unidad Administrativa del Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutrición Salvador Zubirán, en la calle Vasco de Quiroga número 15 Colonia Sección XVI, C. P. 14000, México, D. F., de conformidad a lo establecido en el artículo 35 del Reglamento de la Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Público, procedimiento que sustituye a la notificación personal.

II.3.-ACTO DE PRESENTACIÓN Y APERTURA DE PROPOSICIONES.

El acto de presentación y apertura de proposiciones se llevará a cabo conforme a lo siguiente:

El acto de presentación y apertura de las proposiciones técnicas y económicas se llevará a cabo el 2 de diciembre de 2009 a las 09:00 horas, en el aula de usos múltiples del Instituto.

A partir de la hora señalada no se recibirán mas sobres y no se permitirá el acceso a ningún participante ni observador, se recomienda la presencia de los licitantes con 30 minutos de anticipación a la hora establecida. Todos los participantes deberán entregar el(los) sobre(s) cerrado(s) que contendrá(n) la oferta técnica y económica a quien presida el acto. Concluido lo anterior se dará inicio a la apertura de las proposiciones presentadas.

En este acto, el servidor público que preside el evento verificará la documentación legal, administrativa, técnica y económica, haciendo constar la documentación presentada, sin que ello implique la evaluación de su contenido, la cual quedará en custodia de la convocante y se dará lectura al importe total de cada una de las propuestas. No se desecharán proposiciones que presenten falta de documentos ó documentos incompletos.

De entre los licitantes que hayan asistido, éstos elegirán a uno, que en forma conjunta con el servidor público que el Instituto designe, rubricarán los ANEXOS 4 Y 5 correspondientes a los formatos de propuestas técnica y económica respectivamente.

Una vez recibidas las proposiciones por parte del Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutrición Salvador Zubirán, éstas no podrán ser retiradas o dejarse sin efecto, por lo que deberán considerarse vigentes dentro del procedimiento de Licitación Pública hasta su conclusión. Los participantes solo podrán presentar una proposición por Licitación Pública.

En ningún caso la convocante o los participantes podrán suplir o corregir las deficiencias de las proposiciones presentadas.

De conformidad al artículo 28 de Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Público NO se aplicará la modalidad de ofertas subsecuentes de descuentos.

II.4.-COMUNICACIÓN DEL FALLO.

El fallo de esta Licitación Pública se dará a conocer a los participantes en Junta Pública que se llevará a cabo el 9 de diciembre de 2009 a las 12:00 horas, en el aula de usos múltiples del Instituto.

Con la notificación del fallo por el que se adjudica el contrato, las obligaciones derivadas de éste serán exigibles, sin perjuicio de la obligación de las partes de firmarlo en la fecha y términos señalados en el fallo.

Contra el fallo, no procederá recurso alguno, sin embargo procederá la inconformidad en términos del Título Sexto, Capítulo Primero de la Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Público.

El acta que se derive del fallo, será firmada por los participantes que hubieran asistido, sin que la falta de firma de alguno de ellos reste validez o efectos a las mismas. De dicha acta se entregará copia a los asistentes y estarán a disposición de los participantes que no hubieren asistido a las mismas, a partir de la fecha de su celebración y hasta cinco días hábiles posteriores, para efecto de su notificación en el domicilio señalado, en el pizarrón de anuncios colocado para tal efecto en la recepción del Departamento de Adquisiciones de conformidad a lo establecido en el artículo 35 del Reglamento de la Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Público.

Adicionalmente, las actas serán difundidas a través de Compranet para efectos de notificación a los participantes que no hayan asistido.

Será necesario que los participantes proporcionen una dirección de correo electrónico para que la convocante, en caso de no asistir al acto público de comunicación de fallo, les envíe un aviso informándoles que el acta se encuentra disponible en Compranet.

III.-INSTRUCCIONES PARA ELABORAR Y PRESENTAR LAS PROPOSICIONES.

III.1.-GENERALES.

Las proposiciones tanto técnica como económica deberán presentarse en el acto de presentación y apertura de proposiciones en original, de forma impresa, en idioma español, sin tachaduras ni enmendaduras, preferentemente en papel membretado del licitante en un sobre o más sobres si el volumen de documentos así lo requiere, cerrado(s) de manera inviolable e identificado(s) de la siguiente forma:

Sobre no. 1/1, propuesta técnica y económica

Nombre o razón social del licitante

Número de Licitación

Partida(s) ________

En caso de que alguno de los sobres no se encuentre cerrado, se le permitirá al licitante que lo cierre al inicio del acto de presentación y apertura de proposiciones, antes de que su propuesta sea recibida por el servidor público designado para conducir el evento.

Si algún licitante no identifica su(s) sobre(s) conforme a lo señalado, se le permitirá que lo haga al inicio del acto de presentación y apertura de proposiciones, sin abrir los sobres.

Se recomienda al licitante asistir con dos identificaciones oficiales, ya que al ingresar a las instalaciones de la institución se les retiene una identificación.

No se aceptarán proposiciones enviadas por servicio postal o mensajería, o por medios remotos de comunicación electrónica.

Las proposiciones deberán ser firmadas en la última hoja del documento que las contenga de forma autógrafa por la persona que tenga facultades suficientes, conforme a lo indicado en esta convocatoria de Licitación Pública. Asimismo, podrán rubricarse cada una de las páginas que integren las proposiciones, sin que la falta de rúbrica sea motivo de desechamiento.

Para un mejor manejo de la documentación, se recomienda que las proposiciones técnicas y económicas sean foliadas y encarpetadas, sin que el incumplimiento de esta recomendación sea motivo de desechamiento.

El participante deberá indicar en el ANEXO 10 de la presente convocatoria, los documentos que contengan información confidencial o reservada, y si otorga al Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán su consentimiento para proporcionarla en caso de que exista una solicitud de acceso que incluya ese tipo de información, de conformidad a los artículos 18 y 19 de la Ley Federal de Transparencia y Acceso a la Información Pública Gubernamental.

El licitante ganador deberá proporcionar la información que en su momento se requiera por la Secretaría de la Función Pública y el Órgano Interno de Control en la entidad, con motivo de las auditorias, visitas o inspecciones que practiquen relacionadas con los contratos que se deriven de este procedimiento.

III.2.-REQUISITOS LEGALES Y ADMINISTRATIVOS.

Los participantes presentarán al inicio de los requisitos legales y administrativos, la relación de documentos requeridos para la presente Licitación Pública ANEXO 3, en hoja membretada, que servirá como constancia de recepción de la documentación y se extenderá un acuse de recibo de la documentación que entregue en dicho acto.

1. Identificación oficial: La persona que entregue la propuesta podrá presentar original y copia fotostática por ambos lados de una identificación vigente con fotografía expedida por una autoridad oficial y carta poder simple firmada por el poderdante. No será motivo de descalificación la falta de identificación o acreditamiento de la persona que solamente entregue las propuestas, pero sólo participará durante el desarrollo del acto con el carácter de oyente, bajo la condición de registrar su asistencia y de abstenerse de intervenir en cualquier forma en este acto, lo que se anotará en el acta correspondiente. Además en caso de haber asistido a la visita a las instalaciones de Instituto, se podrá entregar el formato expedido por el Instituto junto con dicha identificación. (Opcionales).

1. Formato para acreditar la personalidad de los licitantes: Con fundamento en el artículo 36 del Reglamento de la Ley los participantes deberán entregar un escrito donde el firmante acredite su personalidad y manifieste, bajo protesta de decir verdad, que cuenta con facultades suficientes para comprometerse por sí o por su representada, mismo que contendrá los siguientes datos:

1. Del participante: Clave del Registro Federal de Contribuyentes; el nombre y domicilio (calle y número, colonia, código postal, delegación o municipio, entidad federativa, teléfono, fax y correo electrónico), así como, en su caso, de su apoderado o representante. Tratándose de personas morales, además, descripción del objeto social de la empresa; número y fecha de las escrituras públicas en la que conste el acta constitutiva y, en su caso, sus reformas o modificaciones, señalando nombre, número y circunscripción del notario o fedatario público que las protocolizó; así como fecha y datos de su inscripción en el Registro Público de Comercio, y relación del nombre de los socios que aparezcan en éstas.
2. Del representante del Participante: número y fecha de las escrituras públicas en la que le fueron otorgadas las facultades para suscribir la propuesta, señalando nombre, número y circunscripción del notario o fedatario público que las protocolizó.

1. Declaración de no encontrarse en los supuestos de los artículos 50 y 60 penúltimo párrafo de la ley: Presentar una declaración en papel preferentemente membretado de la empresa en la que manifiesten bajo protesta de decir verdad "no encontrarse en ninguno de los supuestos, de los artículos 50 y 60 penúltimo párrafo de la Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Público. El participante que declare con falsedad será desechada su propuesta.

1. Declaración de personas físicas o morales no inhabilitadas: Presentar una declaración bajo protesta de decir verdad en la cual los participantes (persona física o moral) manifiesten no encontrarse inhabilitados por resolución de la Secretaría de la Función Pública, en términos de la Ley. De igual forma deberán presentar manifestación bajo protesta de decir verdad de que por su conducto, no participan en los procedimientos de contratación establecidos en Ley, personas físicas o morales que se encuentren inhabilitadas por resolución de la Secretaría de la Función Pública, con el propósito de evadir los efectos de la inhabilitación,

En caso de omisión en la entrega del escrito, o si de la información y documentación con que cuente la Secretaría de la Función Pública se desprende que las personas físicas o morales pretenden evadir los efectos de la inhabilitación, El Instituto se abstendrán de firmar los contratos correspondientes

1. Declaración de no subrogar los servicios: Presentar una carta en formato libre que deberá incluir la leyenda: “bajo protesta de decir verdad, manifiesto que en caso de resultar favorecido con el fallo correspondiente, no subrogaré los servicios adjudicados”.

1. Declaración de conocimiento del contenido de la convocatoria: Presentar una carta en formato libre que deberá incluir la leyenda: “bajo protesta de decir verdad, manifiesto que conozco y acepto el contenido de la presente convocatoria”.

1. Declaración de veracidad de datos: Presentar una carta en formato libre que deberá incluir la leyenda: “bajo protesta de decir verdad, manifiesto que toda la información presentada es verídica y comprobable”.

1. Declaración de integridad: Presentar una declaración de integridad, en la que manifiesten que por sí mismos o a través de interpósita persona se abstendrá de adoptar conductas, para que los Servidores Públicos del Instituto induzcan ó alteren las evaluaciones de las propuestas, el resultado del procedimiento u otros aspectos que otorguen condiciones más ventajosas con relación a los demás participantes.

1. Declaración de cumplimiento de normas: Presentar una declaración manifestando que el servicio a proporcionar cumple con las normas oficiales mexicanas, en su caso, las normas mexicanas, o a falta de éstas, las normas Nacionales, normas de referencia o especificaciones solicitadas en la presente convocatoria, de conformidad con lo dispuesto en los artículos 20 fracción VII de “la Ley”, 13 de "el Reglamento", 53, 55 y 67 de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.

1. Manifiesto de información confidencial o reservada.- El participante podrá presentar documento original, manifestando cuales documentos de sus propuestas técnica y económica, clasifica como reservada o confidencial, siempre que tengan el derecho de reservarse la información, de conformidad con las disposiciones aplicables. (Opcional).

1. Manifiesto de personas con discapacidad.- El participante podrá presentar documento original, donde manifieste que es una persona con discapacidad o que es una empresa que cuenta con trabajadores con discapacidad en una proporción del cinco por ciento cuando menos de la totalidad de su planta de empleados, cuya antigüedad no sea inferior a seis meses, misma que se comprobará con el aviso de alta al régimen obligatorio del Instituto Mexicano del Seguro Social. (Opcional).

1. Manifiesto de MIPyMES.- El participante podrá presentar documento original, donde manifieste a que tipo de empresa pertenece, si es micro, pequeña, mediana o gran empresa, sin que sea motivo de desechamiento el no presentarla. (Opcional).

En caso de que el participante pertenezca a la Micro, Pequeña o Mediana empresa, dicha manifestación será considerada para la adjudicación del contrato en caso de empate en el precio más bajo.

Para cumplir lo anterior, se presenta la estratificación de conformidad a lo establecido en el artículo 3 fracción III, de la Ley para el Desarrollo de la Competitividad de la Micro, Pequeña y Mediana Empresa, publicada en el Diario Oficial de la Federación el día 30 de junio de 2009:

Estratificación
Tamaño	Sector	Rango de número de trabajadores	Rango de monto de ventas anuales (mdp)	Tope máximo combinado*
Micro	Todas	Hasta 10	Hasta $4	4.6
Pequeña	Comercio	Desde 11 hasta 30	Desde $4.01 hasta $100	93
		Industria y Servicios	Desde 11 hasta 50	Desde $4.01 hasta $100	95
	Mediana	Comercio	Desde 31 hasta 100	Desde $100.01 hasta $250	235
		Servicios	Desde 51 hasta 100
		Industria	Desde 51 hasta 250	Desde $100.01 hasta $250	250

Tope Máximo Combinado = (Trabajadores) X 10% + (Ventas Anuales) X 90%.

El tamaño de la empresa se determinará a partir del puntaje obtenido conforme a la siguiente fórmula: Puntaje de la empresa = (Número de trabajadores) X 10% + (Monto de Ventas Anuales) X 90%, el cual debe ser igual o menor al Tope Máximo Combinado de su categoría.

III.3.-REQUISITOS TÉCNICOS.

Los participantes deberán cumplir con las especificaciones técnicas y demás requerimientos establecidos en el ANEXO 1, sin incluir precios o costos.

Los requisitos Técnicos se entregarán través del FORMATO DE PROPUESTA TÉCNICA ANEXO 4 que deberá contener:

1. Anexo técnico: Se deberá presentar preferentemente en hoja membretada integrando las especificaciones y requerimientos solicitados en el ANEXO 1, incluyendo en su caso, las modificaciones derivadas de la(s) junta(s) de aclaraciones.

1. Currículum vitae y croquis de localización del licitante: El currículum deberá incluir como mínimo: la información descrita en el ANEXO 2 de esta convocatoria, organigrama, instalaciones, recursos humanos y de equipamiento, con los que cuenta y relación de principales clientes de los últimos cinco años a la fecha (incluyendo el año actual), que contendrá datos actualizados de dirección, teléfono, nombre y puesto del contacto.

1. Contratos de servicio: El licitante deberá contar con una experiencia mínima de un año con servicios de la misma naturaleza al objeto de esta Licitación, presentando documentación comprobatoria consistente en copia de contratos con vigencias iguales o mayores a un año los cuales integren como mínimo: carátula, objeto del contrato, hoja de firmas y alcances del servicio.

1. Currículum del personal técnico: El personal del licitante deberá contar con experiencia, presentando documentación comprobatoria consistente en: currículum vitae, constancias de escolaridad, constancias de cursos de capacitación (presentar contenido de los cursos) de servicios de la misma naturaleza a los licitados, y constancias de haber realizado servicios de la misma naturaleza al objeto de esta Licitación.

1. Documentación de que el personal labora para el Licitante: El licitante deberá presentar documentación reciente de que el personal técnico labora para el licitante (recibos de honorarios, alta y último pago del bimestral del IMSS).

III.4. REQUISITOS ECONÓMICOS.

Los requisitos económicos se entregarán través del FORMATO DE PROPUESTA ECONÓMICA ANEXO 5 que deberá contener:

a)Número de Licitación Pública y en su caso de la(s) partida(s) correspondiente(s)

b)Precio Unitario Neto en pesos (en su caso): Deberá contemplarse el precio final de los servicios, considerando cualquier tipo de descuento o bonificación que se pretenda otorgar (sin I.V.A.)

c)Importe por partida en pesos (en su caso): Deberá contemplarse el precio final de los servicios, considerando cualquier tipo de descuento o bonificación que se pretenda otorgar (sin I.V.A.)

d)Precio Total Neto en pesos: Deberá contemplarse el precio final de los servicios, considerando cualquier tipo de descuento o bonificación que se pretenda otorgar (sin I.V.A.)

e)La vigencia de la propuesta.- El participante deberá otorgar una vigencia de la propuesta de 60 días.

III.5. REQUISITOS PARA PRESENTAR PROPUESTAS CONJUNTAS

Los interesados en participar podrán realizar la presentación conjunta de proposiciones siempre y cuando se dé debido cumplimiento a lo establecido por el artículo 31 del Reglamento de la Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Público.

Además del convenio a que se refiere el artículo 31 del Reglamento de la Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Público, para dar cumplimiento a esta convocatoria es indispensable que las propuestas que presenten los licitantes en forma conjunta contengan todos los requisitos técnicos, legales, administrativos y económicos como a continuación se solicitan:

Los requisitos legales y administrativos del punto III.2, deberán cumplirse por cada persona consorciada.

Los requisitos técnicos del punto III.3, deberán cumplirse ya sea separada o conjuntamente, a condición de que se indique puntualmente la correlación que guarda el cumplimiento de cada requisito solicitado con las obligaciones de los consorciados frente a la convocante de tal manera que se cumpla al cien por ciento con todos los requisitos que incluyen, desde luego, el ANEXO 1 de esta convocatoria.

Los requisitos económicos del punto III.4, deberán ser presentados por el representante común que hayan nombrado los consorciados.

En el supuesto de que resulte adjudicada una propuesta conjunta, dicho convenio y la acreditación de las facultades del apoderado legal que formalizará el contrato respectivo, deberán presentarse en escritura pública, salvo que el contrato sea firmado por todas las personas que integran la propuesta conjunta o sus apoderados, quienes en lo individual, deberán acreditar su respectiva personalidad.

IV.-CRITERIOS DE EVALUACIÓN DE LAS PROPOSICIONES.

Se aceptarán las ofertas que cumplan la totalidad de los requerimientos establecidos en esta convocatoria de Licitación.

Una vez recibidas las proposiciones técnicas y económicas de los participantes, las áreas usuarias y personal del Instituto, realizarán la evaluación técnica y económica de las proposiciones en el ámbito de su competencia y estarán facultadas para emitir el resultado de la evaluación técnica y económica correspondiente.

Se establece como método de evaluación de las propuestas el mecanismo de puntos y porcentajes para los requisitos señalados en el punto III.3, incisos a, b, c, d y e, así como el de criterio de cumple o no cumple para los demás requisitos restantes que también son de cumplimiento obligatorio.

El Instituto podrá verificar la documentación presentada por los licitantes; la cual se realizará mediante una visita técnico-administrativa a las instalaciones del licitante, y este dará todas las facilidades al personal que designe el Instituto. De ser necesario, el Instituto podrá solicitar aclaraciones a los licitantes sobre la documentación presentada, sin contravenir la presente convocatoria.

En caso de incumplir cualquiera de los requisitos técnicos, legales o administrativos, la propuesta técnica no pasará a la etapa de evaluación económica.

IV.1.-CRITERIOS DE EVALUACIÓN LEGAL Y ADMINISTRATIVA.

Se establece para la evaluación legal y administrativa el criterio de cumple o no cumple, en el cual se verificará el cumplimiento de los requisitos solicitados en la presente convocatoria.

IV.2.-CRITERIOS DE EVALUACIÓN TÉCNICA.

Se establece para la evaluación técnica el criterio de puntos y porcentajes para los requisitos señalados en el punto III.3, incisos “a,b,c,d,e”, con el cual se verificará el cumplimiento de los requisitos solicitados en la presente convocatoria, de acuerdo a lo siguiente:

IV.2.1- Experiencia y especialidad del Licitante.

Se refiere a los contratos del servicio de la misma naturaleza del que se pretende contratar que el licitante acredite haber realizado en el sector público o privado. A este rubro se le otorgarán 15 puntos, los cuales están integrados de la siguiente forma:

RUBRO: Elementos a evaluar de la experiencia y especialidad del licitante	Puntos a otorgar por elemento evaluado	Documentos a acreditar
Copia simple de contratos que cumplan con lo establecido en el punto III.3 inciso c de la presente convocatoria.	15 PUNTOS	Contratos
Un contrato	1
Dos a tres contratos	3
Cuatro a cinco contratos	7
Seis a siete contratos	10
Ocho ó más contratos	15

NOTA: Cualquier documento presentado que no corresponda a servicios de la misma naturaleza objeto de esta invitación, no será en ningún caso objeto de evaluación.

IV.2.2- Capacidad del Licitante

Consiste en la valoración que hará el Instituto de los recursos humanos, técnicos y de equipamiento que ofrezca el Licitante para la prestación de los servicios requeridos. A este rubro se le otorgarán 30 puntos los cuales están integrados de la siguiente forma:

RUBRO: Elementos a evaluar de la capacidad del Licitante	Puntos a otorgar por elemento evaluado	Documentos a acreditar
SUBRUBROS
Currículum vitae y croquis de localización que incluya como mínimo: la información descrita en el ANEXO 2 de esta convocatoria, organigrama, instalaciones, recursos humanos y de equipamiento, con los que cuenta y relación de principales clientes, que contendrá datos actualizados de dirección, teléfono, nombre y puesto del contacto, de acuerdo con lo solicitado en el punto III.3, inciso b), d) y e) de la presente convocatoria.	30 PUNTOS	Currículum Vitae del Licitante
Relación de clientes	3
Uno a diez	1	Relación de clientes
Once a veinte	2
Más de veinte	3
Almacén de Insumos en las instalaciones del licitante	3
No cumple (el no presentar este requisito no es motivo de descalificación)	0	Área con temperatura controlada y áreas con temperatura ambiente (Fotos de las áreas)
Dos (si cumple con ambas áreas)	3
Recursos Humanos (personal técnico)	11
Dos técnicos con constancias de escolaridad, cursos y servicios realizados	4	Currículum Vitae del personal técnico que cumple con el perfil y todas sus constancias
Tres ó mas técnicos con constancias de escolaridad, cursos y servicios realizados	7
Recursos Humanos (asesor científico)	10
No presenta (el no presentar este requisito no es motivo de descalificación)	0	Currículum Vitae del asesor científico que cumple con el perfil y todas sus constancias
Uno ó más asesores con constancias de escolaridad, cursos y servicios realizados	10
Herramienta y refacciones (en forma combinada)	3
Uno a diez	1	Relación y fotos de Herramienta y refacciones
Once a Veinte	2
Veinte ó más	3

IV.2.3- Integración de la propuesta técnica.

El Instituto evaluará la consistencia y congruencia de la propuesta técnica con los requisitos y/o aspectos técnicos establecidos en los términos del servicio descrito en el ANEXO 1, de igual manera se considerará a las personas con discapacidad o las empresas que cuenten con trabajadores con discapacidad, cuando menos en un cinco por ciento de la totalidad de su planta de empleados. A este rubro se le otorgarán 45 puntos.

RUBRO: Elementos a evaluar de la integración de la propuesta técnica	Puntos a otorgar por elemento evaluado	Documentos a acreditar
SUBRUBROS
Acreditación de que cuenta con trabajadores con discapacidad, cuando menos en un cinco por ciento de la totalidad de su planta de empleados, de acuerdo con lo solicitado en el punto III.2, inciso k) de la presente convocatoria.	2 PUNTOS	Aviso de alta al régimen obligatorio del IMSS
Cumplimiento de las especificaciones y requerimientos solicitados en el ANEXO 1, incluyendo en su caso, las modificaciones derivadas de la(s) junta(s) de aclaraciones	43 PUNTOS	Integración de las especificaciones y requerimientos solicitados en el ANEXO 1 incluyendo en su caso, las modificaciones derivadas de la(s) junta(s) de aclaraciones
No cumple con uno o más requisitos	0*
Cumple con todos los requisitos	43

* En este subrubro, o se otorga la totalidad de los puntos o no se otorgan puntos y además se descalifica la propuesta por no cumplir con alguno de los requisitos técnicos establecidos en la convocatoria de invitación.

IV.2.4- Cumplimiento de contratos.

El Instituto medirá el desempeño del licitante en la prestación del servicio objeto de la contratación, conforme a los servicios de la misma especie que hubiera contratado con el licitante, este rubro se le otorgarán 10 puntos.

RUBRO: Elementos a evaluar del cumplimiento de los contratos	Puntos a otorgar por elemento evaluado	Documentos a acreditar
Desempeño del licitante en la prestación del servicio objeto de la contratación, conforme a los servicios de la misma especie que el Instituto hubiera contratado con el licitante (se evalúa el último contrato)	10 PUNTOS	incumplimientos documentados imputables al proveedor
Dos oficios ó más	0
Un oficio	5
Ningún oficio	10
TOTAL DE PUNTOS DE LA EVALUACIÓN TÉCNICA	100 PUNTOS

Posteriormente a la evaluación de puntos y porcentajes se determinará como propuesta solvente técnicamente aquélla que como resultado de la calificación obtenida en la evaluación técnica, cumpla con un mínimo de aceptación de 70 puntos del total de los rubros y que cumpla con el total de los requisitos de la presente convocatoria. Los licitantes que cumplan técnicamente con este mínimo de puntaje serán susceptibles de ser evaluados económicamente.

IV.3.-CRITERIOS DE EVALUACIÓN ECONÓMICA.

Se establece para la evaluación económica el criterio de cumple o no cumple, en el cual se verificará el cumplimiento de los requisitos solicitados en la presente convocatoria, y se realizará de conformidad con lo que se establece en el artículo 41-B del Reglamento de la Ley.

Adicional a los rubros señalados con anterioridad, para evaluar la parte técnica de la propuesta, se deberá tener en cuenta la parte relativa al precio, para lo cual deberá darse cumplimiento a lo siguiente:

Señalar el índice de Ponderación técnico-económico (Pte) con el que se determinará la proposición solvente que será susceptible de ser adjudicada con el contrato, por haber cumplido con los requisitos exigidos y cuyo resultado sea el de mayor puntuación, calculado con la fórmula:

Pte = IT + IE

En donde:

Evaluación Técnica.

IT = Índice técnico = Pti x T.

Pti = Total de puntos obtenidos en los rubros técnicos por la i-ésima propuesta técnica.

T = 50% (ponderador de la propuesta técnica).

Evaluación Económica.

IE = Índice económico = Pei x E.

Pei = Puntaje económico de la i-ésima propuesta económica = MPemb x 100 / MPi.

MPemb = monto de la propuesta económica más baja.

MPi = monto de la i-ésima propuesta económica.

E = 50% (ponderador de la propuesta económica), y

Para la evaluación de los precios ofertados se tomará en consideración la determinación de los precios no aceptables según lo que establece el artículo 2 de la LAASSP.

En el caso de errores u omisiones aritméticos en la oferta económica, solo habrá lugar a su rectificación por parte de la convocante, cuando la corrección no implique la modificación de precios unitarios, éstos serán rectificados de la siguiente manera: si existiere una discrepancia entre el precio unitario y el precio total que resulte de multiplicar el precio unitario por las cantidades correspondientes, prevalecerá el precio unitario y el precio total será corregido. Si existiere una discrepancia entre las cantidades escritas con letra y con número, prevalecerá la cantidad con letra.

SERÁN CAUSALES DE DESCALIFICACIÓN LAS SIGUIENTES:

1. El incumplimiento de alguno(s) de los requisitos establecidos en convocatoria a la Licitación que afecte la solvencia de la propuesta o los que deriven de la junta de aclaraciones.

1. Omita firmar autógrafamente las proposiciones en la última hoja que las contenga, así como en los documentos presentados en los que se solicite.

1. No presentar documentos originales, o copias certificadas en el caso de que así se solicite.

1. Que los documentos presenten tachaduras, enmendaduras o se encuentren alterados en su texto, especificaciones, precios, etc.

1. No manifestar “bajo protesta de decir verdad” en los documentos donde sea solicitado.

1. Si durante el procedimiento el licitante es inhabilitado por la Secretaría de la Función Pública, este proceso comprende desde la fecha de publicación de la convocatoria hasta la emisión del fallo o, en su caso, con la cancelación del procedimiento.

1. Que el licitante se encuentre en alguno de los supuestos de los artículos 50 y 60 penúltimo párrafo de la Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Público.

1. Cuando se compruebe que algún licitante ha acordado con otro u otros elevar el costo de los servicios, o cualquier otro acuerdo que tenga como fin obtener una ventaja sobre los demás licitantes.

1. Cuando proporcionen información o documentación falsa y/o alterada.

1. Si al licitante se le ha rescindido por incumplimiento un contrato en un periodo anterior a un año, tomando como referencia la fecha de presentación y apertura de proposiciones.

1. Si el licitante se encuentra sujeto a suspensión de pagos o haya sido declarado en estado de quiebra con posterioridad al acto de presentación y apertura de proposiciones.

1. Si el licitante ha cometido ilícitos debidamente comprobados en perjuicio del Instituto.

1. No ofertar partidas completas.

1. Ofertar en moneda diferente a la solicitada.

1. Que el licitante no acepte una rectificación por parte del Instituto, en caso de error de cálculo que implique discrepancia entre el precio unitario y el importe total de cada partida.

1. Cuando la información presentada cause confusión o cree una situación de incertidumbre o inconsistencia, respecto del cumplimiento de los servicios o presente contradicción entre los diversos documentos de la oferta técnica y/o económica, la propuesta será considerada insolvente en su conjunto y será desechada.

LA RELACIÓN DE CAUSAS DE DESCALIFICACIÓN DESCRITA NO ES LIMITATIVA.

Quedan comprendidos entre los requisitos cuyo incumplimiento por sí mismos no afecten la solvencia de la propuesta los siguientes: Proponer un plazo de entrega menor al solicitado en cuyo caso prevalecerá el estipulado en la convocatoria de Licitación; omitir aspectos que puedan ser cubiertos con información contenida en la propia propuesta técnica o económica; no observar los formatos establecidos si se proporciona de manera clara la información requerida, y no observar requisitos que carezcan de fundamento legal o cualquier otro que no tenga por objeto determinar objetivamente la solvencia de la propuesta presentada. En ningún caso podrán suplirse las deficiencias sustanciales de las propuestas presentadas.

V.-CRITERIOS DE ADJUDICACIÓN DEL CONTRATO.

La adjudicación será a partida completa, esto es que los conceptos que integran cada partida se adjudicarán a un solo proveedor.

Una vez realizada la evaluación de las proposiciones el contrato se adjudicará al participante cuya propuesta resulte solvente porque reúne, conforme los criterios de adjudicación establecidos en esta convocatoria, las condiciones legales, técnicas y económicas requeridas por la convocante y por lo tanto garantiza el cumplimiento de las obligaciones respectivas y en su caso:

a) La proposición hubiere obtenido el mejor resultado en la evaluación combinada de puntos y porcentajes.

b) En caso de existir igualdad de condiciones, se adjudicará a las personas que integren el sector de micro, pequeñas y medianas empresas, siempre y cuando se presente el documento solicitado en el ANEXO 11 de esta convocatoria.

c) De subsistir el empate se adjudicará a favor del participante que resulte ganador del sorteo manual, por insaculación, que en su caso se llevará a cabo en la fecha del fallo, que consistirá en la participación de un boleto por cada propuesta que resulte empatada y depositados en una urna, del que se extraerá en primer lugar el boleto del participante ganador.

VI.-FIRMA DEL CONTRATO.

De conformidad al Artículo 29 fracción XVI, de la Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Público, y Artículo 30 fracción XII de su Reglamento, se presenta un modelo de contrato como ANEXO 12, en caso de discrepancia prevalecerá lo estipulado en el cuerpo de esta convocatoria.

El representante legal del licitante ganador, deberá presentarse a formalizar el contrato a más tardar el quinto día hábil siguiente posterior a la fecha en que se de a conocer el fallo, la formalización se realizará en el Departamento de Adquisiciones del Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutrición Salvador Zubirán, ubicado en la Unidad Administrativa planta baja, en Calle Vasco de Quiroga No. 15 Colonia Sección XVI, Delegación tlalpan, C. P. 14000, México, D. F., con horario de atención de 9:00 a 16:00 horas.

Dicho representante, deberá entregar la garantía correspondiente al cumplimiento del contrato.

En caso de que el participante ganador no formalice el contrato respectivo o no entregue la garantía de cumplimento, el contrato no surtirá los efectos legales correspondientes y será sancionado de acuerdo con lo señalado en los artículos 59 y 60 de la Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Público.

De presentarse la situación anterior el Instituto adjudicará el contrato a la siguiente mejor propuesta dentro del margen del diez por ciento de la puntuación, de conformidad con lo establecido en el artículo 46 de la Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Público.

Para contratos mayores a $300,000.00 (sin incluir I.V.A.).

Asimismo el licitante adjudicado, previo a la formalización del contrato, deberá presentar el “acuse de recepción” con el que compruebe que realizó ante el Servicio de Administración Tributaria (SAT), la solicitud de opinión prevista en la regla I.2.1.17 de la Resolución Miscelánea Fiscal para el 2009, o aquella que en el futuro la sustituya.

Para el cumplimiento de lo anterior, deberá realizar consulta de opinión preferentemente dentro de los tres días hábiles posteriores a la fecha en que tenga conocimiento del fallo o adjudicación correspondiente, incluyendo en su solicitud el correo electrónico licitaservicios@gmail.com a efecto de que el SAT envíe al Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutrición Salvador Zubirán, el “acuse de respuesta” que emitirá en atención a la solicitud de opinión realizada.

Para el caso de que el contribuyente no esté obligado a presentar total o parcialmente la declaración anual del ISR, deberá realizar solicitud de opinión al Servicio de Administración Tributaria (SAT) ante la Administración Local de Servicios al Contribuyente que corresponda al domicilio de ésta Entidad.

Tratándose de propuestas conjuntas las personas deberán presentar el “acuse de recepción” a que se hace referencia en el párrafo anterior, por cada una de las personas obligadas en dicha propuesta.

Si el Instituto previo a la formalización del contrato, recibe del SAT “el acuse de respuesta” de la solicitud en el que se emita una opinión en sentido negativo sobre las obligaciones fiscales de la persona física o moral que resultó adjudicada, se abstendrá de formalizar y procederá a remitir a la Secretaría de la Función Pública la documentación de los hechos presumiblemente constitutivos de infracción por la falta de formalización del contrato, por causas imputables al adjudicado.

Independientemente del monto adjudicado, el licitante ganador deberá presentar el original o copia certificada y copia simple para su cotejo de los siguientes documentos cuyos datos se aluden en el ANEXO 2 de esta convocatoria:

1. Acta constitutiva de la empresa
   1. Acta de nacimiento (personas físicas)
      1. Registro federal de contribuyentes de la empresa
         1. Comprobante de domicilio de la empresa
         2. Poder notarial del representante legal
         3. Identificación oficial con fotografía del representante legal
         4. ANEXO 15 requisitado (opcional)

VII.-ASPECTOS ECONÓMICOS

VII.1-Condiciones de pago que se aplicarán

Los pagos se efectuarán en moneda nacional en mensualidades vencidas el décimo día hábil después de presentar en el Laboratorio que corresponda según la información contenida en el AXEXO 1 y posteriormente en la Seccion de Cuentas por Pagar del Instituto, los siguientes documentos :

a) Factura original y copia sellada y firmada por el área usuaria señalada en el párrafo anterior.

El licitante ganador deberá facturar conforme a la información contenida en el contrato que se adjudique, especificando número de contrato, número de Licitación, indicar el mes correspondiente a la facturación y número de anexos que adjunta incluyendo aquellos que le son proporcionados por las áreas de servicios.

b) Reporte del número de pruebas realizadas durante el mes, con firma y sello del responsable del servicio.

c) Copia de la carátula del contrato.

La documentación será presentada dentro de los cinco primeros días hábiles del mes siguiente a la realización del servicio.

Notas:

• La facturación correspondiente al mes de diciembre, deberá ser presentada para su trámite de pago en la primer quincena de este, con una carta compromiso de prestación del servicio hasta el día 31.

Dichos documentos se entregarán en la Sección de Cuentas por Pagar, ubicada en el 1er. piso de la Unidad Administrativa, en calle Vasco de Quiroga no. 15 col. Sección XVI, C.P. 14000, Delegación Tlalpan, México, D.F., con un horario de atención de lunes a viernes de 08:00 a 14:00 hrs., debiendo facturar a nombre del “Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutrición Salvador Zubirán, R.F.C. INC710101RH7, domicilio fiscal: Calle Vasco de Quiroga no. 15 col. Sección XVI, C.P. 14000, Delegación Tlalpan, México, D.F.

Estas facturas deberán cumplir con los requisitos establecidos en el artículo 29-a del Código Fiscal de la Federación.

El Instituto efectuará el pago de forma electrónica, reservándose el tipo de medio, de acuerdo a su banca electrónica y a lo establecido por el Banco de México, con el propósito de pagar de forma oportuna conforme a las fechas compromiso estipuladas, eliminando de esta manera el uso del cheque.

Es necesario que los proveedores proporcionen entre otros datos, la Clave Bancaria Estandarizada “CLABE” y su Registro Federal de Contribuyentes; dicho trámite deberá realizarlo el proveedor en la Sección de Cuentas por Pagar de la Subdirección de Recursos Financieros del Instituto.

VII.2-Exigibilidad de pago

Se establece que la fecha exacta en que se hará exigible la obligación de pago para el Instituto, ocurrirá precisamente al día siguiente hábil a la fecha de vencimiento del plazo indicado en el punto anterior.

VII.3-Anticipos

No se otorgarán anticipos.

VII.4-Precios

Los precios serán fijos durante la vigencia del contrato y hasta la ejecución total de los servicios.

Sin embargo, cuando con posterioridad a la adjudicación de un contrato se presenten circunstancias económicas de tipo general, se podrá aplicar lo dispuesto en el artículo 44 de la Ley, de conformidad con las disposiciones que, en su caso, emita la Secretaría de la Función Pública.

VIII.-DERECHOS Y OBLIGACIONES E IMPUESTOS

Las partes convienen en que cada una de ellas, cumplirá con el pago de las obligaciones fiscales federales, estatales o municipales, que por ley les corresponda y que se causen con motivo del (los) contrato (s) que se derive (n) de esta Licitación y el proveedor aceptará las retenciones que en su caso corresponda efectuar por parte de el Instituto.

En caso de violaciones en materia de derechos inherentes a la propiedad intelectual, la responsabilidad estará a cargo del licitante o proveedor según sea el caso.

VIII.1-Impuesto al valor agregado (I.V.A.)

Los precios unitarios e importes totales se cotizarán sin incluir el Impuesto al Valor Agregado (I.V.A.) dentro de los mismos, éste se incorporará al momento de facturar.

En caso de que el proveedor sea persona física y el monto de facturación exceda la cantidad de $ 2,000.00 antes de I.V.A., deberá de realizar la retención correspondiente e incluir la siguiente leyenda “Retención de conformidad con la Ley del Impuesto al Valor Agregado” y presentar el formato 37 A debidamente requisitado, anexo a la factura original, el cual le será devuelto junto con su pago.

IX.CONDICIONES DE PRESTACION DEL SERVICIO

IX.1-Vigencia del contrato

1 de enero al 31 de diciembre de 2010.

IX.2-Lugar de prestación del servicio

El servicio se prestará en las áreas que se especifique en el ANEXO 1 de esta convocatoria, según la partida que corresponda.

X.-GARANTÍAS (SOLO PARA EL LICITANTE GANADOR).

X.1- PARA GARANTIZAR EL CUMPLIMIENTO DEL CONTRATO.

El participante ganador deberá constituir una fianza de acuerdo al texto establecido en el ANEXO 13, a favor del Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutrición Salvador Zubirán, en moneda nacional por un importe del 10% del monto máximo total adjudicado antes del Impuesto al Valor Agregado, en el Departamento de Adquisiciones del Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutrición Salvador Zubirán, ubicado en la Unidad Administrativa en Calle Vasco de Quiroga No. 15 Colonia Sección XVI, Delegación Tlalpan, C. P. 14000, México, D. F., con horario de atención de 9:00 a 13:00, dentro de los (10) diez días naturales posteriores a la firma del contrato por parte del adjudicado.

De no presentar la garantía de cumplimiento en el término señalado por el artículo 48 último párrafo de la Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Público, la entidad iniciará el procedimiento de rescisión de conformidad con lo establecido en el artículo 64 del Reglamento de la Ley indicada, informando a la Secretaría de la Función Pública a través del Órgano Interno de Control en la entidad, para los efectos previstos por los artículos 59 y 60 de la Ley en cita.

NOTA: En caso de ampliación al monto o plazo del contrato, el proveedor deberá apegarse a lo establecido en el artículo 68, fracción II del Reglamento de la Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Público.

XI.-PENAS CONVENCIONALES, DEDUCCIONES Y PRÓRROGAS PARA EL CUMPLIMIENTO DE LAS OBLIGACIONES CONTRACTUALES.

XI.1-Penas Convencionales

“EL PROVEEDOR“ conviene en que si no presta los servicios en las condiciones establecidas en el contrato, pagará a “EL INSTITUTO“ el 3% (tres por ciento) calculado mediante la siguiente fórmula, por atraso en el cumplimiento de las fechas pactadas de entrega o de la prestación del servicio, las que no excederán del monto de la garantía de cumplimiento del contrato, y serán determinadas en función de los bienes o servicios no entregados o prestados oportunamente.

Las penas convencionales se calcularán antes del I.V.A. por el área usuaria o requiriente del servicio según la siguiente fórmula y a la resultante se le aplicará el I.V.A. correspondiente.

MPC= (MTC / NMV) (.03 x NDA)

donde:

MPC= monto de penas convencionales

MTC= monto total del contrato (sin I.V.A.)

NMV= número de meses de vigencia

NDA= número de días de atraso (el área usuaria o requiriente del servicio será quien reporte los días naturales de atraso)

ejemplo hipotético:

MPC=($50,000.00 / 12) (.03 x 5)

(4,166.67) (0.15)

MPC=$625.00

El plazo computable para la aplicación de la pena convencional, será a partir de que haya vencido el plazo de prestación del servicio y/o entrega original y hasta que “EL PROVEEDOR” realice los servicios y/o entregas, o “EL INSTITUTO“ comunique la rescisión del contrato.

“EL INSTITUTO” informará por escrito a “EL PROVEEDOR” el cálculo de la pena correspondiente, indicando el número de días de atraso, así como la base para su cálculo y el monto de la pena a que se hizo acreedor, debiendo “EL PROVEEDOR” realizar el pago correspondiente en la tesorería de “EL INSTITUTO”, con cheque certificado a nombre del “Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán”, o en efectivo, en horario de 9:00 a 14:00 horas, de lunes a viernes, turnando una copia del recibo de pago, al Departamento de Asesoría Jurídica para su acreditación.

Para efectuar este pago, “EL PROVEEDOR” contará con un plazo que no excederá de tres días hábiles contados a partir de la fecha de recepción de la notificación o para que demuestre con documentos probatorios que la sanción impuesta es improcedente, terminado el plazo se resolverá considerando los argumentos y pruebas que hubiere hecho valer, en caso de procedencia de la sanción el pago se realizará en los términos señalados en el párrafo anterior.

En el supuesto de que el cálculo de la penalización contenga centavos, el monto se ajustará a pesos, de tal suerte que las que contengan cantidades que incluyan de 1 hasta 50 centavos, el importe de la penalización se ajustará a pesos a la unidad inmediata anterior y las que contengan de 51 a 99 centavos, el importe de la penalización se ajustarán a pesos a la unidad inmediata superior.

El pago de los servicios quedará condicionado proporcionalmente, al pago que “EL PROVEEDOR” deba efectuar por concepto de penas convencionales por atraso, en el entendido de que en el supuesto de que sea rescindido el contrato, no procederá el cobro de dichas penas ni la contabilización de las mismas al hacer efectiva la garantía de cumplimiento.

Además de la procedencia de la pérdida de las garantías en favor de “EL INSTITUTO“ podrán ser aplicables las distintas sanciones que establecen las disposiciones legales vigentes en la materia.

Aquellas obligaciones que no tengan establecido en el contrato que se adjudique plazo determinado de cumplimiento, no serán objeto de penalización alguna, pero su incumplimiento parcial o deficiente dará lugar a que “EL INSTITUTO“ deduzca su costo del importe correspondiente.

Para efectos de notificación en caso de la aplicación de penas convencionales o deducciones será responsabilidad de “EL PROVEEDOR” informar al Departamento de Asesoría Jurídica de cualquier modificación relativa a los datos asentados en el numeral II de este contrato, ya que estos datos servirán para notificar vía telefónica (emitiendo “EL INSTITUTO“ número de reporte), fax, correo electrónico o cualquier otro medio que permita obtener un acuse de recibo, los cuales individualmente tendrán validez probatorio de dicha notificación.

XI.2-Deducciones

Las deducciones que se estipulen por el cumplimiento parcial o prestación deficiente en la prestación de los servicios establecidos en los respectivos contratos, en forma general, “EL PROVEEDOR” pagará a “EL INSTITUTO“ el 1.5% (uno punto cinco por ciento) calculado mediante la siguiente fórmula:

Las deducciones se calcularán antes del I.V.A. por el área usuaria o requiriente del servicio según la siguiente fórmula y a la resultante se le aplicará el I.V.A. correspondiente.

MAD= (MTC / NMV) (.015 x NDA)

donde:

MAD= monto de aplicación de deducciones

MTC= monto total del contrato (sin I.V.A.)

NMV= número de meses de vigencia

NDA= número de días de atraso (el área usuaria o requiriente del servicio será quien reporte la fecha de inicio y término de aplicación en días naturales)

ejemplo hipotético:

MAD=($50,000.00 / 12) (.015 x 5)

(4,166.67) (0.08)

MAD=$333.34

Se aplicarán las deducciones en el mes de ocurrencia y el plazo computable para su aplicación, será a partir del día en que se prestó el servicio y/o entrega en forma parcial o deficiente y hasta que “EL PROVEEDOR” realice los servicios y/o entregas en forma total o satisfactoria a juicio de “EL INSTITUTO“, o este comunique la rescisión del contrato, la deducción no podrá ser mayor al monto de la fianza de cumplimiento.

El área usuaria o requiriente de los servicios notificará al Departamento de Asesoría Jurídica del cumplimiento parcial o prestación deficiente en la prestación de los servicios, para su deducción en las facturas correspondientes.

Una vez calculada la deducción por parte del área usuaria o requiriente del servicio, la remitirá al Departamento de Asesoría Jurídica, y este notificará a “EL PROVEEDOR” de la deducción impuesta indicando la base para su cálculo y la cantidad a descontar y le dará tres días hábiles para que pague o para que demuestre con documentos probatorios que dicha deducción es improcedente, terminado el plazo se resolverá considerando los argumentos y pruebas que hubiere hecho valer, en caso de procedencia de la sanción el Departamento de Asesoría Jurídica enviará un oficio a la Sección de Cuentas por Pagar para que se haga la deducción de pagos pendientes que “EL INSTITUTO“ tenga con “EL PROVEEDOR” de que se trate.

XI.3 PRÓRROGAS PARA EL CUMPLIMIENTO DE LAS OBLIGACIONES CONTRACTUALES

“EL INSTITUTO” de conformidad con el Artículo 45 Fracción XV de la Ley podrá otorgar prórrogas para el cumplimiento de las obligaciones contractuales en los siguientes casos:

a) Prórroga de tiempo por parte de “EL PROVEEDOR”: sin sanción: por caso fortuito o de fuerza mayor (deberá solicitarlo por escrito fundado y motivado, inmediatamente al vencimiento de la fecha que corresponda).

b) Prórroga de tiempo por parte de “EL PROVEEDOR”: con la sanción correspondiente: por causas imputables al proveedor (deberá solicitarlo por escrito fundado y motivado, siempre y cuando dicha petición sea previa al incumplimiento cuando menos con cinco días de anticipación).

c) Prórroga de tiempo por parte de “EL INSTITUTO”: por caso fortuito o de fuerza mayor o alguna otra causa que le impida recibir el servicio en los términos pactados en el contrato, (deberá notificarlo el área usuaria o requiriente de los servicios a “EL PROVEEDOR” y a la Subdirección de Recursos Materiales y Servicios Generales por escrito fundado y motivado, siempre y cuando dicha petición sea previa al incumplimiento.

XII.- DECLARAR DESIERTA UNA LICITACIÓN PÚBLICA O PARTE DE ELLA.

El Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutrición Salvador Zubirán, procederá a declarar desierta una Licitación Pública o parte de ella, en los siguientes casos:

a) Cuando ningún proveedor se hubiere presentado para participar en el acto de presentación y apertura de proposiciones.

b) Cuando la totalidad de las proposiciones presentadas no reúnan los requisitos solicitados o los precios de todos servicios ofertados no resulten aceptables.

XIII. SUSPENDER TEMPORALMENTE O CANCELAR LA LICITACIÓN PÚBLICA

El Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutrición Salvador Zubirán, procederá a cancelar una Licitación Pública o parte de ella, en los siguientes casos:

a) Por casos fortuitos o de fuerza mayor.

b) Cuando existan circunstancias, debidamente justificadas, que provoquen la extinción de la necesidad para adquirir los bienes y de continuarse con el procedimiento de contratación se pudiera ocasionar un daño o perjuicio a la propia Entidad.

c) Por causas de interés general o por orden escrita debidamente fundada y motivada de la autoridad competente.

XIV.-DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS.

XIV.1-NO NEGOCIACION DE LA CONVOCATORIA Y PROPOSICIONES.

Ninguno de los requisitos, condiciones y requerimientos contenidos en esta convocatoria de Licitación Pública, así como en las proposiciones presentadas por los participantes podrán ser negociadas.

Las áreas usuarias no están facultadas para solicitar o llevar a cabo negociaciones con el proveedor, que modifiquen la descripción de los servicios adjudicados, especificaciones técnicas por cumplir, plazos o modalidades de entrega establecidos en esta convocatoria y en los contratos que se deriven.

XIV.2-RESPONSABILIDAD CIVIL

El (los) proveedor(es) se hace(n) responsable(s) de los daños y/o perjuicios hasta por la totalidad de los mismos, que sus trabajadores puedan causar a servicios o a trabajadores de el instituto y/o terceros en sus personas y/o servicios.

El proveedor en ningún momento se considerará como intermediario del Instituto respecto a su personal, eximiendo a “el Instituto" de cualquier responsabilidad laboral, fiscal, de seguridad social y de cualquier otra índole que pudiera darse como consecuencia derivada de la prestación de los servicios materia de la presente convocatoria.

XIV.3-MODIFICACIONES A LOS CONTRATOS.

El Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutrición Salvador Zubirán, podrá acordar el incremento del monto del contrato o de la cantidad de bienes, arrendamientos o servicios solicitados mediante modificaciones a sus contratos vigentes, siempre que las modificaciones no rebasen, en conjunto, el veinte por ciento del monto o cantidad de los conceptos o volúmenes establecidos originalmente en los mismos y el precio de los bienes, arrendamientos o servicios sea igual al pactado originalmente, de conformidad con el artículo 52 de la Ley de Adquisiciones Arrendamientos y Servicios del Sector Público y 59 de su reglamento. O bien aplicar una cancelación de los servicios originalmente pactados no mayor al 10% (diez por ciento).

Tomando como base el artículo 35 de la Ley Federal de Presupuesto y Responsabilidad Hacendaria, el Instituto establece que los contratos estarán sujetos a la disponibilidad presupuestaria del año 2010, por lo que sus efectos estarán condicionados a la existencia de los recursos presupuestarios respectivos, sin que pueda excederse de una reducción máxima al monto contratado del 15%, la formalización de la referida condición no origina responsabilidad para las partes. De darse la reducción el Instituto hará el ajuste al monto contratado.

XI.4-RESCISIÓN DE CONTRATOS.

Procederá la rescisión de los contratos en caso de incumplimiento de las obligaciones contraídas a cargo del proveedor. Para tal efecto se aplicará el procedimiento previsto en el artículo 54 de la Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Público ó 64 último párrafo de su reglamento.

XIV.4.1-Causales de rescisión de contratos

a) Si “EL PROVEEDOR“ no otorga la garantía de cumplimiento y en su caso el endoso de ampliación correspondiente, en los términos que se establecen en el contrato;

b) Si “EL PROVEEDOR“ no ejecuta los servicios en los términos previstos en el presente contrato, o bien cuando hubieren transcurrido 2 (DOS) días hábiles de atraso en la prestación del servicio, siendo a su cargo los daños y perjuicios que pueda sufrir “EL INSTITUTO“ por la inejecución de los servicios contratados;

c) Si “EL PROVEEDOR“ no cubre con personal suficiente y capacitado el servicio contratado;

d) Si “EL PROVEEDOR“ suspende injustificadamente la ejecución de los servicios y/o por incompetencia de su personal para otorgar servicio;

e) Si “EL PROVEEDOR“ desatiende las recomendaciones hechas por “EL INSTITUTO“ en el ejercicio de sus funciones;

f) Si “EL PROVEEDOR“ no da las facilidades necesarias a los supervisores que al efecto designe “EL INSTITUTO“ para el ejercicio de su función.

g) Si “EL PROVEEDOR“ se niega a repetir o completar los trabajos que “EL INSTITUTO“ no acepte por deficientes;

h) Si “EL PROVEEDOR“ cede o subcontrata la totalidad o parte de los servicios contratados;

i) Si “EL PROVEEDOR“ es declarado por autoridad competente en estado de quiebra o suspensión de pagos,

j) Si “EL PROVEEDOR“ incumple cualquiera de las cláusulas estipuladas en éste contrato,

k) Si “EL PROVEEDOR” con motivo de la prestación del servicio ocasiona daños y perjuicios al INSTITUTO.

XIV.5-TERMINACIÓN ANTICIPADA.

Se podrán dar por terminados anticipadamente los contratos cuando concurran razones de interés general, o bien, cuando por causas justificadas se extinga la necesidad de requerir los bienes originalmente contratados o se determine la nulidad de los actos que dieron origen al contrato, con motivo de la resolución de una inconformidad o intervención de oficio emitida por la Secretaría de la Función Pública, de conformidad a lo establecido en el artículo 54 Bis de la Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Público.

XIV.6-CESIÓN DE DERECHOS Y OBLIGACIONES.

Los derechos y obligaciones que se deriven de los contratos no podrán ser transferidos por el proveedor en favor de cualquier otra persona física o moral, con excepción de los derechos de cobro, en cuyo caso se deberá contar con el consentimiento previo y expreso por parte de la Subdirección de Recursos Financieros del Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutrición Salvador Zubirán, en términos de lo establecido en el último párrafo del artículo 46 de la Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Público.

XIV.7-DE LAS INFRACCIONES Y SANCIONES.

Quienes infrinjan las disposiciones contenidas en la Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Público, serán sancionados por la Secretaría de la Función Pública, de acuerdo a lo señalado en los artículos 59 y 60 de dicha Ley y 69 de su Reglamento.

XIV.8-INCONFORMIDADES.

Los participantes podrán presentar inconformidad por escrito directamente a través de las oficinas de la Secretaría de la Función Pública, a través de Compranet ó ante el Órgano Interno de Control en El Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán, conforme a lo indicado en el Título Sexto, Capítulo Primero de la Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Público.

El domicilio de la Secretaría de la Función Pública es Av. Insurgentes Sur No. 1735 Col. Guadalupe Inn, Delegación Álvaro Obregón, C.P. 01020 D.F.

El domicilio del Órgano Interno de Control del Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutrición Salvador Zubirán ubicado en el primer piso de la Unidad Administrativa en Calle Vasco de Quiroga No. 15 Colonia Sección XVI, Delegación Tlalpan, C. P. 14000, México, D. F.

También se podrán presentar a través de la página Compranet: www.compranet.gob.mx.

XIV.9-CONTROVERSIAS.

Las controversias que se susciten con motivo de la interpretación o aplicación de la Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Público o de los contratos celebrados con base en ella, serán resueltas por los Tribunales Federales de los Estados Unidos Mexicanos, ubicados en el Distrito Federal.

XIV.10DEMÁS DISPOSICIONES ADMINISTRATIVAS.

Las demás disposiciones Administrativas expedidas en esta materia, se seguirán aplicando en todo lo que no se opongan a la Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Público y su Reglamento.

XIV.11ENCUESTA DE TRANSPARENCIA. (Opcional)

Será entregada al Departamento de Adquisiciones del Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutrición Salvador Zubirán ubicado en la Unidad Administrativa planta baja, en Calle Vasco de Quiroga No. 15 Colonia Sección XVI, Delegación Tlalpan, C. P. 14000, México, D. F, tal y como se indica en el ANEXO 15 de esta convocatoria de Licitación Pública.

XV.-INFORMACIÓN ADICIONAL.

Con motivo del Programa de Cadenas Productivas de Nacional Financiera “NAFIN” por medio de la cual pueden recibir de forma anticipada los pagos derivados de las adquisiciones y servicios proporcionados al Instituto Nacional de Ciencias Médicas Salvador Zubirán, nos permitimos mencionar algunos de los beneficios que obtendrán si se adhieren a dicho programa.

Beneficios:

• Certeza en sus flujos de operación, al descontar sus documentos por cobrar.
• Reducir su apalancamiento financiero y mejorar su flujo.
• Reducir costos de crédito y cobranza.
• Planear los gastos e inversiones del ciclo productivo de su empresa.
• Control sobre sus cuentas por cobrar.
• Elegir el banco de su preferencia par recibir el pago de las cuentas por pagar de las cuales otorgó en factoraje ó descuento electrónico.
• Sistema electrónico, versátil y seguro NAFIN, etc.

Requisitos:

• Afiliarse a la Cadena Productiva del Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán de Nafinsa.
• Entregar a Nafinsa la documentación requerida.

Para mayor información los pueden consultar en la página de NAFIN.

www.info@nafin.gob.mx

ANEXO 1

ANEXO TECNICO

ANEXO “A”

PARTIDA 1 LABORATORIO DE INMUNOLOGIA

ESPECIFICACIONES DE SERVICIO DE PRUEBAS AUTOMATIZADAS DE ENSAYOS INMUNOENZIMATICOS (ELISA)

Nota: Las características enlistadas en esta partida son enunciativas mas no limitativas para las propuestas de los licitantes, siendo el mínimo que el Laboratorio del Departamento de Inmunología y Reumatología requiere para el procesamiento de las pruebas que aparecen, por lo que la propuesta de los licitantes deberá contemplar el cumplimiento de dichas características en calidad y cantidad de las pruebas contenidas en estos documentos.

1.- El proveedor deberá entregar las placas sensibilizadas, calibradores, controles e insumos necesarios para que el Laboratorio del Departamento de Inmunología y Reumatología pueda realizar el número de pruebas requeridas.

2.- El proveedor deberá garantizar que los reactivos entregados, permitan efectuar las pruebas de acuerdo a lo establecido en los manuales de procedimientos del Laboratorio del Departamento de Inmunología y Reumatología .

3.- El proveedor debe proporcionar un instrumento para realizar los ensayos de manera automatizada.

El instrumento para realizar los ensayos inmunoenzimáticos deberá tener las siguientes características:

Sistema abierto de mediano rendimiento completamente automatizado para realizar todos los pasos de los ELISAs y pruebas similares en microplaca. Debe incluir gradilla para 119 tubos de muestra, 54 lugares para reactivos y/o controles, incubadora para 3 placas, lavador, lector de placas, con capacidad para el uso de lector de barras y software para análisis y reducción de datos. Debe tener 4 contenedores para soluciones de lavado de 2 L c/u y uno de 9 L para desechos.

4.- Debe pipetear las muestra sin generar arrastre con uso de puntas desechables, lavar, agitar, incubar y leer cuatro microplacas con hasta 20 pruebas sin intervención del usuario.

5.- Debe realizar automáticamente: prediluciones o toma alícuotas de respaldo. Debe pipetear reactivos, controles y muestras. Debe mover las placas desde la estación de pipeteo a la incubadora, con lector y lavador para efectuar todos los pasos requeridos por los ELISAs.

6.- Pipeteo mediante brazo robótico con punta estándar de acero inoxidable y sistema sin arrastre mediante uso de puntas desechables. Debe tener bomba de lavado rápido que elimine remanentes entre muestras y reactivos.

7.- El lavador deberá ser programable con peine de 8 agujas y hasta 4 líquidos diferentes de lavado. Con capacidad de ajuste a diferentes fondos y marcas de microplaca de ELISA. Capacidad de ajuste a diferentes modos de aspirado y lavado.

8.- El lector deberá contar con un filtro revolver para 6 longitudes de honda, deberá leer en un rango entre 0 y 4.0 DO y deberá tener programa para lecturas de cinética y aglutinación. Controlado mediante un programa de computadora que envíe datos sin procesar o interpolados en curvas estándar. Los programas de computadora deberán estar en ambiente WindowsTM para asegurar el fácil manejo para los usuarios.

9.- La interacción con el usuario se hará mediante una interface WindowsTM para control de los pasos de programación, inicio de pruebas y obtención de resultados, manipulable mediante periférico de dirección del puntero. Deberá incluir un programa para reducción y análisis de datos: ajuste de curva, tamiz, cinética, validaciones, valores de corte y reporte de resultados de acuerdo con el estándar establecido por el Laboratorio de Inmunología y Reumatología del Instituto.

10.- La incubadora constará de con 4 lugares con capacidad de elevar la temperatura hasta 45°C. Deberá tener un compartimento para incubar a temperatura ambiente y en oscuridad.

11.- Deberá presentarse carta compromiso de servicio y soporte técnico especializado las 24 hrs, los 365 días del año.

12.- El equipo deberá contar con un programa de control de calidad con curvas de Levey-Jennings y un programa de capacitación y actualización permanente para el personal de laboratorio.

13.- Se deberá incluir equipo de apertura automática para desecho de consumibles y para evitar contaminación de los usuarios.

14.- El proveedor deberá proporcionar todo el panel de pruebas solicitado por el Laboratorio de Inmunología y Reumatología del Instituto.

15.- Deberá proporcionar interfase con el SIPAM.

16.- Cuando se incumpla lo solicitado por el laboratorio una vez hecha la solicitud oportuna, se hará un reporte por escrito el cual será redactado por el coordinador del laboratorio Dr. Javier Cabiedes Contreras, con la presencia, como testigos, del área administrativa del Instituto.

17.- Cuando se incumpla con los tiempos de respuesta de Ingeniería de Servicio del equipo o que los servicios se hagan de manera incompleta sin dársele seguimiento y/o que las entregas de reactivos e insumos no se cumplan en tiempo y forma se levantará una inconformidad al proveedor. El proveedor que acumule más de 2 de estos reportes de incumplimiento a lo largo de un año será evaluado como “Propuesta no aceptada” para ejercicios de Licitación posteriores.

18.- Durante los primeros 5 días de cada mes se efectuará el conteo de pruebas realizadas, utilizando cualquiera de las siguientes estrategias:

1. Contador interno del total de pruebas del instrumento.
2. Contabilizar en el archivo de pacientes del software del instrumento, el número de exámenes realizados.
3. Utilizando los registros de reportes o libretas manuales en las que se registra el número de pruebas realizadas.

Esta cuenta la realizará el coordinador del Laboratorio, o quien él designe en presencia del representante del proveedor.

19.- En base a los exámenes de laboratorio realizados, y al costo por prueba pactado, el Instituto realizará el pago correspondiente al proveedor.

20.- Las cantidades de los reactivos solicitados son aproximadas, están basadas en los reportes mensuales de estudios realizados por el Laboratorio de Inmunología y Reumatología del Instituto. Las cantidades pueden variar dependiendo de los requerimientos del Laboratorio de Inmunología y Reumatología del Instituto.

21.- El proveedor deberá presentar copia del (los) catálogo(s) del equipo.

Equipo de cómputo.

1. Computadora con procesador mínimo pentium IV o superior a 1.0 GHzt o superior en velocidad.
2. Memoria RAM mínima de 2GB.
3. Disco duro de 200 GB mínimo.
4. Pantalla o monitor de matriz activa de alta resolución de 15 pulgadas mínimo.
5. Tarjeta de sonido, MODEM y tarjeta de Red.
6. Regulador de corriente con No Breack integrado.
7. Equipo de cómputo portátil con características similares al equipo fijio para sustitución inmediata en caso de emergencia.
8. Sistema periférico para almacenamiento de la información de 1 TB.

Requerimiento de los equipos para detección de autoanticuerpos:

1. Equipos de ELISAs cuantitativos.
2. Placas sensibilizadas con antígenos puros (> 98% de pureza) o recombinantes, dependiendo del caso.
3. Los equipos deberán contener todos los amortiguadores, diluyentes y controles.
4. En lo posible los equipos deberán tener cinco calibradores como mínimo y dos estándares.
5. El tiempo de la prueba deberá ser no mayor de 1 hora con 45 min.
6. En el caso de reactivos que no hayan sido probados en el Laboratorio de Inmunología y Reumatología del Instituto, se proporcionará el material suficiente para establecer los valores de referencia en la población mestiza mexicana, para lo cual deberán establecerse los tiempos de desarrollo de los estudios para no afectar los resultados de los pacientes del Instituto. Al momento del fallo deberán estar establecidos los valores de referencia en la población citada.

PARTIDA 2 LABORATORIO DE INMUNOLOGIA

ESPECIFICACIONES DE SERVICIO DE PRUEBAS DE INMUNOFLUORESCENCIA INDIRECTA IFI)

Nota: Las características enlistadas en esta partida son enunciativas mas no limitativas para las propuestas de los licitantes, siendo el mínimo que el Laboratorio del Departamento de Inmunología y Reumatología requiere para el procesamiento de las pruebas que aparecen, por lo que la propuesta de los licitantes deberá contemplar el cumplimiento de dichas características en calidad y cantidad de las pruebas contenidas en estos documentos.

1.- El proveedor deberá entregar las laminillas con las células o cortes de tejidos específicos, calibradores, controles e insumos necesarios para que el Laboratorio del Departamento de Inmunología y Reumatología pueda realizar el número de pruebas requeridas.

2.- El proveedor deberá garantizar que los reactivos entregados, permitan efectuar las pruebas de acuerdo a lo establecido en los manuales de procedimientos del Laboratorio del Departamento de Inmunología y Reumatología .

3.- El proveedor debe proporcionar un analizador de imágenes con titulador virtual para realizar los ensayos de manera semi-cuantitativa.

El instrumento para realizar los ensayos de inmunofluorescencia deberá tener las siguientes características:

Equipo Procesador de Imágenes:

4.- Equipo de alta fidelidad computarizado para la lectura e interpretación de las imágenes obtenidas del microscopio de epifluorescencia.

5.- El equipo deberá hacer las diluciones virtuales automáticamente.

6.- El equipo deberá contar con cámara digital de alta resolución con adaptador para el microscopio de epi-fluorescencia propiedad del Instituto y acoplador de la cámara al microscopio.

7.- Deberá contar con controlador de intensidad de luz.

8.- Disparador manual de alta sensibilidad

9..- Computadora especializada configurada para el tamizado de las imágenes obtenidas por el microscopio de epi-fluorescencia y el cálculo virtual automático de las diluciones.

10.- Monitor de alta resolución de Imágenes.

11.- Proyector de imágenes con definición mínima SVGa para interpretación.

12.- Regulador de corriente con No Breack integrado.

13.- El equipo deberá contar con un sistema de verificador óptica de la fluorescencia, el microscopio de epi-fluorescencia, los filtros y la lámpara del microscopio son propiedad del Instituto.

14.- Equipo de cómputo portátil para sustitución inmediata en caso de emergencia.

15.- Sistema periférico para almacenamiento de la información de 1 TB.

Características de los reactivos:

16.- Las laminillas de células HEp 2 con 5, 10 y 12 pozos. Laminillas de Chritidia lucileae con 5 y 10pozos, laminillas de neutrófilos humanos fijados con etanol y formalina y laminillas de tejidos que deberán contar con sueros calibradores, controles positivos y negativos, soluciones amortiguadoras, diluyentes y líquidos de montaje para lectura de los ensayos en el equipo computarizado de procesamiento de imágenes.

17.- Se deberá contar con un control de calidad Internacional para anticuerpos antinucleares por inmunofluorescencia indirecta.

18.- Todos las laminillas para Inmunofluorescencia Indirecta solicitadas deberán contar con el suficiente medio de montaje que disminuya la fluorescencia inespecífica y la perdida de la fluorescencia, para el total de pruebas solicitadas, además de contar con los manuales necesarios de identificación de los patrones específicos.

19.- En el caso de las laminillas de células HEp-2 deben proporcionarse curvas de calibración de 8 puntos.

20.- La compañía debe proporcionar la inscripción al programa de Evaluación Externa de la Calidad del Colegio Americano de Patólogos para las pruebas: 1) Anticuerpos anti-nucleares por Inmunofluorescencia Indirecta; 2) Anti-SSA por ELISA; 3) Anti-SSB por ELISA; 4) Anti-RNP/Sm por ELISA; 5) Anti-Sm por ELISA; 6) Anti-Scl-70 por ELISA; 7) Anti-cardiolipina isotipo IgG por ELISA; 8) Anti-cardiolipina isotipo IgM por ELISA; 9) Anti-cardiolipina isotipo IgG por ELISA; 10) Anti-músculo liso por Inmunofluorescencia Indirecta, todos del catálogo de Surveys 2008 del CAP. La inscripción deberá hacerse a nombre del Dr. Javier Cabiedes Contreras, Coordinador del Laboratorio de Inmunología Humoral y Molecular del Departamento de Inmunología y Reumatología y la entrega de los envíos debe ser hecha en el domicilio del proveedor para evitar los inconvenientes y problemas con la aduana.

21.- El proveedor deberá realizar 4 mantenimientos preventivos anuales calendarizados (incluir programa anual de servicio en la oferta técnica), así como los correctivos que fueran necesarios, con un tiempo de respuesta de 2 horas como máximo y con servicio de guardias sábados, domingos y días festivos.

22.- El Laboratorio deberá tener permanentemente los reactivos, controles y consumibles necesarios para realizar las pruebas de laboratorio.

23.- Cuando se incumpla en la entrega de reactivos o insumos, se consignada en una acta que redactará el coordinador de laboratorio y entregará al área administrativa del Instituto y al proveedor.

24.- Cuando se incumpla en los tiempos de respuesta de Ingeniería de Servicio, que éste sea realizado de manera incompleta sin dársele seguimiento y/o que las entregas de reactivos e insumos no se cumplan en tiempo y forma se levantara una incorformidad al proveedor. El proveedor que acumule más de 2 reportes de incumplimiento a lo largo del año será evaluado como “Propuesta no aceptada” para ejercicios de Licitación posteriores.

25.- Mensualmente se entregará una relación de pruebas realizadas, las cuales se contarán utilizando algunas de las siguientes estrategias:

1) Contabilizar en el archivo de pacientes del software del instrumento, el número de exámenes realizados

3) Utilizando los registros de los reportes o libretas manuales, contar el número de pruebas realizadas.

26.- La relación del número de pruebas la obtendrá el Coordinador del Laboratorio del Inmunología Humoral y Celular del Departamento de Inmunología y Reumatología junto con el representante del proveedor.

En base a los exámenes de laboratorio realizados, y al costo por prueba pactado, el Instituto realizará el pago correspondiente al proveedor.

27.- Las cantidades de los reactivos solicitados son aproximadas, están basadas en los consumos actuales. Eventualmente estas cantidades pueden variar aumentando o disminuyendo.

28.- Se requiere presentar copia del (los) catálogo(s) del equipo.

29.- El equipo solicitado deberá tener una computadora con la que se conectará el laboratorio a la red interna del Instituto. La computadora deberá tener un software abierto con capacidad de conectarse a la red interna del Instituto y al SIPAM.. El software de la computadora deberá ser personalizable, parametrizable, esto es, completamente definido por las necesidades del usuario y le permitirá extraer información en tiempo mínimo y con un alto nivel de seguridad.

30 – El Mantenimiento diario del equipo deberá ser mínimo por parte de los usuarios y no será mayor a 30 minutos.

PARTIDA 3 LABORATORIO DE INMUNOLOGIA

PRUEBAS DE LUMINOMETRÍA

EQUIPO PARA CUANTIFICAR CITOCINAS Y QUIMIOCINAS MEDIANTE ENSAYOS MULTIPLEX CON MICROESFERAS SENSIBILIZADAS CON ANTICUERPOS ESPECÍFICOS:

Nota: Las características enlistadas en esta partida son enunciativas mas no limitativas para las propuestas de los licitantes, siendo el mínimo que el Laboratorio de Inmunología y Reumatología del Departamento de Inmunología y Reumatología requiere para el procesamiento de las pruebas que se describen en el anexo, por lo que la propuesta de los licitantes deberá contemplar el cumplimiento de dichas características en calidad y cantidad de las pruebas contenidas en estos documentos.

1.- El proveedor deberá entregar todos los reactivos, controles, calibradores e insumos necesarios para que todas las pruebas se puedan llevar a cabo de acuerdo a lo establecido en sus insertos y manuales de procedimientos.

El instrumento deberá tener las siguientes características:

Hardware

2.- El instrumento deberá detectar intensidad de fluorescencia mediante micro esferas recubiertas con anticuerpos específicos y reactivos fluorescentes

3.- El instrumento deberá contar con una PC, monitor, y accesorios.

4.- Deberá estar en plataforma XY

5.- Deberá contener cables de poder

6.- Deberá tener guía de alineamiento

7.- Deberá incluir soportes para tubos de 1.2 mL

8.- Deberá tener soportes para tubos de 1.5 mL

9.- Deberá incluir reservorio para desechos

10.- Deberá incluir bloque de calentamiento

11.- Deberá incluir contenedor para desechos líquidos

12.- Deberá tener comunicación serial 1

13.- Deberá tener comunicación para puerto USB

14.- Deberá tener lector de barras

15.- Deberá tener equipo para pruebas de alineamiento

16.- Deberá tener “no brake” con tiempo de respaldo de 15 minutos.

Características de los reactivos:

17.- Los reactivos deberán ser de la tecnología xMAP

18.- Deberán incluir clasificador xMAP para calibrar microesferas (CAL1)

19.- Deberán incluir reportero xMAP para calibrar microesferas (CAL2)

20.- Deberán incluir clasificador xMAP microcontrol para microesferas (CON1)

21.- Deberán incluir reportero control xMAP para microesferas (CON2)

22.- El proveedor proporcionará el líquido xMAP necesario para el corrimiento de todos los ensayos.

Programas:

23.- El proveedor deberá surtir el equipo para control completo del sistema y análisis de datos, precargados y respaldados en CDs.

Equipo de cómputo

1. Velocidad mayor o igual a 933 MHz, Intel® Pentium® 4 procesador con 1.0 Gb mínimo de memoria RAM

25.- Comunicación USB

1. Transferencia automática de templates de los ensayos e información nueva de los reactivos a discos de 3.5 ‘’ o CDs.
2. Calibración de sistema menor a 10 minutos
3. Lector de barras de para las muestras
4. Análisis automático
5. Análisis de placas de 96 pozos/ hora
6. Inyección de muestras en área del detector a razón de 1 µL/sec ± 0.05 µL
7. Sistema de calentamiento de 30 minutos.

Exactitud y precisión

1. Error de toma de muestras menor a ± 5%
2. Clasificación de microesferas mayor a 80%
3. Error de clasificación de microesferas menor a 0.5%
4. Control de temperatura en el rango de 0 a + 2 °C de la seleccionada
5. Capacidad para restar de manera automática la emisión de fluorescencia de las muestras a 575 nm

Sensibilidad

1. Capacidad para detectar 1000 partículas de ficoeritrina (PE) por microesfera
2. Canal reportero con rango dinámico de 3.5 décimas de detección

Capacidad

Las especificaciones siguientes reflejan las capacidades menores:

1. 200 Gb de disco duro mínimo
2. Capacidad para almacenar mas de 240,000 resultados
3. Unidad de disco de 1.4 MB 3.5”
4. Unidad de CD re-gravable de 100 MB
5. Capacidad de análisis de placas de 96 pozos
6. Capacidad de análisis de templetes múltiples por placa
7. Capacidad para distinguir entre 1 y máximo 100 xMAP microesferas en una muestra simple
8. Capacidad de detectar y distinguir reporteros de superficie de emisión de fluorescencia a 575 nm en la superficie de 1-100 xMAP microesferas únicas en muestras simples
9. Capacidad de mantenerlas muestras a temperatura constante de 35°C a 55°C
10. Aplicación automática de muestras en placas de 96 pozos
11. Aplicar muestra en cualquier punto de la placa

Ópticas del Instrumento

1. Láser reportero: 532 nm, salida nominal 10-16.5 mW, máximo 500 mW, doble-diodo de frecuencia; modo de operación, longitud de onda continua (CW) 
2. Clasificación del láser: 635 nm, 9.1 ± 6%, salida máxima de 25 mW, diodo; modo de operación, onda continua (CW)
3. Detector reportero: tubo foto multiplicador, con longitud de banda de 565-585 nm
4. Detector clasificador: Fotodiodo de avalancha con compensador de temperatura
5. Detector de doble discriminación: Fotodiodo de avalancha con compensación de temperatura.
6. Que se lleven a cabo en el instrumento los servicios preventivos anuales, calendarizados (incluir programa anual de servicio en la oferta técnica), así como los correctivos que fueran necesarios (que incluya refacciones), con un tiempo de respuesta de 24 horas como máximo y con servicios de guardia sábados, domingos y días festivos.
7. Que se proporcione a los usuarios, capacitación y asesoría continua sobre el uso del instrumento.
8. El proveedor deberá garantizar que el laboratorio tenga, cantidad suficiente de acuerdo a sus necesidades, de reactivos e insumos para realizar las pruebas convenidas.
9. El Laboratorio deberá tener permanentemente los reactivos, controles y consumibles necesarios para realizar las pruebas de laboratorio.
10. Cuando se incumpla lo solicitado y no se puedan realizar la prueba por falta de insumos, será consignado en una acta que redactará el Coordinador del Laboratorio, en presencia del área administrativa del Instituto.
11. Cuando no se cumpla con los tiempos de respuesta de Ingeniería de Servicio, que éste sea realizado de manera incompleta sin dársele seguimiento y/o que las entregas de reactivos e insumos no se cumplan en tiempo y forma se levantará una incorformidad al proveedor. El proveedor que acumule más de 2 de estos reportes de incumplimiento a lo largo del año será evaluado como “Propuesta no aceptada” para ejercicios de Licitación posteriores.
12. Mensualmente se entregará una relación de pruebas realizadas, las cuales se contarán utilizando algunas de las siguientes estrategias:

1) Contabilizar en el archivo de pacientes del software del instrumento, el número de exámenes realizados

3) Utilizando los registros de los reportes o libretas manuales, contar el número de pruebas realizadas.

62. La relación del número de pruebas la obtendrá el Coordinador del Laboratorio del Inmunología Humoral y Celular del Departamento de Inmunología y Reumatología junto con el representante del proveedor.

63. En base a los exámenes de laboratorio realizados, y al costo por prueba pactado, el Instituto realizará el pago correspondiente al proveedor.

64. Las cantidades de los reactivos solicitados son aproximadas, están basadas en los consumos actuales. Eventualmente estas cantidades pueden variar aumentando o disminuyendo.

65. Se requiere presentar copia del (los) catálogo(s) del equipo.

66. El Mantenimiento diario del equipo deberá ser mínimo por parte de los usuarios y no será mayor a 30 minutos.

PARTIDA 4 LABORATORIO DE INMUNOLOGIA

ESPECIFICACIONES PARA LAS PRUEBAS DE NEFELOMETRÍA

Nota: Las características enlistadas en esta partida son enunciativas mas no limitativas para las propuestas de los licitantes, siendo el mínimo que el Laboratorio de Inmunología y Reumatología del Departamento de Inmunología y Reumatología requiere para el procesamiento de las pruebas que se describen en el anexo, por lo que la propuesta de los licitantes deberá contemplar el cumplimiento de dichas características en calidad y cantidad de las pruebas contenidas en estos documentos.

1.- El proveedor deberá entregar todos los reactivos, controles, calibradores e insumos necesarios para que todas las pruebas se puedan llevar a cabo de acuerdo a lo establecido en sus insertos y manuales de procedimientos.

El instrumento deberá tener las siguientes características:

Nota: Las características enlistadas en esta partida son enunciativas mas no limitativas para las propuestas de los licitantes, siendo el mínimo que el Laboratorio Central requiere para el procesamiento de las pruebas que aparecen, por lo que la propuesta de los licitantes deberá contemplar el cumplimiento de dichas características en calidad y cantidad de las pruebas contenidas en estos documentos.

1.- El proveedor deberá entregar todos los reactivos, controles, calibradores e insumos necesarios para que las pruebas se puedan llevar todas a cabo de acuerdo a lo establecido en sus insertos y manuales de procedimientos.

EL INSTRUMENTO DEBERÁ TENER LAS SIGUIENTES CARACTERÍSTICAS:

2.- QUE PROCESE MUESTRAS DE SUERO, PLASMA, SOBRENADANTES O CUALQUIER OTRO LIQUIDO.

3.- DEBERÁ ESTAR DISEÑADO PARA LA DETERMINACIÓN DE CONCENTRACIONES DE PROTEÍNAS UTILIZANDO EL PRINCIPIO DE LA NEFELOMETRÍA.

4.- DEBERÁ SER UN NEFELÓMETRO DE LECTURA DE PUNTO FINAL QUE UTILICE LA MEDIDA DE LA LUZ DISPERSADA POR UNA REACCIÓN BIOQUÍMICA PARA DETERMINAR LAS CONCENTRACIONES DE PROTEÍNAS.

5.- LA FUENTE DE LUZ DEBE SER UN DIODO LÁSER QUE EMITE A 670NM. EL HAZ DE LUZ DEBE PASAR A TRAVÉS DE UNA CUBETA QUE CONTENDRÁ LA MEZCLA DE REACCIÓN DONDE LOS COMPLEJOS PROVOQUEN LA DISPERSIÓN DE LA LUZ. LA DISPERSIÓN DEBE SER PROPORCIONAL A LA CANTIDAD DE COMPLEJOS FORMADOS Y DEBE SER DETECTADA POR UN FOTODIODO.

6.- PARA CADA ANÁLISIS SE DEBERÁ REALIZAR UNA LECTURA DE DISPERSIÓN AL PRINCIPIO DE LA REACCIÓN (BLANCO O PRIMERA LECTURA), SEGUIDO DE UNA SEGUNDA LECTURA DE DISPERSIÓN A UN TIEMPO FIJADO. LA CONCENTRACIÓN DE ANALITO SE DEBERÁ CALCULAR USANDO LA DIFERENCIA ENTRE ESTAS DOS LECTURAS.

7.- LAS CARACTERÍSTICAS DE LA FUENTE DE LUZ SON: DIODO LÁSER (670NM, <1MW-CLASE II).

8.- TEMPERATURA AMBIENTE DE FUNCIONAMIENTO: 18 A 30 °C.

9.- LA ENTRADA DE DATOS DEBE SER MEDIANTE TARJETAS MAGNÉTICAS PRE-PROGRAMADAS.

10.- DEBERÁ TENER TECLADO DE MEMBRANA DE 15 TECLAS.

11.- LOS DATOS DE SALIDA SERÁN EN UNA PANTALLA DE CRISTAL LÍQUIDO DE 2 X 16 CARACTERES ALFANUMÉRICOS.

12.- DEBERÁ TENER IMPRESORA MATRICIAL DE PUNTOS DE 24 COLUMNAS.

13.- DEBERÁ TENER UNA INTERFASE DE IMPRESORA.

14.- LAS NECESIDADES DE RED SON: 120V/230V AC 50/60HZ, 0.5A.

15.- EL PROVEEDOR DEBERÁ PROPORCIONAR LAS CUBETAS NECESARIAS PARA TODAS LAS PRUEBAS QUE SE REALICEN.

16.- LA CATEGORÍA DE INSTALACIÓN SERÁ III, SEGÚN DEFINICIÓN IEC1010-1 1990.

17.- DEBERÁ IMPRIMIR LOS RESULTADOS AUTOMÁTICAMENTE

18.- LOS REACTIVOS QUE SE UTILICEN DEBERÁN SER LÍQUIDOS Y NO SE NECESITARÁ PREPARARLOS.

19- LOS REACTIVOS, CONTROLES Y CALIBRADORES QUE USEN TENDRÁN FECHA DE CADUCIDAD DE POR LO MENOS 6 MESES.

20.- EL PROVEEDOR PROPORCIONARÁ SISTEMA NO-BRAKE, CON TIEMPO DE RESPALDO DE 15 MINUTOS.

21.- EL PROVEEDOR DARÁ LOS SERVICIOS PREVENTIVOS SEMESTRALES, CALENDARIZADOS (INCLUIR PROGRAMA ANUAL DE SERVICIO EN LA OFERTA TÉCNICA), ASÍ COMO LOS CORRECTIVOS QUE FUERAN NECESARIOS (DEBERÁ INCLUIR REFACCIONES), CON UN TIEMPO DE RESPUESTA DE 12 HORAS COMO MÁXIMO.

22.- SE DEBERÁ PROPORCIONAR CAPACITACIÓN Y ASESORÍA CONTINUA A LOS USUARIOS.

23.- EL MANTENIMIENTO DIARIO QUE DEBEN DAR LOS USUARIOS SERÁ MÍNIMO Y NO REQUERIRÁ DE MÁS DE 15 MINUTOS.

24.- EL LABORATORIO DE INMUNOLOGÍA HUMORAL Y MOLECULAR DEL INSTITUTO DEBERÁ TENER PERMANENTEMENTE LOS REACTIVOS, CONTROLES Y CONSUMIBLES NECESARIOS PARA REALIZAR LAS PRUEBAS DE LABORATORIO Y ÉSTOS DEBERÁN SER ENTREGADOS DIRECTAMENTE AL LABORATORIO.

23.- EL INCUMPLIMIENTO DE LOS ESTABLECIDO EN EL PRESENTE COMODATO SE CONSIGNARÁ EN UN ACTA QUE REDACTARÁ EL DR. JAVIER CABIEDES CONTRERAS EN PRESENCIA DE PERSONAL DEL ÁREA ADMINISTRATIVA DEL INSTITUTO COMO TESTIGOS.

24.- EL INCUMPLIMIENTO DE LOS TIEMPOS DE RESPUESTA DE INGENIERÍA DE SERVICIO, EL INCUMPLIMIENTO DE LOS MANTENIMIENTOS PREVENTIVOS O QUE SE HAGAN DE FORMA INCOMPLETA SIN DAR SEGUIMIENTO Y/O QUE LAS ENTREGAS DE REACTIVOS E INSUMOS NO SE CUMPLAN EN TIEMPO Y FORMA SERÁ CAUSA DE UNA INCONFORMIDAD QUE SE LE LEVANTARÁ AL PROVEEDOR. EL PROVEEDOR QUE ACUMULE MÁS DE 2 DE ESTOS REPORTES DE INCUMPLIMIENTO A LO LARGO DEL AÑO SERÁ EVALUADO COMO “PROPUESTA NO ACEPTADA” PARA EJERCICIOS DE LICITACIONES POSTERIORES.

25.- MENSUALMENTE, DURANTE LOS PRIMEROS 5 DÍAS DEL MES HARÁ UNA RELACIÓN DE LAS PRUEBAS REALIZADAS A PARTIR DE ALGUNA DE LAS SIGUIENTES FUENTES:

1) CONTADOR INTERNO DEL TOTAL DE PRUEBAS DEL INSTRUMENTO

2) ARCHIVO DE PACIENTES DEL SOFTWARE DEL INSTRUMENTO

3) REGISTROS DE LOS REPORTES O LIBRETAS

EN BASE A LOS EXÁMENES DE LABORATORIO REALIZADOS, Y AL COSTO PACTADO POR PRUEBA, EL INSTITUTO REALIZARÁ EL PAGO CORRESPONDIENTE AL PROVEEDOR.

26.- LAS CANTIDADES DE LOS REACTIVOS SOLICITADOS SON APROXIMADAS, ESTÁN BASADAS EN LOS CONSUMOS ACTUALES. EVENTUALMENTE LAS CANTIDADES PUEDEN VARIAR AUMENTANDO O DISMINUYENDO.

27.- SE REQUIERE PRESENTAR COPIA DEL (LOS) CATÁLOGO(S) DEL EQUIPO.

CARACTERÍSTICAS DE LOS REACTIVOS.

1. QUE CUANTIFIQUEN CONCENTRACIONES ALTAS DE LAS PROTEÍNAS SÉRICAS.
   1. MENÚ AMPLIO DE PRUEBAS.
   2. CAPACIDAD PARA CALIBRAR ENTRE 5 Y 10 ANALITOS AL MISMO TIEMPO
   3. EXCELENTE REPRODUCIBILIDAD DE CALIBRADORES Y CONTROLES
   4. IDENTIFICACIÓN DE CALIBRADORES, REACTIVOS Y MUESTRAS MEDIANTE CÓDIGO DE BARRAS
   5. CON MAS DE 60 PROTOCOLOS PARA LA DETERMINACIÓN DE PROTEÍNAS EN SUERO, PLASMA, ORINA Y OTROS LÍQUIDOS CORPORALES (CEFALORRAQUÍDEO, PLEURAL, PERITONEAL, ARTICULAR, ETC.)
   6. IMPRESORA DE FÁCIL OBTENCIÓN DE CONSUMIBLES

PARTIDA 5 LABORATORIO DE HISTOCOMPATIBILIDAD

ESPECIFICACIONES DEL SERVICIO PARA PRUEBAS DE TIPIFICACION HLA, DETERMINACION DE ANTICUERPOS ANTI-HLA (%PRA) Y ANTICUERPOS ANTI-MICA.

Nota: Las características enlistadas en esta partida son enunciativas mas no limitativas para las propuestas de los licitantes, siendo lo mínimo necesario que el Laboratorio de Histocompatibilidad requiere para el procesamiento de las pruebas que aparecen, por lo que la propuesta de los licitantes deberá contemplar el cumplimiento de dichas características en calidad y cantidad de las pruebas contenidas en estos documentos.

1.- El proveedor deberá entregar los controles, calibradores e insumos necesarios (reactivos con anticuerpos secundarios y con fluorescencia, buffer de adquisición, placas, sellos adhesivos, tubos previos a pre-amplificación, cartuchos etc), asi como los reactivos relacionados a la extracción de DNA para que el Laboratorio de Trasplantes pueda realizar el número de pruebas requeridas. Deberá además garantizar que los reactivos entregados, permitan efectuar las pruebas de acuerdo a lo establecido en sus insertos y manuales de procedimientos así como reactivos vigentes (no caducos).

2.- El proveedor deberá proporcionar los siguientes equipos que permita la realización de las siguientes pruebas:

* Tipificación HLA LOCUS A PCR-SSO REV baja a mediana resolución

* Tipificación HLA LOCUS A PCR-SSO REV alta resolución

* Tipificación HLA LOCUS B PCR-SSO REV baja a mediana resolución

* Tipificación HLA LOCUS B PCR-SSO REV alta resolución

* Tipificación HLA LOCUS C PCR-SSO REV baja a mediana resolución

* Tipificación HLA LOCUS C PCR-SSO REV alta resolución

* Tipificación HLA LOCUS DRB1 PCR-SSO REV baja a mediana resolución

* Tipificación HLA LOCUS DRB1 PCR-SSO REV alta resolución

* Tipificación HLA LOCUS DQB1 PCR-SSO REV baja a mediana resolución

* Tipificación HLA LOCUS DQB1 PCR-SSO REV alta resolución

* Tipificación HLA LOCUS DRB3,4,5 PCR-SSO REV baja a mediana resolución

* Determinación simultánea de anticuerpos anti-HLA y anti-MICA (prueba de escrutinio)

* Determinación de anticuerpos específicos anti-HLA Clase I y su porcentaje

* Determinación de anticuerpos específicos anti-HLA Clase II y su porcentaje

* Determinación de anticuerpos anti-HLA Clase I combinados por la prueba de PRA Single Antigen.

* Determinación de anticuerpos anti-HLA Clase II grupo 1 por la prueba de PRA Single Antigen.

* Determinación de anticuerpos anti-MICA por la prueba de PRA Single Antigen.

NOTA IMPORTANTE: Se requiere que la estabilidad de las reacciones generadas por cualesquiera de los reactivos anteriores, sea estable por al menos 24 horas una vez que se ha concluido la etapa final de reacción y previa a la lectura (adquisición), con la finalidad de garantizar la oportuna obtención de resultados y la optimización de los reactivos en caso de descompostura o falla del equipo.

3.- El proveedor deberá en caso de falla del equipo para la lectura final brindar las facilidades para adquirir las lecturas en otro equipo de su propiedad y que compruebe contar con las garantías de mantenimiento y calidad requeridas así como con el apoyo de su personal de asesoría técnica en menos de 24 horas por la estabilidad de las reacciones.

4.- Que el proveedor proporcione servicio y asistencia técnica por personal calificado y certificado en el manejo del equipo. Además de tiempo de respuesta inmediata.

5.- El laboratorio deberá tener en forma permanente los reactivos, controles y consumibles necesarios para realizar las pruebas y cada semana deberá tener visita del representante del proveedor para conocer faltantes y evitar quedarse en desabasto.

6.- Cualquier equipo nuevo con marcas no conocidas en el Instituto deberá ser sometido a una evaluación por el área usuaria de manera previa a licitación debiendo otorgar todos los insumos requeridos tanto en equipo, reactivos y materiales para un mínimo de 100 muestras en cada una de las diferentes pruebas que se señalan en el punto 2 así como los reactivos correspondientes al método de referencia del Instituto, a fin de realizar una evaluación comparativa objetiva, además de apoyar esta evaluación con dos personas de asesoría técnica de su compañía para no interferir con las actividades rutinarias del laboratorio.

7.- Que los reactivos a usarse cuenten con registros ante la Secretaria de Salud como norma de seguridad debido a la participación que tiene el laboratorio en protocolos internacionales. Mostrar las evidencias en su oferta técnica.

El instrumento deberá tener las siguientes características:

• Se requiere un equipo analizador de alta sensibilidad basado en análisis de flujo capaz de realizar de uno hasta 96 análisis simultáneamente.
• Los ensayos deben ser de una alta sensibilidad, consistentes y robustos en su tecnología tanto para la determinación de anticuerpos anti-HLA como la identificación de los diversos alelos en la tipificación HLA.
• El equipo deberá contar con software para realizar e interpretar los resultados del análisis de las muestras.
• El software, deberá ser acorde a la marca de los productos que se utilizarán en el equipo.
• Los reactivos a usarse en el equipo se tratan de un panel de más de 100 perlas de color recubiertas con antígenos HLA purificados para la determinación de PRA Screening, Específico y Single Antigen o bien del recubrimiento de las perlas con sondas de oligonucleótidos las cuales contienen la tecnología de Specialty Probe para resolver ambigüedades en la asignación alélica que otros productos convencionales por PCR-SSO no lo consideran.
• El software, deberá tener la capacidad de determinar porcentajes de sensibilidad conocido como Panel Reactivo de Anticuerpos (%PRA) en contra de HLA de clase I y clase II y otros tipos de anticuerpos relacionados al trasplante (MICA), así como realizar el análisis para la asignación alélica en las determinaciones del sistema HLA para tipificaciones de tejidos.
• El software deberá permitir la valoración de las señales emitidas por las sondas de manera gráfica, a través de la sobre posición de gráficos en la pantalla de resultados para un rápido análisis sin necesidad de realizar valoraciones numéricas.
• El alto rendimiento del procesamiento y alta eficiencia, reduce el tiempo del trabajo manual de reacción a reacción obteniendo los datos automáticamente utilizando análisis de flujo con alta sensibilidad y reproducibilidad, teniendo gran exactitud en la purificación de antígenos evitando falsos positivos, debido a anticuerpos que no son dirigidos contra la especificidad HLA. Utilizando un software comprensible basado en el análisis de datos tanto para PRA como para asignaciones específicas de HLA en pruebas de clase I y clase II.
• Realizar pruebas de SSO Rev para tipificación de DNA por análisis de flujo a través de un software basado en la asignación de alelos de HLA evitando el manejo manual de membranas en este tipo de muestras, así como reacciones colorimétricas, análisis visuales y bandas coloridas.
• Asimismo, se requiere que la estabilidad de la reacción una vez concluida y previa a su lectura (adquisición de las perlas por el equipo) sea de al menos 24 horas conservándose las muestras en refrigeración.

ESPECIFICACIONES

• Dimensiones: 43 cm de ancho x 51.0 cm de fondo x 25.0 cm de altura
• Peso: 23 Kg
• El equipo consta de un analizador LABScan 200, plataforma XY, computadora Pentium tipo PC, envase contenedor de líquidos, contenedor de desechos, cable comunicador del analizador con la computadora, monitor, mouse, impresora compatible con el equipo, regulador no-break de aproximadamente 30 minutos, actualización del software conforme salgan nuevas versiones. El equipo deberá corresponder a la última versión liberada por el fabricante.
• El equipo se puede controlar desde la computadora a un puerto serial.
• Computadora personal con monitor plano de 17”, procesador Core II a 2.4 Ghz ó superior y al menos 2G de memoria en RAM y disco duro de al menos 160 G
• El software tiene sistema de operación Windows Vista.
• Exhibición en tiempo real de los datos
• Control y calibración del instrumento
• Los datos se exportan a CSV O FCS 2.0
• Opera con corriente eléctrica autoseleccionable de 100-240 V AC, 47-63 Hz
• Temperatura ambiente de operación de 15-30 °C
• Humedad relativa de operación de 10 a 90% sin condensación
• Iluminación 532nm, 10mW
• Iluminación 633nm, 10mW
• El tamaño del punto laser: 60 micrómetros x 30 micrómetros
• La longitud de onda de fluorescencia:

Reportero 1: 580 nm, ancho de banda 40 nm

Clasificación 1: 657 nm, ancho de banda 19 nm

Clasificación 1: 720 nm, ancho de banda 60 nm

• Elementos de diseño óptico: multitud de fotodiodos para una máxima sensibilidad del espectro rojo e infrarrojo.
• PMT para una mejor sensibilidad en la longitud de onda del RPI
• Cubeta de cuarzo cuadrada de 2mm x 2mm
• Análisis basado en la forma de onda DSP para una máxima sensibilidad.
• Acepta de 20 a 200 microlitros de volumen de muestra
• Proporción variable de inyección en la bomba de la jeringa (15 a 20 micrómetros en base de 1 microlitro/seg)
• Sistema totalmente cerrado para evitar contaminaciones biopeligrosas.
• Bomba de presión de líquidos en el interior
• Recipiente de residuos en el exterior
• El proveedor proporcionará servicio y mantenimiento preventivo y/o correctivo mediante calendario así como refacciones que requiera el aparato. Las fechas serán programadas por escrito e incluidas en su propuesta técnica dirigida al departamento usuario.
• El proveedor debe contar con asesoría técnica especializada por el fabricante.

8.- Equipo automatizado para la extracción de ácidos nucleicos mediante columnas con membranas de sílica que permita la eliminación de sustancias que interfieren con la PCR. El equipo debe ser capaz de procesar hasta 12 muestras de manera simultánea en un tiempo no mayor a 40 minutos. Deberá ser capaz de procesar muestras de 200 microlitros de sangre total y con volúmenes de elución final de entre 50 y 200 microlitros, pudiendo usar como eluyente agua o buffer.

PARTIDA 6 LABORATORIO CENTRAL

ESPECIFICACIONES DE SERVICIO PARA PRUEBAS DE PROCALCITONINA

Nota: Las características enlistadas en esta partida son enunciativas mas no limitativas para las propuestas de los licitantes, siendo el mínimo que el Laboratorio Central requiere para el procesamiento de las pruebas que aparecen, por lo que la propuesta de los licitantes deberá contemplar el cumplimiento de dichas características en calidad y cantidad de las pruebas contenidas en estos documentos.

1.- El proveedor deberá entregar todos los reactivos, controles, calibradores e insumos necesarios para que el Laboratorio Central del Instituto pueda realizar el número de pruebas requeridas de acuerdo a lo establecido en sus insertos y manuales de procedimientos, así como también especificar el número y descripción de los mismos.

2,- Se requiere se proporcione un equipo nuevo, automatizado, que lleve a cabo la determinación de Procalcitonina a través de un método de inmunoanálisis homogéneo.

El instrumento deberá tener las siguientes características:

3.- Sistema totalmente automatizado, de acceso aleatorio, carga continua, abierto, con velocidad mínima de análisis de 115 pruebas por hora.

4.- Que cuente con sistema no-brake, con un tiempo de respaldo mínimo de 15 minutos.

5.- Que cuente con un carrusel con capacidad mínima para 50 muestras.

6.- Que el instrumento utilice un volumen de muestra no mayor a 50 uL.

7.- El sistema deberá ser capaz de detectar coágulos en la muestra así como sensar el nível tanto de muestra como de reactivo para evitar aspiraciones en falso que puedan alterar el resultado final.

8.- Que no necesite pre-tratamiento de la muestra.

9.- Que utilice tubos primarios de diferentes tamaños, 13x75 mm, 13x100 mm, copillas, tubo secundario de alícuotas.

10.- Que el sistema de incubación de celdas de reacción sea controlado electrónicamente por medio de un sensor a 37°C – 40°C. No baños de agua. No soluciones especiales para evitar microorganismos.

11.- Que permita conservar el área de carrusel de reactivos a una temperatura refrigerada de 2°C – 8°C, también a través de un sistema electrónico.

12.-. Que tenga un lector identificador de código de barras para muestras, que en forma garantizada lea tanto los códigos de barras generados en el sistema de cómputo (SIPAM) del Instituto como de la red interna del Laboratorio (CoreLab/ NEXUS).

13.- Que utilice reactivos, controles y calibradores preferentemente líquidos, de no ser así, que su preparación sea sencilla y al momento, de la misma marca que equipo ofertado. Con estabilidades mayores a 18 meses

14.- El Instrumento debe mantener la veracidad de su calibración a través de una Curva que debe construirse con un mínimo de dos puntos y estable cuando menos por 7 días.

15.- Que el efecto de “gancho” sea no mayor a 5 000 ng/mL.

16.- Que cuente con gráficos de Levey – Jennings integrados para interpretar el CCI, así como almacenamiento de éstos y de resultados de pacientes.

17- Que cuente con impresora de resultados.

18.- Toda la literatura que acompañe al instrumento, guías rápidas, manuales de funcionamiento, del usuario, etc., deberán entregarse en idioma español.

19.- Que el mantenimiento que requiera por parte de los usuarios sea mínimo.

20.-. Que se lleven a cabo en el instrumento los servicios preventivos calendarizados (incluir programa anual de servicio en la oferta técnica), y los correctivos que sean necesarios; éstos últimos con un tiempo de respuesta de 2 horas como máximo y con servicios de guardia sábados, domingos y días festivos.

21.- Que se proporcione a los usuarios, capacitación y asesoría continua sobre el uso del instrumento.

22.- Que cuente con una interfaz (hardware y software) que haya sido probada de tal forma que asegure la comunicación en línea con el sistema de información del Instituto (SIPAM) y que forme parte de la red interna actualizada CoreLab (NEXUS) ya existente en el Laboratorio Central y que además proporcione las facilidades que sean necesarias para la consulta de resultados presentados por esta red en diferentes lugares donde sea requerido por el personal médico del Instituto, la cual debe incluir una aplicación de manejo de almacén, compatible con la misma interfaz. Su computadora deberá tener además sistema no-brake.

23.- El Laboratorio deberá tener permanentemente los reactivos, controles y consumibles necesarios para realizar las pruebas de laboratorio y éstos deberán ser entregados los días 15 de cada mes entre las 13:00 y las 14:00 h. Cada ocasión en que el laboratorio, habiendo solicitado sus reactivos oportunamente, no pueda realizar una prueba por falta de insumos, será consignado en una acta que redactará el propio laboratorio, con la presencia, como testigos, del área administrativa del Instituto y se aplicarán las sanciones correspondientes.

24.- Cada ocasión que no se cumpla con los tiempos de respuesta de Ingeniería de Servicio, que éste sea realizado de manera incompleta sin dársele seguimiento y/o que las entregas de reactivos e insumos no se cumplan en tiempo y especie se levantara una incorformidad al proveedor. El proveedor que acumule más de dos de éstos reportes de incumplimiento a lo largo del año será evaluado como “Propuesta no aceptada” para ejercicios de Licitación posteriores.

25.- Mensualmente, durante los primeros 5 días del mes siguiente se efectuará el conteo de pruebas realizadas, utilizando algunas de las siguientes estrategias:

1) Contador interno del total de pruebas del instrumento.

2) Contabilizar en el archivo de pacientes del software del instrumento, el número de exámenes realizados

3) Utilizando los registros de reportes o libretas manuales, contar el número de pruebas realizadas.

Esta cuenta se llevará a cabo en presencia de un representante del área administrativa del Instituto, del Jefe del Laboratorio o quién él designe así como del representante del proveedor.

En base a los exámenes de laboratorio realizados, y al costo por prueba pactado, el Instituto realizara el pago correspondiente al proveedor.

26.- Las cantidades de los reactivos solicitados son aproximadas, están basadas en los consumos actuales. Eventualmente estas cantidades pueden variar aumentando o disminuyendo.

27.- Se requiere presentar copia del (los) catálogo(s) del equipo.

PARTIDA 7 DEPARTAMENTO DE ENDOCRINOLOGÍA Y METABOLISMO

ESPECIFICACIONES DE SERVICIO PARA PRUEBAS DE QUÍMICA CLÍNICA

Nota: las características enlistadas en esta partida son enunciativas más no limitativas para las propuestas de los licitantes, siendo lo mínimo que el laboratorio requiere para el procesamiento de las pruebas mencionadas, por lo que la propuesta de los licitantes deberá contemplar el cumplimiento de dichas características en calidad y cantidad.

1. El proveedor debe proporcionar un instrumento automatizado, que realice la medición de los analitos enlistados y que haya pasado previamente una validación en el laboratorio usuario. Para esto los reactivos deberán ser de la misma marca que los sistemas ofertados.

2. El proveedor debe entregar todos los reactivos, controles, calibradores e insumos necesarios para que el laboratorio pueda realizar el número de pruebas requeridas. Además debe garantizar que los reactivos entregados, permitan efectuar las pruebas de acuerdo a lo establecido en sus insertos y manuales de procedimientos.

El instrumento deberá tener las siguientes características:

3. Sistema automatizado, de acceso “random”, que procese indistintamente una o varias determinaciones en una misma muestra.

4. Que tenga sistema de refrigeración para poder mantener la estabilidad de los reactivos dentro del equipo. Con capacidad para almacenar hasta 24 reactivos diferentes.

5. Sistema de incubación a 37°C en el carrusel de reacción, hermético, de intercambio de calor. Con control electrónico de temperatura del carrusel (sistema Peltier) que sólo permita una variación de +/- 0.1°C. No baño de agua.

6. Que permita la carga de reactivos fríos al instrumento, en forma directa, sin necesidad de atemperarlos y sobre todo, que dicha carga pueda hacerse en cualquier momento del proceso, sin que se vea interrumpida la rutina del equipo. Esto es, el sistema ofertado deberá permitir la carga y descarga de reactivos de manera simultánea al procesamiento de muestras, controles o calibraciones.

7. Que los reactivos puedan ser colocados en cualquier sitio de la charola de reactivos, y que el instrumento sea capaz de identificarlos mediante lector de código de barras, así como de censar el número de pruebas disponibles en el cartucho.

8. Que tenga un rendimiento de por lo menos 300 pruebas por hora.

9. Que requiera un volumen de muestra máximo de 3 a 70 microlitros.

10. Que realice técnicas turbidimétricas, colorimétricas, espectrofotométricas, de punto final, cinéticas, ión-selectivo y enzimáticas.

11. Que permita procesar muestras “urgentes” sin límite, sin posiciones “fijas”, a las que dé prioridad sobre las demás pruebas que estén siendo procesadas como “no urgentes“.

12. Que cuente por lo menos con 80 celdas de reacción de vidrio individuales y con unidad automatizada de lavado para dichas celdas de reacción.

13. Que efectúe corrección policromática de hasta 5 longitudes de onda por química para minimizar las interferencias en las lecturas.

14. Que permita el uso de tubos primarios de diferentes tamaños o de copas de 2 ml o de 500 microlitros.

15. Que tenga software en español.

16. Que los reactivos, controles y calibradores sean líquidos y de la misma marca de los sistemas ofertados. Los controles deberán tener 3 niveles de monitoreo de la determinación y una estabilidad mínima de 20 días una vez abiertos. Los consumibles deben ser líquidos en el 100% y de la misma marca que los sistemas ofertados.

17. Que el equipo cuente con sistema no-brake y que sea reemplazable en caso de fallo (sin costo para el Instituto).

18. Que junto con el equipo se proporcione una centrífuga para el proceso inicial de las muestras, que permita centrifugar tubos de 13x100 mm a una velocidad de 3 000 rpm.

19. Que el equipo esté manufacturado bajo las especificaciones ISO 9000.

20. Que la compañía proporcione servicio y asistencia técnica. Así como capacitación y asesoría continua sobre el uso del instrumento.

21. Que al instrumento se le realicen los servicios preventivos semestrales, calendarizados (incluir carta anual de servicio en la oferta técnica), así como los correctivos que fueran necesarios (que incluya refacciones).

22. Que el mantenimiento diario por parte del usuario sea mínimo.

23. Que los equipos tengan un gasto de agua no mayor a 10 litros por hora.

24. El laboratorio deberá tener permanentemente los reactivos, controles y consumibles necesarios para realizar las pruebas de laboratorio. Cada ocasión en que el laboratorio, habiendo solicitado sus reactivos oportunamente, no pueda realizar una prueba por falta de insumos, será consignado en una acta que redactará el propio laboratorio, con la presencia del área administrativa del Instituto (como testigo).

25. Mensualmente, durante los primeros 5 días del mes siguiente, se efectuará el conteo de pruebas realizadas, utilizando el contador interno del instrumento del total de pruebas realizadas. Esta cuenta se llevará a cabo en presencia de un representante del área administrativa del Instituto, del Jefe del Laboratorio, o quien él designe, así como del representante del proveedor. En base a los exámenes de laboratorio realizados, y al costo por prueba pactado, el Instituto realizará el pago correspondiente al proveedor.

26. Las cantidades de los reactivos solicitados son aproximadas, están basadas en los consumos actuales. Eventualmente estas cantidades pueden variar aumentando o disminuyendo.

PARTIDA 8 DEPARTAMENTO DE ENDOCRINOLOGÍA Y METABOLISMO

ESPECIFICACIONES DE SERVICIO PARA PRUEBAS DE PERFIL DE PROTEINAS SERICAS

Nota: las características enlistadas en esta partida son enunciativas más no limitativas para las propuestas de los licitantes, siendo el mínimo que el laboratorio requiere para el procesamiento de las pruebas mencionadas, por lo que la propuesta de los licitantes deberá contemplar el cumplimiento de dichas características en calidad y cantidad.

1. El proveedor debe proporcionar un instrumento automatizado, que realice la medición de los analitos enlistados y que haya pasado previamente una validación en el laboratorio usuario.

2. El proveedor deberá entregar todos los reactivos, controles, calibradores e insumos necesarios para que las pruebas se lleven a cabo de acuerdo a lo establecido en sus insertos y manuales de procedimientos.

El instrumento deberá tener las siguientes características:

3. Sistema automatizado, de acceso aleatorio, carga continua, abierto, con velocidad mínima de 180 pruebas por hora.

4. Que cuente con un carrusel con capacidad mínima para 63 muestras.

5. Que cuente con sistema no-brake y que sea reemplazable en caso de fallo (sin costo para el Instituto).

6. Que no necesite pre-tratamiento de la muestra.

7. Que cuente con los siguientes principios de medición: nefelometría cinética ( 90ª ), NIPIA (Inmunoensayo de partículas cercano al infrarrojo).

8. Que el sistema de incubación de celdas de reacción sea controlado electrónicamente por medio de un sistema peltier a 37°C. No baños de agua. No soluciones especiales para evitar microorganismos.

9. Que utilice reactivos, controles y calibradores completamente líquidos sin necesidad de ninguna preparación por mínima que esta sea, esto es, reactivos listos para su uso (sin necesidad de atemperarse, solubilizarse o filtrarse) y de la misma marca que el equipo ofertado.

10. Que utilice tubos primarios de diferentes tamaños, 13x75 mm, 13x10 mm, micro-copas, microtubos, tubo secundario de alícuotas.

11. El sistema deberá ser capaz de reducir las interferencias propias de la muestra, en reacciones no específicas que puedan alterar el resultado.

12. Que la información de los calibradores pueda ser introducida al instrumento por medio de código de barras y que la calibración se realice a un punto para la verificación de todas las pruebas. Esta calibración debe ser estable por un período de dos semanas a seis meses sin que se vea afectada por cambios de voltaje.

13. Que las muestras se puedan cargar dentro del sistema en cualquier orden, sin necesidad de hacer listas de trabajo.

14. Que calcule la velocidad de excreción para proteínas de manera automática, unidades disponibles: IU/mL, g/L, mg/DL, U/mL., g/dL, pg/dL, mol/L, ng/mL.

15. Que tenga software en español.

16. Que la compañía proporcione servicio y asistencia técnica.

17. Debe tener programa de control de calidad completo, que pueda manejar diferentes niveles de control, hacer estadísticas y gráficas de Levey Jennings.

18. Que el equipo haya sido manufacturado bajo las especificaciones de los programas ISO 9000.

19. Que se proporcione a los usuarios, capacitación y asesoría continua sobre el uso del instrumento.

20. Que el mantenimiento que requiera por parte de los usuarios sea mínimo.

21. El laboratorio deberá tener permanentemente los reactivos, controles y consumibles necesarios para realizar las pruebas de laboratorio. Cada ocasión en que el laboratorio, habiendo solicitado sus reactivos oportunamente, no pueda realizar una prueba por falta de insumos, será consignado en una acta que redactará el propio laboratorio, con la presencia del área administrativa del Instituto (como testigo).

22. Que realicen los servicios preventivos semestrales, calendarizados (incluir carta anual de servicio en la oferta técnica), así como los correctivos que fueran necesarios.

23. Mensualmente, durante los primeros 5 días del mes siguiente se efectuará el conteo de pruebas realizadas, utilizando la bitácora de pruebas del instrumento. Este conteo se llevará a cabo en presencia de un representante del área administrativa del Instituto, del jefe del laboratorio o quien él asigne, así como del representante del proveedor. En base a los exámenes de laboratorio realizados, y al costo por prueba pactado, el Instituto realizará el pago correspondiente al proveedor.

24. Las cantidades de los reactivos solicitados son aproximadas, están basadas en los consumos actuales. Eventualmente estas cantidades pueden variar aumentando o disminuyendo.

PARTIDA 9 DEPARTAMENTO DE ENDOCRINOLOGÍA Y METABOLISMO

ESPECIFICACIONES DE SERVICIO PARA PRUEBAS DE HEMOGLOBINA GLICOSILADA

Nota: las características enlistadas en esta partida son enunciativas más no limitativas para las propuestas de los licitantes, siendo el mínimo que el laboratorio requiere para el procesamiento de las pruebas mencionadas, por lo que la propuesta de los licitantes deberá contemplar el cumplimiento de dichas características en calidad y cantidad.

1. El proveedor debe proporcionar un instrumento automatizado, que realice la medición del analito mencionado y que haya pasado previamente una validación en el laboratorio usuario.

2. El proveedor deberá entregar todos los reactivos, controles, calibradores e insumos necesarios para que las pruebas se lleven a cabo de acuerdo a lo establecido en sus insertos y manuales de procedimientos.

El instrumento deberá tener las siguientes características:

3. Sistema totalmente automatizado, que permita separar y determinar el porcentaje relativo de hemoglobina glicosilada A1c, mediante los principios de la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC).

4. Debe constar de dos módulos: la estación cromatográfica y la estación de muestreo. Controlarse mediante un equipo de cómputo. Los resultados de control deben mostrarse en gráficas Levey-Jennings.

5. Debe permitir manejar tanto tubo primario como muestras prediluidas en microviales.

6. Debe contar con un lector de código de barras para tubos y para gradillas (racks). Así como un sistema no-brake que sea reemplazable en caso de fallo (sin costo para el Instituto).

7. El proveedor debe proporcionar a los usuarios, capacitación y asesoría continua sobre el uso del instrumento. Así como la suscripción al control de calidad externo EQUAS y al programa UNITY-PC.

8. Es necesario que el mantenimiento diario del equipo, por parte del usuario, sea mínimo.

9. El proveedor deberá realizar los servicios mensuales (en los cinco primeros días), preventivos semestrales (entregar carta de calendarización anual en la oferta técnica), así como los correctivos que fueran necesarios, con un tiempo de respuesta menor a 24 horas.

10. El laboratorio deberá tener permanentemente los reactivos, controles y consumibles necesarios para realizar las pruebas de laboratorio. Cada ocasión en que el laboratorio, habiendo solicitado sus reactivos oportunamente, no pueda realizar una prueba por falta de insumos, será consignado en una acta que redactará el propio laboratorio, con la presencia del área administrativa del Instituto (como testigo).

10. Mensualmente, durante los primeros 5 días del mes siguiente se efectuará el conteo de pruebas realizadas, utilizando la bitácora de pruebas del instrumento. Este conteo se llevará a cabo en presencia de un representante del área administrativa del Instituto, del jefe del laboratorio o quien él asigne, así como del representante del proveedor. En base a los exámenes de laboratorio realizados, y al costo por prueba pactado, el Instituto realizará el pago correspondiente al proveedor.

11. Las cantidades de los reactivos solicitados son aproximadas, están basadas en los consumos actuales. Eventualmente estas cantidades pueden variar aumentando o disminuyendo.

PARTIDA 10 NEFROLOGIA Y METABOLISMO MINERAL

ESPECIFICACIONES DE PRUEBAS PARA LA PROTEINA CISTATINA C EN SUERO.

Nota: Las características enlistadas en esta partida son enunciativas mas no limitativas para las propuestas de los licitantes, siendo el mínimo que el Laboratorio de Nefrología y Metabolismo Mineral requiere para el procesamiento de la(s) prueba(s) que aparece(n), por lo que la propuesta de los licitantes deberá contemplar el cumplimiento de dichas características en calidad y cantidad de las pruebas contenidas en estos documentos.

1.- El proveedor deberá entregar todos los reactivos, controles, calibradores e insumos necesarios para que la(s) prueba(s) se puedan llevar todas a cabo de acuerdo a lo establecido en sus insertos y manuales de procedimientos. Así como también entregará una relación del tipo y cantidad de los mismos.

2.- El proveedor debe proporcionar un instrumento automatizado, que realice la medición de Cystatina C en suero y que la prueba haya sido aceptada por la FDA de los EE UU.

El instrumento deberá tener las siguientes características:

3.- Sistema automatizado, de acceso aleatorio, carga continua, abierto, con velocidad de mínima 60 pruebas por hora.

4.- Que cuente con una unidad de transporte de gradillas para 75 copas de muestra, 30 copas de estándares, gradillas de dilución para 2 X 75 copas y gradilla para 14 botellas de reactivos.

5.- Que cuente con un carrusel de 45 celdas de reacción semi-micro reusables.

6.- Que cuente con sistema no-brake.

7.- Que no necesite pre-tratamiento de la muestra.

8.- Que cuente con el siguiente principio de medición: nefelometría por reacciones de precipitación o aglutinación con látex (partículas intensificadoras); con principio óptico de medición de intensidad de luz dispersa incidente al frente con un ángulo de 13º-24º; longitud de onda de 840 nm ± 25 nm.

9.-Que cuente con un método de análisis cinético de tiempo fijo.

10.- Que opere a temperatura ambiente. No baños de agua. No soluciones especiales para evitar microorganismos.

11.- Que utilice reactivo principal, controles y calibradores liofilizados de la misma marca que equipo ofertado. Con estabilidades mayores a 12 meses. En el caso específico de la Cistatina C se requiere que posea un intervalo de medición de 0.23-8.00 mg/L.

12.- Que utilice microcopas para muestra.

13.- Que tenga un lector identificador de código de barras.

14.- Los reactivos, controles y calibradores deberán ser del mismo lote por lo menos durante 10 meses.

15.- El sistema deberá ser capaz de reducir las interferencias propias de la muestra, en reacciones no específicas que puedan alterar el resultado.

16.- Que la información de los calibradores pueda ser introducida al instrumento por medio de código de barras y que la calibración se realice a varios puntos para la realización de las pruebas. Esta calibración debe ser estable por un período de dos semanas a seis meses sin que se vea afectada por cambios de voltaje.

17.- Que las muestras se puedan cargar dentro del sistema mediante listas de trabajo.

18.- Que cuente con una interfaz (hardware y software).

19.- Su computadora deberá tener además sistema no-brake.

20.- Deberá tener impresora.

20.- Que tenga software en español.

21.- Que la compañía proporcione servicio y asistencia técnica.

22.- Debe tener programa de control de calidad completo, que pueda manejar diferentes niveles de control y gráficas de Levey Jennings.

23.- Que se proporcione a los usuarios, capacitación y asesoría continua sobre el uso del instrumento.

24.- Que el mantenimiento que requiera por parte de los usuarios sea mínimo.

25.- El proveedor debe garantizar que el laboratorio tenga la cantidad suficiente, de acuerdo a sus necesidades, de los reactivos e insumos necesarios para realizar las pruebas convenidas.

26.- Que realicen los servicios preventivos semestrales (el 1º al inicio del contrato y el 2º a los 6 meses), calendarizados (incluir programa anual de servicio en la oferta técnica), así como los correctivos que fueran necesarios con un tiempo de respuesta de 24 horas como máximo.

27.- El Laboratorio deberá tener permanentemente los reactivos, controles y consumibles necesarios para realizar las pruebas de laboratorio y éstos deberán ser entregados los primeros miércoles de cada dos meses, iniciando en el mes de marzo, entre las 12:30 y las 14:00 h, o de ser necesario, de acuerdo a la solicitud del laboratorio. Cada ocasión en que el laboratorio, habiendo solicitado sus reactivos oportunamente, no pueda realizar una prueba por falta de insumos, será consignado en una acta que redactará el propio laboratorio, con la presencia, como testigos, del área administrativa del Instituto.

28.- Cada ocasión que no se cumpla con los tiempos de respuesta de Ingeniería de Servicio, que éste sea realizado de manera incompleta sin dársele seguimiento y/o que las entregas de reactivos e insumos no se cumplan en tiempo y especie se levantará una inconformidad al proveedor. El proveedor que acumule más de 2 de estos reportes de incumplimiento a lo largo del año será evaluado como “Propuesta no aceptada” para ejercicios de Licitación posteriores.

29.- Bimensualmente, durante los primeros 5 días hábiles del mes se efectuará el conteo de pruebas realizadas, mediante la siguiente estrategia:

Utilizando los registros de los reportes o libretas manuales, contar el número de pruebas realizadas.

Esta cuenta se llevará a cabo en presencia del jefe del laboratorio o quien él asigne, así como del representante del proveedor.

En base a los exámenes de laboratorio realizados, y al costo por prueba pactado, el Instituto realizará el pago correspondiente al proveedor.

30.- Las cantidades de los reactivos solicitados son aproximadas, están basadas en consumos estimados. Eventualmente estas cantidades pueden variar aumentando o disminuyendo.

31.- Se requiere presentar copia del (los) catálogo(s) del equipo.

PARTIDA 11 LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA

ESPECIFICACIONES DE SERVICIO DE PRUEBAS AUTOMATIZADAS PARA LA DETERMINACIÓN DE INMUNOFENOTIPO POR CITOMETRIA DE FLUJO, DE LINFOCITOS CD3, CD4, CD8, CD45 EN PORCENTAJES Y CÉLULAS/µL, ASÍ COMO LA RELACIÓN CD4/CD8.

Nota: Las características enlistadas en esta partida son enunciativas mas no limitativas para las propuestas de los licitantes, siendo el mínimo que el Laboratorio de Microbiología Clínica requiere para el procesamiento de las pruebas que aparecen, por lo que la propuesta de los licitantes deberá contemplar el cumplimiento de dichas características en calidad y cantidad de las pruebas contenidas en estos documentos.

Anexo A: Requisitos para Evaluación Técnica:

El equipo debió ser valorado y aprobado por el Laboratorio de Microbiología Clínica del INCMNSZ antes del proceso de licitación. Dado que el Instituto se caracteriza por la calidad de sus servicios, la validación de los equipos en las instalaciones del instituto, con muestras de los pacientes del instituto, así como con el personal del instituto, es un requisito básico para asegurar que los resultados que se generan son realmente confiables desde el punto de vista de sensibilidad, especificidad, reproducibilidad, exactitud. Además, de que el Consejo de Salubridad general, Comisión para la certificación de establecimientos de atención médica, estándares para la Certificación de Hospitales, establece como un requisito la validación de los equipos. (Elementos medibles de AOP. 5.9)

2. El tiempo y número de muestras requeridas para valorar el equipo lo establece el Laboratorio de Microbiología Clínica del INCMNSZ en base al número de muestras que se manejan en el laboratorio.

3. El proveedor debe cubrir todos los gastos que se generen en el proceso de valoración del equipo (personal, medios de cultivo, material requerido para la recolección de la muestra etc), sin que esto comprometa al laboratorio a adquirir el equipo si no se obtienen los resultados esperados en base a estándares internacionales de calidad.

Descripción del equipo:

1. El equipo debe estar diseñado para aplicaciones que van de las cotidianas en clínica hasta la investigación avanzada.
2. En clínica que realice el inmunofenotipo de linfocitos CD3, CD4, CD8, CD45 en porcentajes y células /µL, así como relación CD4/CD8.
3. Que permita evaluar 6 parámetros: 2 dispersiones (FSC y SSC) y 4 fluorescencias
4. Difracción FSC (que proporciona información de la superficie celular y detecta desviaciones de luz menores de 10º )
5. Difracción SSC (que proporciona información sobre la granularidad celular y detecta desviaciones de luz hasta de 90° )
6. Que cuente con un sistema calibración y autocompesación
7. El equipo debe tener panel de control de fluidos: Botón de flujo bajo (LO), botón de flujo medio (MED) y alto (HI) que permitan controlar el caudal de flujo de muestra a través de la celda de flujo.
8. Debe tener además un botón para la eliminación de burbujas y purga (PRIME), un botón para espera (STNDBY) y otro para ejecutar la operación (RUN).
9. Debe tener puerto de inyección de muestra (área del instrumento en donde se coloca el tubo de muestra )
10. Debe tener brazo de soporte para tubos.
11. Debe tener un cajón de sistema hidráulico (con un depósito para el líquido de arrastre y depósito para desechos)
12. Debe tener un sistema electrónico que convierta las señales ópticas en señales electrónicas, las cuales se conviertan a su vez en valores digitales.
13. El equipo debe identificar las muestras a través de un lector de código de barras
14. El equipo debe incluir un CPU, un monitor, una impresora, un teclado, cuando menos un puerto serial db9, un puerto paralelo y cuando menos 4 puertos USB
15. El equipo y la computadora debe contar con sistema de no-brake, con un tiempo de respaldo de 30 minutos.
16. Que la información almacenada por el equipo se pueda extraer y visualizar en formato PDF
17. Debe tener Software Cell Quest
18. Dentro del sistema óptico debe tener un láser de argón ionizado de 15 mw, 488 nm y enfriamiento por aire.
19. Debe tener la opción FL4 y un láser de diodo rojo (635nm).
20. Debe contar con un cargador que permita la introducción y agitación automática de las muestras.
21. Debe tener carruseles desmontables para 40 tubos.
22. Debe tener el software gestor de carga y gestor de lista de trabajo para programar las muestras
23. Debe utilizar controles y calibradores líquidos
24. Debe permitir mantenimientos diarios y mensuales sencillos.
25. Debe ser capaz de informar la presencia de un error mediante una alarma audible.
26. Debe permitir el almacenamiento de la información de resultados al menos durante un año
27. Debe incluir un estabilizador de voltaje
28. El proveedor debe contar con un equipo de respaldo o apoyo, similar al instrumento principal en caso de que éste último falle.
29. El proveedor debe presentar evidencia de que cuenta con las copias actualizadas en español del (los) catálogo(s) y manuales del equipo.

Anexo B: Requisitos para la Prestación del Servicio:

1. El proveedor debe proporcionar y colocar la interfase, la cual debe ser bidireccional preferentemente por tarjeta de RED 100BT, para que la información pueda ser usada por el sistema MiciroClin, propiedad del instituto.
2. El proveedor debe presentar copia actualizada en español del (los) catálogo(s) y manuales del equipo.
3. El proveedor debe proporcionar todos los consumibles requeridos para realizar la prueba, sin costo para el instituto.
4. El Laboratorio deberá tener permanentemente todos los reactivos, y consumibles necesarios para realizar las pruebas y éstos deberán ser entregados en los primeros cinco días de cada mes. Cada ocasión en que el laboratorio, habiendo solicitado sus reactivos oportunamente, no pueda realizar una prueba por falta de insumos, será consignado en una acta que redactará el propio laboratorio, con la presencia, como testigos, del área administrativa del Instituto.
5. El proveedor deberá garantizar que los reactivos entregados permitan efectuar las pruebas de acuerdo a lo establecido en sus insertos y manuales de procedimientos.
6. El proveedor deberá entregar reactivos con caducidad mínima de 6 meses.
7. Los reactivos deben ser entregados junto con la hoja de seguridad de uso, así como con el certificado de calidad de cada uno de los lotes.
8. El proveedor debe realizar, sin costo para el Instituto, dos servicios de mantenimiento preventivos, los cuales deberán estar calendarizados (incluir programa anual de servicio en la oferta técnica)
9. El proveedor debe realizar, sin costo para el Instituto, los servicios de mantenimientos correctivos que sean necesarios a solicitud telefónica del usuario (incluyendo todo lo requerido para restablecer el funcionamiento total del equipo). Este servicio debe considerar los 365 días del año con 5 horas como máximo para la solución total del problema.
10. Cundo el equipo falle y, debido a esto se pierdan reactivos y accesorios de laboratorio, el proveedor debe reponerlo sin costo para el Instituto.
11. El proveedor debe actualizar el software conforme salga una nueva versión, sin costo para el Instituto.
12. El proveedor debe proporcionar los cursos de capacitación y/o actualización sobre el uso del equipo, sin costo alguno, al personal que trabaje con el equipo.
13. El proveedor debe proporcionar los “toners” para la impresora del equipo.
14. El proveedor debe realizar un pago, a nombre del Instituto Nacional de Ciencia Médicas y Nutrición Salvador Zubirán, el cual será utilizado para cubrir los gastos de inscripción, del Laboratorio de Microbiología Clínica, al Programa de Control de Calidad Externo del Colegio Americano de Patólogos (CAP) e importación de las muestras problema. El monto es de $90,000.00, los cuales deben ser depositados en la cuenta número 410072748-7de HSBC México, S.A. (para operaciones con el mismo banco), o con la clave estandarizada 021180041007274878 (para transferencias de otros bancos). El proveedor debe presentar la ficha de depósito al momento de la firma del contrato.
15. Mensualmente, durante los primeros 5 días del mes siguiente, se efectuará el conteo de pruebas realizadas, mediante la diferencia entre el número de pruebas recibidas y el número de pruebas no realizadas.
16. El conteo de las pruebas realizadas se llevará a cabo en presencia del Jefe del Laboratorio, o quien él designe, así como del representante del proveedor.
17. En base a las pruebas realizadas, y el costo por prueba pactado, el Instituto realizará el pago correspondiente al proveedor.
18. La cantidad de pruebas solicitadas son aproximadas y están basadas en los consumos actuales. Eventualmente, estas cantidades pueden variar aumentando o disminuyendo.
19. Cada ocasión que el proveedor no cumpla con los tiempos para la solución de problemas relacionados con el mantenimiento preventivo o correctivo, o que realice el servicio de manera incompleta sin dar seguimiento, y/o no cumpla con las entregas de reactivos, consumibles, controles, hojas de seguridad y certificados de calidad en tiempo y forma, se le levantará un reporte de incumplimiento. El proveedor que acumule más de dos reportes a lo largo del año, será evaluado como “Propuesta no aceptada” para ejercicios posteriores de Licitación.

PARTIDA 12 LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA

ESPECIFICACIONES DE SERVICIO DE PRUEBAS AUTOMATIZADAS DE CULTIVOS DE SANGRE Y FLUIDOS CORPORALES

Nota: Las características enlistadas en esta partida son enunciativas mas no limitativas para las propuestas de los licitantes, siendo el mínimo que el Laboratorio de Microbiología Clínica requiere para el procesamiento de las pruebas que aparecen, por lo que la propuesta de los licitantes deberá contemplar el cumplimiento de dichas características en calidad y cantidad de las pruebas contenidas en estos documentos.

Anexo A: Requisitos para Evaluación Técnica:

1. El equipo debe ser valorado y aprobado por el Laboratorio de Microbiología Clínica del INCMNSZ antes del proceso de licitación. Dado que el Instituto se caracteriza por la calidad de sus servicios, la validación de los equipos en las instalaciones del instituto, con muestras de los pacientes del instituto, así como con el personal del instituto, es un requisito básico para asegurar que los resultados que se generan son realmente confiables desde el punto de vista de sensibilidad, especificidad, reproducibilidad, exactitud. Además, de que el Consejo de Salubridad general, Comisión para la certificación de establecimientos de atención médica, estándares para la Certificación de Hospitales, establece como un requisito la validación de los equipos. (Elementos medibles de AOP. 5.9)

1. El tiempo y número de muestras requeridas para valorar el equipo lo establecerá el Laboratorio de Microbiología Clínica del INCMNSZ.

1. El proveedor debe cubrir todos los gastos que se generen en el proceso de valoración del equipo (personal, medios de cultivo, material requerido para la recolección de la muestra, etc.), sin que esto comprometa al Laboratorio de Microbiología Clínica a adquirir el equipo si los resultados obtenidos no corresponden a los estándares internacionales de calidad.

Descripción del equipo:

1. El equipo debe tener capacidad mínima para 240 cultivos, debido al número de muestras recibidas en el Laboratorio
2. Debe ser un instrumento automatizado para el cultivo en caldo de sangre, medula ósea y fluidos corporales para la detección rápida de microorganismos aeróbicos, anaeróbicos e intracelulares.
3. El cultivo en caldo debe presentarse en un vial herméticamente cerrado y que contenga resinas de intercambio iónico y catiónico.
4. El equipo debe identificar las muestras a través de un lector de código de barras e indicar la posición en la cual se debe insertar el cultivo para su incubación.
5. El equipo debe tener la capacidad de mantener los cultivos en constante movimiento con ciclos de 30 agitaciones por minuto.
6. La agitación automática debe detenerse cuando se abre el equipo.
7. El equipo debe mantener una temperatura interna constante de 35ºC más menos 1.5ºC, monitoreada a través de un termómetro interno calibrado y certificado, el cual debe ser proporcionado por el proveedor.
8. El equipo debe monitorear los cultivos cada 10 minutos.
9. El equipo debe contar con un sensor, basado en una tecnología de fluorescencia, que detecte y mida la concentración de CO2 producto de metabolismo microbiano de los nutrientes del medio de cultivo.
10. Cuando el equipo detecte cultivos positivos, debe ser capaz de informarlo mediante una alarma audible y visible; y cuando detecte cultivos negativos debe emitir una alarma visible.
11. El equipo debe ser capaz de indicar la posición de los cultivos detectados como positivos y/o negativos.
12. El equipo debe ser capaz de registrar mediante una grafica de crecimiento, el desarrollo bacteriano indicando fecha de ingreso al equipo, fecha de cuando se detectó el cultivo como positivo, horas de incubación, localización del cultivo dentro del equipo.
13. Que se puedan programar los diferentes protocolos de incubación y que el equipo sea capaz de adjudicarlos automáticamente a las diferentes muestras dependiendo del vial utilizado.
14. Que cada bloque del equipo este controlado por un microprocesador independiente, de tal manera, que si alguno de ellos falla, el resto continúa con los protocolos de incubación sin ningún problema.
15. Que el equipo cuente con un mecanismo alterno para el manejo de muestras (entradas, salidas, solución de errores) por si el escáner falla.
16. Que el equipo cuente con un diagrama de flujo con códigos de barra, para facilitar la entrada y salida de cultivos, así como, solución de errores.
17. Que el equipo sea capaz de indicar el número de espacios ocupados o disponibles.
18. Que el mantenimiento diario que requiera por parte de los usuarios sea mínimo.
19. El equipo debe ser capaz de almacenar la información de los cultivos detectados como positivos por un mínimo de 30 días.
20. El equipo y la computadora debe contar con un “no-brake”, con capacidad mínima de 30 minutos de respaldo.
21. El equipo debe incluir un CPU, un monitor, una impresora, un teclado, cuando menos con un puerto serial, un puerto paralelo y cuando menos 2 puertos USB.
22. Que la información almacenada por el equipo se pueda extraer y visualizar en formato PDF.
23. El proveedor debe presentar evidencia de que cuenta con las copias actualizadas en español del (los) catálogo(s) y manuales del equipo.
24. El proveedor debe demostrar que cuenta con el equipo necesario para la incubación de 480 cultivos como mínimo.
25. Que el proveedor cuente con un equipo de respaldo o apoyo, similar al instrumento principal por si este falla.

Anexo B: Requisitos para la Prestación del Servicio:

1. El proveedor debe proporcionar y colocar la interfase, la cual debe ser bidireccional preferentemente por tarjeta de RED 100BT, para que la información pueda ser usada por el sistema MiciroClin, propiedad del instituto.

1. El proveedor debe proporcionar el equipo necesario para la incubación de 480 cultivos como mínimo
2. El proveedor debe presentar copia actualizada en español del (los) catálogo(s) y manuales del equipo.
3. El proveedor debe proporcionar todos los consumibles requeridos para realizar la prueba, sin costo para el instituto.
4. El Laboratorio deberá tener permanentemente todos los reactivos, y consumibles necesarios para realizar las pruebas y éstos deberán ser entregados en los primeros cinco días de cada mes. Cada ocasión en que el laboratorio, habiendo solicitado sus reactivos oportunamente, no pueda realizar una prueba por falta de insumos, será consignado en una acta que redactará el propio laboratorio, con la presencia, como testigos, del área administrativa del Instituto.
5. El proveedor deberá garantizar que los reactivos entregados permitan efectuar las pruebas de acuerdo a lo establecido en sus insertos y manuales de procedimientos.
6. El proveedor deberé entregar reactivos con caducidad mínima de 6 meses.
7. Los reactivos deben ser entregados junto con la hoja de seguridad de uso, así como con el certificado de calidad de cada uno de los lotes.
8. El proveedor debe realizar, sin costo para el Instituto, dos servicios de mantenimiento preventivos, los cuales deberán estar calendarizados (incluir programa anual de servicio en la oferta técnica)
9. El proveedor debe realizar, sin costo para el Instituto, los servicios de mantenimientos correctivos que fueran necesarios a solicitud telefónica del usuario (incluyendo todo lo requerido para restablecer el funcionamiento total del equipo). Este servicio debe considerar los 365 días del año con 3 horas como máximo para la solución total del problema.
10. Cundo el equipo falle y, debido a esto se pierda material, el proveedor debe reponerlo sin costo para el Instituto.
11. El proveedor debe actualizar, sin costo para el Instituto, el software conforme salga una nueva versión.
12. El proveedor debe proporcionar los cursos de capacitación y/o actualización sobre el uso del equipo, sin costo alguno, al personal que trabaje con el equipo.
13. El proveedor debe proporcionar los “toners” para la impresora del equipo.
14. El proveedor debe realizar un pago, a nombre del Instituto Nacional de Ciencia Médicas y Nutrición Salvador Zubirán, el cual será utilizado para cubrir los gastos de inscripción, del Laboratorio de Microbiología Clínica, al Programa de Control de Calidad Externo del Colegio Americano de Patólogos (CAP) e importación de las muestras problema. El monto es de $60,000.00, los cuales deben ser depositados en la cuenta número 410072748-7de HSBC México, S.A. (para operaciones con el mismo banco), o con la clave estandarizada 021180041007274878 (para transferencias de otros bancos). El proveedor debe presentar la ficha de depósito al momento de la firma del contrato.
15. Mensualmente, durante los primeros 5 días del mes siguiente, se efectuará el conteo de pruebas realizadas, determinando la diferencia entre el número de pruebas recibidas y el número de pruebas no utilizadas.
16. Esta cuenta se llevará a cabo en presencia del Jefe del Laboratorio, o quien él designe, así como del representante del proveedor.
17. En base a los exámenes de laboratorio realizados, y al costo por prueba pactado, el Instituto realizará el pago correspondiente al proveedor.
18. Las cantidades de las pruebas solicitadas son aproximadas, están basadas en los consumos actuales. Eventualmente estas cantidades pueden variar aumentando o disminuyendo.
19. Cada ocasión que el proveedor no cumpla con los tiempos para la solución de los problemas relacionados a mantenimientos preventivos o correctivos, o que realice el servicio de manera incompleta y sin darle seguimiento, y/o no cumpla con las entregas de reactivos, consumibles, controles, hojas de seguridad y certificados de calidad en tiempo y especie, se le levantará un reporte de incumplimiento. El proveedor que acumule más de dos reportes a lo largo del año, será evaluado como “Propuesta no aceptada” para ejercicios posteriores de Licitación.

PARTIDA 13 LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA

ESPECIFICACIONES DE SERVICIO DE PRUEBAS SEMIAUTOMATIZADAS PARA LA DETECCIÓN DEL VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO DE ALTO RIESGO

Nota: Las características enlistadas en esta partida son enunciativas mas no limitativas para las propuestas de los licitantes, siendo el mínimo que el Laboratorio de Microbiología Clínica requiere para el procesamiento de las pruebas que aparecen, por lo que la propuesta de los licitantes deberá contemplar el cumplimiento de dichas características en calidad y cantidad de las pruebas contenidas en estos documentos.

Anexo A: Requisitos para Evaluación Técnica:

1. El equipo debió ser valorado y aprobado por el Laboratorio de Microbiología Clínica del INCMNSZ antes del proceso de licitación. Dado que el Instituto se caracteriza por la calidad de sus servicios, la validación de los equipos en las instalaciones del instituto, con muestras de los pacientes del instituto, así como con el personal del instituto, es un requisito básico para asegurar que los resultados que se generan son realmente confiables desde el punto de vista de sensibilidad, especificidad, reproducibilidad, exactitud. Además, de que el Consejo de Salubridad general, Comisión para la certificación de establecimientos de atención médica, estándares para la Certificación de Hospitales, establece como un requisito la validación de los equipos. (Elementos medibles de AOP. 5.9)
2. El tiempo y número de muestras requeridas para valorar el equipo lo establece el Laboratorio de Microbiología Clínica del INCMNSZ en base al número de muestras que se manejan en el laboratorio.
3. El proveedor debe cubrir todos los gastos que se generen en el proceso de valoración del equipo (personal, medios de cultivo, material requerido para la recolección de la muestra etc), sin que esto comprometa al laboratorio a adquirir el equipo si no se obtienen los resultados esperados en base a estándares internacionales de calidad.

Descripción del equipo:

1. El equipo debe contar con la aprobación de la FDA
2. Debe ser un equipo semiautomatizado que detecte los 13 genotipos de VPH de alto riesgo (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68)
3. Que sea apto para procesar muestras cervicales.
4. Debe incluir el material requerido para la toma y transporte de muestra.
5. Que no requiera procesos de amplificación por PCR.
6. Que se fundamente en la amplificación de señal y captura de híbridos.
7. Por cada corrida de muestras, debe incluir un calibrador negativo, un calibrador positivo para VPH de bajo riesgo y una para VPH de alto riesgo, un control de calidad de bajo riesgo y un control de calidad de alto riesgo
8. Debe contar con un calibrador negativo con un CV ≤ a 25% que determine hasta 250 URL y un calibrador positivo de alto riesgo con un CV ≤ 15%.
9. El equipo debe incluir un Luminómetro con sensibilidad espectral de 300 a 650 nanómetros, con un rango dinámico de 10-5 x 106, con una linealidad R2 0.999 para 20 Unidades Relativas de Luz (URL) a 5x 106 URL, interferencia menor a 3 x 105 URL
10. El Luminómetro debe realizar la lectura y analizar los datos automáticamente.
11. Debe incluir un incubador de calor seco para microplacas con un rango de temperatura de +5 a 99ºC.
12. Debe incluir un agitador para microplacas
13. Debe incluir un lavador automatizado para microplacas
14. Que el mantenimiento diario que requiera por parte de los usuarios sea mínimo.
15. El software debe ser capaz de presentar en graficas, los análisis estadísticos de los controles de la prueba.
16. El equipo debe ser capaz de almacenar toda la información, de los resultados de las pruebas así como los del control de calidad, por al menos un año.
17. Que el proveedor cuente con un equipo de respaldo o apoyo, similar al instrumento principal, por si este falla.
18. Que el equipo y la computadora cuente con sistema de no-brake, con un tiempo de respaldo de 30 minutos.
19. El equipo debe incluir un CPU, un monitor, una impresora, un teclado, cuando menos un puerto serial DB9, un puerto paralelo y cuando menos 4 puertos USB
20. Que la información almacenada por el equipo se pueda extraer y visualizar en formato Excel
21. El proveedor debe presentar evidencia de que cuenta con las copias actualizadas en español del (los) catálogo(s) y manuales del equipo

Anexo B: Requisitos para la Prestación del Servicio:

1. El proveedor debe proporcionar todos los consumibles requeridos para realizar la prueba, sin costo para el instituto.
2. Los reactivos y todos los consumibles requeridos para realizar las pruebas, deberán ser entregados en los primeros cinco días de cada mes, de tal manera que el Laboratorio de Microbiología Clínica deberá tener permanentemente los reactivos, y consumibles necesarios. Cada vez que el laboratorio (habiendo solicitado sus reactivos oportunamente) no pueda realizar una prueba por falta de insumos, el Laboratorio de Microbiología Clínica levantará un acta en presencia del área administrativa del Instituto.
3. El proveedor deberá garantizar que los reactivos entregados permitan efectuar las pruebas de acuerdo a lo establecido en sus insertos y manuales de procedimientos.
4. El proveedor deberé entregar reactivos con caducidad mínima de 6 meses.
5. Los reactivos deben ser entregados junto con la hoja seguridad de uso, así como con el certificado de calidad de cada uno de los lotes.
6. El proveedor debe presentar copia actualizada del (los) catálogo(s) y manuales del equipo
7. La compañía proporcione y coloque la interfase, la cual debe ser bidireccional preferentemente por tarjeta de RED 100 BT, para que esta información pueda ser usada por el sistema MiciroClin , propiedad del instituto.
8. El proveedor debe realizar, sin costo para el Instituto, los servicios necesarios de mantenimientos preventivos, los cuales deben estar registrados con fechas del calendario vigente (incluir programa anual de servicio en la oferta técnica)
9. El proveedor debe realizar, sin costo para el Instituto, los servicios de mantenimientos correctivos que fueran necesarios a solicitud telefónica del usuario (incluyendo todo lo requerido para restablecer el funcionamiento total del equipo). Este servicio debe considerar los 365 días del año con 24 horas como máximo para la solución total del problema.
10. Cundo el equipo falle y, debido a esto se pierda material, el proveedor debe reponerlo sin costo para el Instituto.
11. En el costo de la prueba deben incluirse los controles requeridos para el desarrollo optimo de la prueba
12. El proveedor debe actualizar, sin costo para el Instituto, el software conforme salga una nueva versión.
13. El proveedor debe proporcionar los cursos de capacitación y/o actualización sobre el uso del equipo, sin costo alguno, al personal que trabaje con el equipo.
14. El proveedor debe proporcionar los “toners” para la impresora del equipo.
15. El proveedor debe realizar un pago, a nombre del Instituto Nacional de Ciencia Médicas y Nutrición Salvador Zubirán, el cual será utilizado para cubrir los gastos de inscripción, del Laboratorio de Microbiología Clínica, al Programa de Control de Calidad Externo del Colegio Americano de Patólogos (CAP) e importación de las muestras problema. El monto es de $45,000.00 los cuales deben ser depositados en la cuenta número 410072748-7de HSBC México, S.A. (para operaciones con el mismo banco), o con la clave estandarizada 021180041007274878 (para transferencias de otros bancos). El proveedor debe presentar la ficha de depósito al momento de la firma del contrato.
16. Mensualmente, durante los primeros 5 días del mes siguiente, se efectuará el conteo de pruebas realizadas, determinando la diferencia entre el número de pruebas recibidas y el número de pruebas no utilizadas.
17. Esta cuenta se llevará a cabo en presencia del Jefe del Laboratorio, o quien él designe, así como del representante del proveedor.
18. En base a las pruebas realizadas, y al costo por prueba pactado, el Instituto realizará el pago correspondiente al proveedor.
19. Las cantidades de las pruebas solicitadas son aproximadas, están basadas en los consumos actuales. Eventualmente estas cantidades pueden variar aumentando o disminuyendo.
20. Cada ocasión que el proveedor no cumpla con los tiempos para la solución de los problemas relacionados a mantenimientos preventivos o correctivos, o que realice el servicio de manera incompleta y sin darle seguimiento, y/o no cumpla con las entregas de reactivos, consumibles, hojas de seguridad y certificados de calidad en tiempo y especie, se le levantará un reporte de incumplimiento. El proveedor que acumule más de dos reportes a lo largo del año, será evaluado como “Propuesta no aceptada” para ejercicios posteriores de Licitación.

PARTIDA 14 LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA

ESPECIFICACIONES DE SERVICIO DE PRUEBAS AUTOMATIZADAS PARA LA DETECCIÓN Y DETERMINACIÓN DE SUSCEPTIBILIDAD DE MICOBACTERIAS

Nota: Las características enlistadas en esta partida son enunciativas mas no limitativas para las propuestas de los licitantes, siendo el mínimo que el Laboratorio de Microbiología Clínica requiere para el procesamiento de las pruebas que aparecen, por lo que la propuesta de los licitantes deberá contemplar el cumplimiento de dichas características en calidad y cantidad de las pruebas contenidas en estos documentos.

Anexo A: Requisitos para Evaluación Técnica:

1. El equipo debió ser valorado y aprobado por el Laboratorio de Microbiología Clínica del INCMNSZ antes del proceso de licitación. Dado que el Instituto se caracteriza por la calidad de sus servicios, la validación de los equipos en las instalaciones del instituto, con muestras de los pacientes del instituto, así como con el personal del instituto, es un requisito básico para asegurar que los resultados que se generan son realmente confiables desde el punto de vista de sensibilidad, especificidad, reproducibilidad, exactitud. Además, de que el Consejo de Salubridad general, Comisión para la certificación de establecimientos de atención médica, estándares para la Certificación de Hospitales, establece como un requisito la validación de los equipos. (Elementos medibles de AOP. 5.9)
2. El tiempo y número de muestras requeridas para valorar el equipo lo establece el Laboratorio de Microbiología Clínica del INCMNSZ en base al número de muestras que se manejan en el laboratorio.
3. El proveedor debe cubrir todos los gastos que se generen en el proceso de valoración del equipo (personal, medios de cultivo, material requerido para la recolección de la muestra etc), sin que esto comprometa al laboratorio a adquirir el equipo si no se obtienen los resultados esperados en base a estándares internacionales de calidad.

Descripción del equipo:

1. El laboratorio requiere dos equipos con capacidad mínima para 960 cultivos.
2. El equipo debe funcionar como una incubadora.
3. Debe ser un equipo automatizado para el cultivo en medio liquido de expectoración, lavado gástrico, fluidos corporales, tejidos materia fecal, y orina para la detección rápida de micobacterias.
4. También debe funcionar como un equipo automatizado para la determinación de susceptibilidad a los antibióticos de primera y segunda línea contra M. tuberculosis
5. La prueba de detección debe consistir de un medio de cultivo 7H9 (7mL en tubos de plástico con tapón de rosca) más el enriquecimiento de ácido Oleico, Albúmina, Dextrosa, Catalasa (OADC) para MGIT, y los antibióticos Polimixina, Anfotericina, Nalidixico, Trimetroprim, Azlocilina (PANTA) para MGIT
6. La prueba de susceptibilidad debe consistir de un medio de cultivo 7H9 (7mL en tubos de plástico con tapón de rosca) más el suplemento SIRE 8 x 20mL de ácido Oleico, Albúmina, Dextrosa, Catalasa (OADC), y los cuatro antibióticos (Streptomicina de 1 x 33.2µg, Isoniacida 1 x 33.2 µg, Rifampicina 1 x 332 µg y Etambutol 1 x 1660 µg)
7. El equipo debe identificar las muestras a través de un lector de código de barras e indicar la posición en la cual se debe insertar el tubo de cultivo para su incubación.
8. El equipo debe mantener una temperatura interna constante de 37ºC± 1.5ºC monitoreada a través de un termómetro interno calibrado y certificado el cual debe ser, proporcionado por el proveedor.
9. El equipo debe monitorear el incremento de la fluorescencia cada 60 minutos.
10. El equipo debe realizar la detección de cultivos positivos con el compuesto fluorescente rutenio.
11. El equipo debe ser capaz de informar, por medio de una alarma audible y visible, cuando detecte cultivos positivos y/o negativos
12. El equipo debe ser capaz de indicar la posición de los cultivos detectados como positivos y/o negativos .
13. El equipo debe tener un programa que genere una curva de crecimiento, cuando un cultivo sea positivo e información del tiempo de detección y unidades de crecimiento bacteriano, fecha de ingreso del cultivo, fecha de detección y las coordenadas para la localización del cultivo dentro del equipo.
14. Que en el equipo se puedan programar diferentes protocolos del tiempo de incubación de los cultivos.
15. Que el equipo cuente con un diagrama de flujo para facilitar la entrada y salida de cultivos, así como, solución de errores.
16. Que el equipo sea capaz de indicar el número de espacios ocupados o disponibles.
17. Que el mantenimiento diario realizado por los usuarios sea mínimo.
18. Que el proveedor cuente con un equipo de respaldo o apoyo, similar al instrumento principal por si hay falla de éste
19. El equipo debe ser capaz de almacenar toda la información de los cultivos al menos un año.
20. El equipo y la computadora deben contar con un “no-brake”, con capacidad mínima de 30 minutos de respaldo.
21. El equipo debe incluir un CPU, un monitor, una impresora, un teclado, cuando menos con un puerto serial, un puerto paralelo y cuando menos 2 puertos USB.
22. El proveedor debe presentar evidencia de que cuenta con las copias actualizadas en español del (los) catálogo(s) y manuales del equipo.

Anexo B: Requisitos para la Prestación del Servicio:

1. El proveedor debe proporcionar todos los consumibles requeridos para realizar la prueba, sin costo para el instituto.
2. El Laboratorio deberá tener permanentemente todos los reactivos, y consumibles necesarios para realizar las pruebas y éstos deberán ser entregados en los primeros cinco días de cada mes. Cada ocasión en que el laboratorio, habiendo solicitado sus reactivos oportunamente, no pueda realizar una prueba por falta de insumos, será consignado en una acta que redactará el propio laboratorio, con la presencia, como testigos, del área administrativa del Instituto.
3. Los reactivos deben ser entregados junto con la hoja seguridad de uso, así como con el certificado de calidad de cada uno de los lotes.
4. El proveedor deberá garantizar que los reactivos entregados permitan efectuar las pruebas de acuerdo a lo establecido en sus insertos y manuales de procedimientos.
5. El proveedor deberé entregar reactivos con caducidad mínima de 6 meses.
6. El proveedor debe presentar copia actualizada del (los) catálogo(s) y manuales del equipo.
7. El proveedor debe proporcionar y colocar la interfase, la cual debe ser bidireccional preferentemente por tarjeta de RED 100BT, para que la información pueda ser usada por el sistema MiciroClin , propiedad del instituto.
8. El proveedor debe realizar, sin costo para el Instituto, dos servicios de mantenimiento preventivos, los cuales deberán estar calendarizados (incluir programa anual de servicio en la oferta técnica)
9. El proveedor debe realizar, sin costo para el Instituto, los servicios de mantenimientos correctivos que fueran necesarios a solicitud telefónica del usuario (incluyendo todo lo requerido para restablecer el funcionamiento total del equipo). Este servicio debe considerar los 365 días del año con 5 horas como máximo para la solución total del problema.
10. Cundo el equipo falle y, debido a esto se pierda material, el proveedor debe reponerlo sin costo para el Instituto.
11. El proveedor debe actualizar, sin costo para el Instituto, el software conforme salga una nueva versión.
12. El proveedor debe proporcionar los cursos de capacitación y/o actualización sobre el uso del equipo, sin costo alguno, al personal que trabaje con el equipo.
13. El proveedor debe proporcionar los “toners” para la impresora del equipo.
14. El proveedor debe realizar un pago, a nombre del Instituto Nacional de Ciencia Médicas y Nutrición Salvador Zubirán, el cual será utilizado para cubrir los gastos de inscripción, del Laboratorio de Microbiología Clínica, al Programa de Control de Calidad Externo del Colegio Americano de Patólogos (CAP) e importación de las muestras problema. El monto es de $60,000.00 los cuales deben ser depositados en la cuenta número 410072748-7de HSBC México, S.A. (para operaciones con el mismo banco), o con la clave estandarizada 021180041007274878 (para transferencias de otros bancos). El proveedor debe presentar la ficha de depósito al momento de la firma del contrato.
15. Mensualmente, durante los primeros 5 días del mes siguiente, se efectuará el conteo de pruebas realizadas, determinando la diferencia entre el número de pruebas recibidas y el número de pruebas no utilizadas.
16. Esta cuenta se llevará a cabo en presencia del Jefe del Laboratorio, o quien él designe, así como del representante del proveedor.
17. En base a las pruebas realizadas, y al costo por prueba pactado, el Instituto realizará el pago correspondiente al proveedor.
18. Las cantidades de las pruebas solicitadas son aproximadas, están basadas en los consumos actuales. Eventualmente estas cantidades pueden variar aumentando o disminuyendo.
19. Cada ocasión que el proveedor no cumpla con los tiempos para la solución de los problemas relacionados a mantenimientos preventivos o correctivos, o que realice el servicio de manera incompleta y sin darle seguimiento, y/o no cumpla con las entregas de reactivos, consumibles, hojas de seguridad y certificados de calidad en tiempo y especie, se le levantará un reporte de incumplimiento. El proveedor que acumule más de dos reportes a lo largo del año, será evaluado como “Propuesta no aceptada” para ejercicios posteriores de Licitación.

PARTIDA 15 LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA

ESPECIFICACIONES DE SERVICIO DE PRUEBAS AUTOMATIZADAS PARA LA IDENTIFICACIÓN Y DETERMINACIÓN DE SUSCEPTIBILIDAD PARA MICROORGANISMOS

Nota: Las características enlistadas en esta partida son enunciativas mas no limitativas para las propuestas de los licitantes, siendo el mínimo que el Laboratorio de Microbiología Clínica y Laboratorio de Bacteriología del departamento de Infectología requiere para el procesamiento de las pruebas que aparecen, por lo que la propuesta de los licitantes deberá contemplar el cumplimiento de dichas características en calidad y cantidad de las pruebas contenidas en estos documentos.

Anexo A: Requisitos para Evaluación Técnica:

1. El equipo debe ser valorado y aprobado por el Laboratorio de Microbiología Clínica y el Laboratorio de Bacteriología del departamento de Infectología del INCMNSZ antes del proceso de licitación. Dado que el Instituto se caracteriza por la calidad de sus servicios, la validación de los equipos en las instalaciones del instituto, con muestras de los pacientes del instituto, así como con el personal del instituto, es un requisito básico para asegurar que los resultados que se generan son realmente confiables desde el punto de vista de sensibilidad, especificidad, reproducibilidad, exactitud. Además, de que el Consejo de Salubridad general, Comisión para la certificación de establecimientos de atención médica, estándares para la Certificación de Hospitales, establece como un requisito la validación de los equipos. (Elementos medibles de AOP. 5.9)

1. El tiempo y número de muestras requeridas para valorar el equipo lo establecerá el Laboratorio de Microbiología Clínica del INCMNSZ.

1. El proveedor debe cubrir todos los gastos que se generen en el proceso de valoración del equipo (personal, medios de cultivo, material requerido para la recolección de la muestra, etc.), sin que esto comprometa al Laboratorio de Microbiología Clínica a adquirir el equipo, si los resultados obtenidos no corresponden a los estándares internacionales de calidad.

Descripción del equipo:

1. El proveedor debe demostrar que cuenta con los siguientes equipos: dos con capacidad para 120 pruebas y otro compacto con capacidad para 60 pruebas de identificaciones y determinaciones de susceptibilidad a los diferentes antimicrobianos.
2. Debe ser un equipo totalmente automatizado para procesar tarjetas reactivas para la identificación de genero y especie, mediante pruebas bioquímicas, localizadas en compartimentos separados, de bacilos gram positivos, gram negativos, cocos gram positivos y negativos, fermentadores, no fermentadores, levaduras, anaerobios, cocos fastidiosos y para la determinación de susceptibilidad de acuerdo a la CLSI (Laboratory Estándar Internacional )
3. El equipo debe registrar de manera automática, los cambios metabólicos en los sustratos y generar un bionúmero que identifique e interprete las pruebas de susceptibilidad del microorganismo aislado.
4. Las tarjetas para la determinación de susceptibilidad a los diferentes antimicrobianos, deben estar diseñadas por el Laboratorio de Microbiología Clínica en base a las necesidades del INCMNSZ.
5. Que utilice reactivos que no tengan necesidad de preparación.
6. El equipo debe identificar las tarjetas para identificación y susceptibilidad a través de un lector de código de barras, en el cual se incluya el tipo de tarjeta (para que la reconozca y siga el protocolo que le corresponda), fecha de caducidad de la tarjeta, información sobre el número de lote de la tarjeta.
7. Debe ser un sistema cerrado que no permita manipular los datos de la identificación y susceptibilidad del organismo aislado.
8. El equipo sea capaz de almacenar, en un archivo independiente, la información básica de cada paciente, de tal manera que, se pueda almacenar la información de cada uno de los aislados de cada paciente.
9. Que el usuario pueda consultar el estado en el que se encuentra cada tarjeta.
10. Que el equipo sea capaz de indicar el número de espacios ocupados o disponibles.
11. Que el mantenimiento diario que requiera por parte de los usuarios sea mínimo y sencillo, y los consumibles requeridos para realizar éste deben ser proporcionados por el proveedor sin costo alguno para el Instituto.
12. El equipo debe contar con un sistema “Experto” que sea capaz de sugerir que pruebas adicionales se pueden realizar para complementar la identificación del microorganismo, en los casos, en los cuales no sea capaz de identificarlos al 99%.
13. El equipo debe contener un sistema “Experto” avanzado para realizar la validación sistemática en línea de los resultados e interpretar los fenotipos resistentes encontrados durante los análisis de susceptibilidad.
14. El equipo debe ser capaz de realizar automáticamente las diluciones necesarias para la determinación de las diferentes pruebas de susceptibilidad.
15. Que cuando el equipo cometa un error, sea capaz de reconocerlo y emitir una alarma audible y visible. Que estos errores puedan ser consultados y resueltos (el equipo debe indicar de que tipo de error se trata) directamente en el equipo.
16. Que el usuario pueda establecer el tiempo que se retienen las tarjetas antes de expulsarse automáticamente del carrusel. Las tarjetas también pueden expulsarse en cualquier momento usando la función de expulsión manual.
17. El equipo debe ser capaz de asociar la identificación con la susceptibilidad mediante el sistema “Experto”
18. El equipo debe ser capaz de registrar el momento en el que la identificación y susceptibilidades han finalizado.
19. Que el proveedor cuente con un equipo de respaldo o apoyo, similar al instrumento principal.
20. Que el equipo y la computadora cuente con sistema de “no-brake”, con un tiempo de respaldo de 30 minutos.
21. El equipo debe incluir un CPU, un monitor, una impresora, un teclado, cuando menos un puerto serial, un puerto paralelo y cuando menos 2 puertos USB.
22. Que la información almacenada por el equipo se pueda extraer y visualizar en formato PDF.
23. El proveedor debe presentar evidencia de que cuenta con las copias actualizadas en español del (los) catálogo(s) y manuales del equipo.
24. Que el proveedor debe contar con los equipos de respaldo o apoyo, similar al instrumento principal por si estos últimos fallan.

Anexo B: Requisitos para la Prestación del Servicio:

1. El proveedor debe instalar los siguientes equipos: dos con capacidad para 120 pruebas (identificaciones y determinaciones de susceptibilidad a los diferentes antimicrobianos) en el Laboratorio de Microbiología Clínica y otro compacto con capacidad para 60 pruebas (identificaciones y determinaciones de susceptibilidad a los diferentes antimicrobianos) en el Laboratorio de Bacteriología del departamento de Infectología del INCMNSZ.
2. La compañía debe proporcionar y colocar la interfase bidireccional, preferentemente por tarjeta de RED 100BT, para que esta información pueda ser usada por el sistema MiciroClin, propiedad del instituto. Esta interfase debe ser colocada en los dos laboratorios (Microbiología Clínica y Bacteriología del departamento de Infectología)
3. El proveedor debe presentar copia actualizada del (los) catálogo(s) y manuales del equipo en español.
4. El proveedor debe proporcionar todos los consumibles requeridos para realizar la prueba, sin costo para el instituto.
5. Los reactivos y consumibles deberán ser entregados en cada uno de los laboratorios según sean las necesidades.
6. Los reactivos y todos los consumibles requeridos para realizar las pruebas, deberán ser entregados en cada uno de los laboratorios, el primer miércoles de cada mes entre las 9:00 y 12:00 hr, de tal manera que el Laboratorio de Microbiología Clínica y el Laboratorio de Bacteriología del departamento de Infectología deberá tener permanentemente los reactivos, y consumibles necesarios. Cada vez que el laboratorio (habiendo solicitado sus reactivos oportunamente) no pueda realizar una prueba por falta de insumos, el Laboratorio de Microbiología Clínica y/o Laboratorio de Bacteriología del departamento de Infectología levantará un acta en presencia del área administrativa del Instituto.
7. El proveedor deberá garantizar que los reactivos entregados permitan efectuar las pruebas de acuerdo a lo establecido en sus insertos y manuales de procedimientos.
8. El proveedor deberé entregar reactivos con caducidad mínima de 6 meses.
9. Los reactivos deben ser entregados junto con la hoja de seguridad de uso, así como con el certificado de calidad de cada uno de los lotes.
10. El proveedor debe realizar, sin costo para el Instituto, dos servicios de mantenimiento preventivos, los cuales deberán estar calendarizados (incluir programa anual de servicio en la oferta técnica)
11. El proveedor debe realizar, sin costo para el Instituto, los servicios de mantenimientos correctivos que fueran necesarios a solicitud telefónica del usuario (incluyendo todo lo requerido para restablecer el funcionamiento total del equipo). Este servicio debe considerar los 365 días del año con 3 horas como máximo para la solución total del problema.
12. Cundo el equipo falle y, debido a esto se pierda material, el proveedor debe reponerlo sin costo para el Instituto.
13. El proveedor debe proporcionar, sin costo para el Instituto, las cepas control tipo ATCC para verificar el buen funcionamiento del equipo (identificación y determinación de susceptibilidad) según sean requeridos por los usuarios.
14. El proveedor debe actualizar, sin costo para el Instituto, el software conforme salga una nueva versión.
15. El proveedor debe proporcionar los cursos de capacitación y/o actualización sobre el uso del equipo, sin costo alguno, al personal que trabaje con el equipo.
16. El proveedor debe proporcionar los “toners” para la impresora del equipo.
17. El proveedor debe realizar un pago, a nombre del Instituto Nacional de Ciencia Médicas y Nutrición Salvador Zubirán, el cual será utilizado para cubrir los gastos de inscripción, del Laboratorio de Microbiología Clínica, al Programa de Control de Calidad Externo del Colegio Americano de Patólogos (CAP) e importación de las muestras problema. El monto es de $90,000.00, los cuales deben ser depositados en la cuenta número 410072748-7de HSBC México, S.A. (para operaciones con el mismo banco), o con la clave estandarizada 021180041007274878 (para transferencias de otros bancos). El proveedor debe presentar la ficha de depósito al momento de la firma del contrato.
18. Mensualmente, durante los primeros 5 días del mes siguiente, se efectuará el conteo de pruebas realizadas, determinando la diferencia entre el número de pruebas recibidas y el número de pruebas no utilizadas.
19. Esta cuenta se llevará a cabo en presencia del Jefe del Laboratorio, o quien él designe, así como del representante del proveedor.
20. En base a las pruebas realizadas, y al costo por prueba pactado, el Instituto realizará el pago correspondiente al proveedor.
21. Las cantidades de las pruebas solicitadas son aproximadas, están basadas en los consumos actuales. Eventualmente estas cantidades pueden variar aumentando o disminuyendo.
22. Cada ocasión que el proveedor no cumpla con los tiempos para la solución de los problemas relacionados a mantenimientos preventivos o correctivos, o que realice el servicio de manera incompleta y sin darle seguimiento, y/o no cumpla con las entregas de reactivos, consumibles, controles, hojas de seguridad y certificados de calidad en tiempo y especie, se le levantará un reporte de incumplimiento. El proveedor que acumule más de dos reportes a lo largo del año, será evaluado como “Propuesta no aceptada” para ejercicios posteriores de Licitación

PARTIDA 16 LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA

ESPECIFICACIONES DE SERVICIO DE PRUEBAS RÁPIDAS AUTOMATIZADAS POR PCR TIEMPO REAL, PARA LA DETECCIÓN DE ORGANISMOS CAUSANTES DE ENFERMEDADES INFECCIOSAS (M. tuberculosis, Citomegalovirus, Herpes simple, Coxiella)

Nota: Las características enlistadas en esta partida son enunciativas mas no limitativas para las propuestas de los licitantes, siendo el mínimo que el Laboratorio de Microbiología Clínica requiere para el procesamiento de las pruebas que aparecen, por lo que la propuesta de los licitantes deberá contemplar el cumplimiento de dichas características en calidad y cantidad de las pruebas contenidas en estos documentos.

Anexo A: Requisitos para Evaluación Técnica:

1. El equipo debe ser valorado y aprobado por el Laboratorio de Microbiología Clínica del INCMNSZ antes del proceso de licitación. Dado que el Instituto se caracteriza por la calidad de sus servicios, la validación de los equipos en las instalaciones del instituto, con muestras de los pacientes del instituto, así como con el personal del instituto, es un requisito básico para asegurar que los resultados que se generan son realmente confiables desde el punto de vista de sensibilidad, especificidad, reproducibilidad, exactitud. Además, de que el Consejo de Salubridad general, Comisión para la certificación de establecimientos de atención médica, estándares para la Certificación de Hospitales, establece como un requisito la validación de los equipos. (Elementos medibles de AOP. 5.9)

1. El tiempo y número de muestras requeridas para valorar el equipo lo establecerá el Laboratorio de Microbiología Clínica del INCMNSZ.

1. El proveedor debe cubrir todos los gastos que se generen en el proceso de valoración del equipo (personal, medios de cultivo, material requerido para la recolección de la muestra, etc.), sin que esto comprometa al Laboratorio de Microbiología Clínica a adquirir el equipo si los resultados obtenidos no corresponden a los estándares internacionales de calidad.

Descripción del equipo:

1. El equipo debe ser capaz de realizar PCR por tiempo real, automatizado.
   1. Debe ser capaz de cuantificar y analizar simultáneamente el monitoreo de fluorescencia durante la amplificación
   2. Debe realizar curva meeting que permita la detección de mutaciones y la caracterización del producto.
   3. Para la cuantificación debe realizar una curva estándar
   4. Debe tener carrusel con capacidad mínima de 32 muestras por corrida con volúmenes de 20 – 100µL
   5. El fotómetro compuesto de dos unidades conectadas a un conductor de luz. La unidad de excitación equipada con una luz azul LED con emisión máxima de 470  10 nm y HBW 40nm
   6. El detector debe ser foto híbrido de resolución de 16 bit
   7. El conductor de luz consta de seis canales independiente de la longitud de onda
   8. La unidad de detección de fluorescencia debe tener un sistema de filtros ópticos: 530nm HBW 20nm; 555nm HBW 20n.; 610nm HBW 20nm; 640nm HBW 20nm; 670nm HBW 20nm; 710nm HBW 40nm.
   9. Debe tener cinética de temperatura para PCR rango de 40-98ºC, con exactitud  0.4ºC
   10. El equipo y la computadora debe contar con un “no-brake”, con capacidad mínima de 30 minutos de respaldo.
   11. El equipo debe incluir un CPU, un monitor, una impresora, un teclado, cuando menos con un puerto serial, un puerto paralelo y cuando menos 2 puertos USB.
   12. Los resultados deben ser mostrados en forma de gráfica y mostrar “positivo” y “negativo”
   13. El proveedor debe presentar evidencia de que cuenta con las copias actualizadas en español del (los) catálogo(s) y manuales del equipo
   14. El proveedor debe contar con un equipo de respaldo o apoyo, similar al instrumento principal por si este último falla.

Anexo B: Requisitos para la Prestación del Servicio:

1. El proveedor debe proporcionar y colocar la interfase, la cual debe ser bidireccional preferentemente por tarjeta de RED 100BT, para que la información pueda ser usada por el sistema MiciroClin, propiedad del instituto.
2. El proveedor debe presentar copia actualizada del (los) catálogo(s) y manuales del equipo en español.
3. El proveedor debe proporcionar todos los consumibles requeridos (Master mix, capilares, sondas, set de compensación de color) para realizar la prueba, sin costo para el instituto.
4. El Laboratorio deberá tener permanentemente todos los reactivos, y consumibles necesarios para realizar las pruebas y éstos deberán ser entregados en los primeros cinco días de cada mes. Cada ocasión en que el laboratorio, habiendo solicitado sus reactivos oportunamente, no pueda realizar una prueba por falta de insumos, será consignado en una acta que redactará el propio laboratorio, con la presencia, como testigos, del área administrativa del Instituto.
5. El proveedor deberá garantizar que los reactivos entregados permitan efectuar las pruebas de acuerdo a lo establecido en sus insertos y manuales de procedimientos.
6. El proveedor deberé entregar reactivos con caducidad mínima de 6 meses.
7. Los reactivos deben ser entregados junto con la hoja de seguridad de uso, así como con el certificado de calidad de cada uno de los lotes.
8. El proveedor debe realizar, sin costo para el Instituto, dos servicios de mantenimiento preventivos, los cuales deberán estar calendarizados (incluir programa anual de servicio en la oferta técnica). Si el equipo no requiere mantenimiento preventivo, entonces el proveedor debe entregar un documento (del fabricante) que lo indique.
9. El proveedor debe realizar, sin costo para el Instituto, los servicios de mantenimientos correctivos que fueran necesarios a solicitud telefónica del usuario (incluyendo todo lo requerido para restablecer el funcionamiento total del equipo). Este servicio debe considerar los 365 días del año con 5 horas como máximo para la solución total del problema. Así mismo, el proveedor debe entregar los datos completos de la persona o el área donde debe realizarse el reporte.
10. Cundo el equipo falle y, debido a esto se pierda material, el proveedor debe reponerlo sin costo para el Instituto.
11. El proveedor debe actualizar el software conforme salga una nueva versión, sin costo para el Instituto.
12. El proveedor debe proporcionar los cursos de capacitación y/o actualización sobre el uso del equipo, sin costo alguno, al personal que trabaje con el equipo.
13. El proveedor debe proporcionar los “toners” para la impresora del equipo.
14. El proveedor debe realizar un pago, a nombre del Instituto Nacional de Ciencia Médicas y Nutrición Salvador Zubirán, el cual será utilizado para cubrir los gastos de inscripción, del Laboratorio de Microbiología Clínica, al Programa de Control de Calidad Externo del Colegio Americano de Patólogos (CAP) e importación de las muestras problema. El monto es de $60,000.00, los cuales deben ser depositados en la cuenta número 410072748-7de HSBC México, S.A. (para operaciones con el mismo banco), o con la clave estandarizada 021180041007274878 (para transferencias de otros bancos). El proveedor debe presentar la ficha de depósito al momento de la firma del contrato.
15. Mensualmente, durante los primeros 5 días del mes siguiente, se efectuará el conteo de pruebas realizadas, mediante la diferencia entre el número de pruebas recibidas y el número de pruebas no realizadas.
16. El conteo de las pruebas realizadas, se llevará a cabo en presencia del Jefe del Laboratorio, o quien él designe, así como del representante del proveedor.
17. En base a las pruebas realizadas, y al costo por prueba pactado, el Instituto realizará el pago correspondiente al proveedor.
18. Las cantidades de las pruebas solicitadas son aproximadas, están basadas en los consumos actuales. Eventualmente estas cantidades pueden variar aumentando o disminuyendo.
19. Cada ocasión que el proveedor no cumpla con los tiempos para la solución de los problemas relacionados a mantenimientos preventivos o correctivos, o que realice el servicio de manera incompleta y sin darle seguimiento, y/o no cumpla con las entregas de reactivos, consumibles, controles, hojas de seguridad y certificados de calidad en tiempo y especie, se le levantará un reporte de incumplimiento. El proveedor que acumule más de dos reportes a lo largo del año, será evaluado como “Propuesta no aceptada” para ejercicios posteriores de Licitación.

PARTIDA 17 LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA

ESPECIFICACIONES DE SERVICIO DE PRUEBAS AUTOMATIZADAS DE UROANALISIS “B”

Nota: Las características enlistadas en esta partida son enunciativas mas no limitativas para las propuestas de los licitantes, siendo el mínimo que el Laboratorio de Microbiología Clínica requiere para el procesamiento de las pruebas que aparecen, por lo que la propuesta de los licitantes deberá contemplar el cumplimiento de dichas características en calidad y cantidad de las pruebas contenidas en estos documentos.

Anexo A: Requisitos para Evaluación Técnica:

1. El equipo debió ser valorado y aprobado por el Laboratorio de Microbiología Clínica del INCMNSZ antes del proceso de licitación. Dado que el Instituto se caracteriza por la calidad de sus servicios, la validación de los equipos en las instalaciones del instituto, con muestras de los pacientes del instituto, así como con el personal del instituto, es un requisito básico para asegurar que los resultados que se generan son realmente confiables desde el punto de vista de sensibilidad, especificidad, reproducibilidad, exactitud. Además, de que el Consejo de Salubridad general, Comisión para la certificación de establecimientos de atención médica, estándares para la Certificación de Hospitales, establece como un requisito la validación de los equipos. (Elementos medibles de AOP. 5.9)

1. El tiempo y número de muestras requeridas para valorar el equipo lo establece el Laboratorio de Microbiología Clínica del INCMNSZ en base al número de muestras que se manejan en el laboratorio.

1. El proveedor debe cubrir todos los gastos que se generen en el proceso de valoración del equipo (personal, medios de cultivo, material requerido para la recolección de la muestra etc), sin que esto comprometa al laboratorio a adquirir el equipo si no se obtienen los resultados esperados en base a estándares internacionales de calidad.

El proveedor debe proporcionar dos instrumentos, uno para realizar el análisis químico de la muestra y otro para la cuantificación de células bacterianas de la orina. Ambos deben utilizar tubo primario y ser totalmente automatizados.

Instrumento 1: El instrumento para análisis químico deberá tener las siguientes características:

1. Que realice la identificación de las muestras a través de lector de código de barras.
2. Que cuente con una memoria para almacenar resultados de 1200 muestras, y 300 muestras de control.
3. Que su calibración sea mínima y sencilla.
4. Que tenga una productividad de lectura de hasta 240 tiras por hora en gradillas de 5 posiciones.
5. Que tenga capacidad de carga de hasta 75 muestras a través de charolas transportadoras, con posibilidad de carga continua.
6. Que utilice reflectometría para la lectura de las tiras reactivas, que determine pH, color, leucocitos, nitritos, proteínas, glucosa, cetonas, urobilinógeno, bilirrubina, sangre y estearasa en cada tira.
7. Que cargue las tiras reactivas a través de cassette.
8. La estabilidad de las tiras reactivas a bordo del instrumento debe ser no menor a dos semanas.
9. Que la lectura de gravedad específica y turbidez sea determinada por reflectometría, a través de una celda de flujo. La estabilidad de las tiras reactivas a bordo del instrumento debe ser no menor a dos semanas.
10. Que permita introducir muestras urgentes que tengan prioridad de proceso ante el resto de muestras que estén siendo procesadas.
11. Que el equipo cuente con sistema de no-brake de tiempo mínimo 60 minutos.
12. Que el mantenimiento que requiera por parte de los usuarios sea mínimo.
13. El proveedor debe presentar evidencia de que cuenta con las copias actualizadas en español del (los) catálogo(s) y manuales del equipo.
14. Que el proveedor cuente con un equipo de respaldo o apoyo, similar al instrumento principal por si este falla.
15. El proveedor debe contar con una carta de apoyo por parte del fabricante.

Instrumento 2: El instrumento para análisis de células bacterianas en orina deberá tener las siguientes características:

1. Que realice la identificación y conteo de las células bacterianas de la orina mediante citometría de flujo con detección de impedancia.
2. Que cuente con una memoria para almacenar resultados de 1200 muestras que incluya los datos tanto del análisis químico como de sedimento.
3. Que cuente con control de calidad interno, diario, que pueda ser almacenado en el software del equipo.
4. Que permita introducir muestras urgentes que tengan prioridad de proceso ante el resto de muestras que estén siendo procesadas.
5. La compañía proporcione y coloque la interfase para que esta información pueda ser usada por el sistema MiciroClin, propiedad del instituto. la interfase sea bidireccional.
6. Que el equipo cuente con sistema de “no-brake” de tiempo mínimo 60 minutos.
7. Que el mantenimiento que requiera por parte de los usuarios sea mínimo.
8. Se requiere presentar copia del (los) manual y/o catálogo(s) del equipo.

Anexo B: Requisitos para la Prestación del Servicio:

1. La compañía debe proporcionar y colocar la interfase para que esta información pueda ser usada por el sistema MiciroClin, propiedad del instituto. la interfase sea bidireccional. Se requiere presentar copia del (los) manuales y/o catálogos (s) del equipo.
2. Los reactivos y todos los consumibles requeridos para realizar las pruebas, deberán ser entregados en los primeros cinco días de cada mes, de tal manera que el Laboratorio de Microbiología Clínica deberá tener permanentemente los reactivos, y consumibles necesarios. Cada vez que el laboratorio (habiendo solicitado sus reactivos oportunamente) no pueda realizar una prueba por falta de insumos, el Laboratorio de Microbiología Clínica levantará un acta en presencia del área administrativa del Instituto.
3. El proveedor deberá garantizar que los reactivos entregados permitan efectuar las pruebas de acuerdo a lo establecido en sus insertos y manuales de procedimientos.
4. El proveedor deberé entregar reactivos con caducidad mínima de 6 meses.
5. Los reactivos deben ser entregados junto con la hoja seguridad de uso, así como con el certificado de calidad de cada uno de los lotes.
6. El proveedor debe realizar, sin costo para el Instituto, los servicios necesarios de mantenimientos preventivos, los cuales deben estar registrados con fechas del calendario vigente (incluir programa anual de servicio en la oferta técnica)
7. El proveedor debe realizar, sin costo para el Instituto, los servicios de mantenimientos correctivos que fueran necesarios a solicitud telefónica del usuario restablecer el funcionamiento total del equipo). Este servicio debe considerar los 365 días del año con 3 horas como máximo para la solución total del problema.
8. Cundo el equipo falle y, debido a esto se pierda material, el proveedor debe reponerlo sin costo para el Instituto.
9. En el costo de la prueba deben incluirse los controles requeridos
10. El proveedor debe proporcionar los cursos de capacitación y/o actualización sobre el uso del equipo, sin costo alguno, al personal que trabaje con el equipo.
11. El proveedor debe actualizar, sin costo para el Instituto, el software conforme salga una nueva versión.
12. El proveedor debe proporcionar los “toners” para la impresora del equipo.
13. El proveedor debe realizar un pago, a nombre del Instituto Nacional de Ciencia Médicas y Nutrición Salvador Zubirán, el cual será utilizado para cubrir los gastos de inscripción, del Laboratorio de Microbiología Clínica, al Programa de Control de Calidad Externo del Colegio Americano de Patólogos (CAP) e importación de las muestras problema. El monto es de $40,000.00, los cuales deben ser depositados en la cuenta número 410072748-7de HSBC México, S.A. (para operaciones con el mismo banco), o con la clave estandarizada 021180041007274878 (para transferencias de otros bancos). El proveedor debe presentar la ficha de depósito al momento de la firma del contrato.
14. El proveedor debe proporcionar un aparato de aire acondicionado al Laboratorio de Microbiología Clínica, durante el tiempo en que su equipo se encuentre bajo contrato. El proveedor debe proporcionar, sin costo para el instituto, los mantenimientos preventivos y correctivos que fueran necesarios.
15. Mensualmente, durante los primeros 5 días del mes siguiente, se efectuará el conteo de pruebas realizadas, utilizando los registros de reportes o Listas de trabajo (sistema MicroClin),
16. Esta cuenta se llevará a cabo en presencia del Jefe del Laboratorio, o quien él designe, así como del representante del proveedor.
17. En base a las pruebas realizadas, y al costo por prueba pactado, el Instituto realizará el pago correspondiente al proveedor.
18. Las cantidades de las pruebas solicitadas son aproximadas, están basadas en los consumos actuales. Eventualmente estas cantidades pueden variar aumentando o disminuyendo.
19. Cada ocasión que el proveedor no cumpla con los tiempos para la solución de los problemas relacionados a mantenimientos preventivos o correctivos, o que realice el servicio de manera incompleta y sin darle seguimiento, y/o no cumpla con las entregas de reactivos, consumibles, hojas de seguridad y certificados de calidad en tiempo y especie, se le levantará un reporte de incumplimiento. El proveedor que acumule más de dos reportes a lo largo del año, será evaluado como “Propuesta no aceptada” para ejercicios posteriores de Licitación.

PARTIDA 18 HEMATO-ONCOLOGIA

ESPECIFICACIONES DE SERVICIO PARA PRUEBAS DE CITOMETRIA DE FLUJO.

EL EQUIPO DEBERÁ TENER LAS SIGUIENTES CARACTERISTICAS:

El proveedor deberá proporcionar un citómetro de flujo capaz de analizar 10 parámetros simultáneamente, en donde 2 de ellos sean para la medición de tamaño y granularidad o complejidad interna y los 8 restantes para identificar 8 colores diferentes de fluorescencia.

Que cuente con 2 laser tipo sólido de 488 nm y 633 nm y detectores de fluorescencia para 8 colores; 5 para el láser de 488 nm y 3 para el de 635 nm.

Que cuente con compensación automatizada previa o posterior a la adquisición.

Que tenga un sistema para manejo de datos: CPU de 3.0 GHz procesador con 800 MHz, Pentium IV, 2 GB DDR2-533ECC, memoria 2MB; sistema operativo Windows XP Pro con SP3, un disco duro de 60GB, otro disco duro de 250 GB, CD-RW de 4.5 GB, Microsoft Office edición 2007

Que cuente con TARJETA PARA ACCESO DE INTERNET INHALÁMBRICO

Que cuente con los siguientes componentes: unidad de citometría de flujo; unidad de fluidos; sistema de computo que incluya: CPU, teclado, ratón, monitor plano de 21”, impresora a color con cartuchos; estabilizador de voltaje

.El proveedor deberá entregar todos los reactivos, calibradores e insumos necesarios (tubos, cartucho negro y de color, garrafón de recambio), Entregas que no deberán exceder 15 días hábiles a su solicitud, entre las 10:00 y las 15:00 h., especificando a la entrega la cantidad y fecha de caducidad de los reactivos. Cada ocasión en que el laboratorio, habiendo solicitado sus reactivos oportunamente, no pueda realizar una prueba por falta de insumos, será consignado en una acta que redactará el propio laboratorio, con la presencia, como testigos, del área administrativa del Instituto.

Que se lleven a cabo en el instrumento los servicios preventivos programados necesarios, calendarizados (incluir programa anual de servicio en la oferta técnica), así como los correctivos que fueran necesarios (que incluya refacciones), con un tiempo de respuesta de 2 horas como máximo o se aplique la sanción correspondiente.

Que cuente con un equipo de respaldo o apoyo, similar o semejante al instrumento principal, en el caso de que el mantenimiento correctivo se realice en un tiempo superior a los tres días.

Que se proporcione a los usuarios, capacitación y asesoría continua sobre el uso de los instrumentos.

Cada ocasión que no se cumpla con los tiempos de respuesta de Ingeniería de Servicio, que éste sea realizado de manera incompleta sin dársele seguimiento y/o que las entregas de reactivos e insumos no se cumplan en tiempo y especie se levantara una incorformidad al proveedor. El proveedor que acumule más de 2 de estos reportes de incumplimiento a lo largo del año será evaluado como “Propuesta no aceptada” para ejercicios de Licitación posteriores.

Mensualmente, durante los primeros 5 días del mes siguiente se efectuara el conteo de pruebas realizadas, utilizando algunas de las siguientes estrategias:

1. Contabilizar en el archivo de pacientes del software del instrumento, el número de exámenes realizados.
2. Utilizando los registros de reportes o libretas manuales, contar el número de pruebas realizadas.

Esta cuenta se llevará a cabo en presencia de un representante del área administrativa del Instituto, del Jefe del Laboratorio, o quien él designe, así como del representante del proveedor.

En base a los exámenes de laboratorio realizados, y al costo por prueba pactado, el Instituto realizara el pago correspondiente al proveedor.

14.Las cantidades de los reactivos solicitados son aproximadas, están basadas en los consumos actuales. Eventualmente estas cantidades pueden variar aumentando o disminuyendo.

15.-Se requiere presentar copia del (los) catálogo(s) del equipo.

DESGLOSE DE REACTIVOS Y CONSUMIBLES

PRUEBAS PARA HPN		ENUMERACION DE CELULAS T Y NK	ENUMERACION DE CÉLULAS CD34
MARCADOR		MARCADOR	MARCADOR
CD 59- FITC		CD 56- PE	CD 45- FITC
CD 55- PE		CD 16- PE	CD 34- PE
CD 66b- FITC		CD 3- PE-Cy5
CD 14- PE		CD 3/ 4/ 8

ENUMERACION DE CÉLULAS CD3		INMUNOFENOTIPO DE PLAQUETAS
MARCADOR		MARCADOR
CD 45- FITC		CD 61- FITC
CD 3- PE		CD 42a- PE
		CD 42b- FITC
		CD 41a- PE

INMUNOFENOTIPO DE LINFOCITOS		INMUNOFENOTIPO DE LEUCEMIA
MARCADOR		MARCADOR
CD 45- PerCP		CD 45- PC5
CD 19- PC5		CD 19- PC5
CD 5- FITC		CD 5- FITC
CD 103- FITC		MPO- FITC
CD 22- PE		CD 22- PE
CD 25- FITC		CD 13- PE
CD 2- PE		CD 2- FITC
CD 79b- PE		CD 79a- PE
RECalfabeta- FITC		GLICOFORINA
RECgammadelta- PE		CD 15- FITC
CD 34- PC5		CD 34- PerCP
CD 3/4/8		CD 7- FITC
CD 3- FITC		CD 3- PerCP
CD 20- FITC		CD 20- FITC
CD 56- PE		CD 64- PC5
CD 16- PE		CD 117- PC5
CD 38- PE		CD 33- PE
CD 23- FITC		CD 61- FITC
FMC7- FITC		CD 41a- PE
Kappa/Lambda/CD19		CD 11b- FITC
IgM- PE		IgM- PE
IgG- FITC		IgG- FITC
CD 10- PE		CD 10- PE
HLA- DR- FITC		HLA- DR- FITC
CD 45- PE		CD 14- PE
		CD 45- PE

CONSUMIBLES		CANTIDAD
Solución de lisis		8F(100 ml)
Particulas de calibración		2F(2 ml)
Solución de intratinción		3kit(100pbas)
Solución de limpieza		2F de 5 lts
Tubo de polipropileno		1000 piezas
Buffer de fosfatos (g=20L)		8 garrafones

PARTIDA 19 HEMATO-ONCOLOGIA

ESPECIFICACIONES DE SERVICIO PARA PRUEBAS DE INR EN SANGRE CAPILAR

EL EQUIPO DEBERÁ TENER LAS SIGUIENTES CARACTERISTICAS:

1. El proveedor deberá proporcionar un equipo medidor de tiempo de protrombina .
2. Que cuente con un principio de electroquímica PT.
3. Encendido automático al introducir la tira.
4. Que cuente con una memoria de 100 resultados F/H.
5. Para alimentación con 4 pilas AAA.
6. Con alarma personalizable (terapeútico).
7. Que cuente con tiras para un volumen de 10 microlitros, con un intervalo de medición de 0.8- 8.0 INR, y un ISI de 1.0.
8. Que tengan como unidad de medida de INR, segundos, %Q; que sean estables a temperatura ambiente (2- 30 °C).
9. Que tengan control de calidad OBIS y OS2C y su calibración sea por chip.
10. Que se lleven a cabo en el instrumento los servicios preventivos programados necesarios, calendarizados (incluir programa anual de servicio en la oferta técnica), así como los correctivos que fueran necesarios (que incluya refacciones), con un tiempo de respuesta de 2 horas como máximo o se aplique la sanción correspondiente.

REACTIVOS Y CONSUMIBLES		CANTIDAD MINIMA		CANTIDAD MAXIMA
Tiras reactivas		4680		5720
Puncionador y lancetas		4680		5720

PARTIDA 20 MEDICINA TRANSFUSIONAL

PRUEBAS DE INMUNOHEMATOLOGIA EN GEL

Pruebas incluidas en la partida:

1. GRUPO SANGUÍNEO ABO Y RH E INVERSO EN TARJETA DE GEL
2. PRUEBAS DE COMPATIBILIDAD EN TARJETA DE GEL
3. PRUEBA DE ANTIGLOBULINA HUMANA EN TARJETA DE GEL
4. FENOTIPO DE SISTEMA RH EN TARJETA DE GEL
5. RASTREO DE ANTICUERPOS IRREGULARES EN TARJETA DE GEL
6. IDENTIFICACION DE ANTICUERPOS IRREGULARES EN TARJETA DE GEL

Características Técnicas Específicas:

DEFINICION DE PRUEBAS

• DETERMINACION DE GRUPOS SANGUÍNEOS AB0 Y RH.

1. Se define como los reactivos necesarios para realizar la determinación de grupo sanguíneo AB0 y Rh en tarjeta de gel.
2. La prueba en tarjeta cuenta con anti-A, anti-B, anti-AB, anti-D y Control de Rh, pozos neutros para la adición de eritrocitos para la prueba inversa, eritrocitos A1 y B y autocontrol además del diluyente para preparar la suspensión de células de la muestra.
3. Incluye Lectinas A1 y H para pruebas en tubo y tarjeta.

• PRUEBAS DE COMPATIBILIDAD

1. Se define como los reactivos necesarios para llevar a cabo una reacción antígeno-anticuerpo entre receptor y donador con fines transfusionales.
   1. Cada prueba de compatibilidad está conformada de prueba mayor, prueba menor y autocontrol.
      1. La prueba en tarjeta de Gel contiene antiglobulina humana poli específica (Coombs IgG-C3d) y el diluyente necesario para llevarla a cabo de forma satisfactoria. Se consideran tres pozos por prueba solicitada.

• PRUEBA DE ANTIGLOBULINA HUMANA EN TARJETA DE GEL

1. Se define como el reactivo necesario con la finalidad de comprobar la existencia de eritrocitos sensibilizados con globulina humana y / o fracción C3 del complemento en receptores.
   1. La prueba contiene tarjetas de gel con Antiglobulina Humana poli específica (IgG/C3d), antiglobulina monoespecífica IgG y antiglobulina monoespecífica C3d.

• FENOTIPO PARA EL SISTEMA RH EN TARJETA DE GEL

1. Se define como los reactivos necesarios para realizar la determinación de fenotipo Rh en tarjeta de gel.
   1. La tarjeta contiene gel con anti-C, anti c, anti E, anti-e, además del diluyente necesario para preparar la suspensión de células de la muestra.

• IDENTIFICACION DE ANTICUERPOS IRREGULARES EN TARJETA DE GEL
  1. Se define como los reactivos necesarios para identificar anticuerpos irregulares en donadores y receptores de hemocomponentes en tarjetas de gel.
     1. La prueba contiene tarjetas de gel con antiglobulina humana poli específica (mezcla de IgG y C3d) y un panel que consta de 11 frascos que contienen glóbulos rojos humanos con fenotipos conocidos para llevar a cabo la prueba.

DESCRIPCION DE LOS REACTIVOS.

1. Los reactivos cumplen con las normas sanitarias establecidas para este fin. Para los reactivos hemoclasificadores para determinar grupo sanguíneo del sistema AB0 y Rh (NOM-018-SSA1-1993 y NOM-017-SSA1-1993) y para el suero de COOMBS (NOM-019-SSA1-1993), además todos los reactivos deben contar con un control de calidad por escrito.
2. El reactivo para la prueba de compatibilidad en tarjeta de gel se compone de un soporte plástico con micro tubos, que en su interior tienen gel impregnado con antiglobulina humana poli específica (mezcla de IgG más C3d).
3. Los reactivos para grupos sanguíneos AB0 y Rh, así como las tarjetas de gel deben tener una caducidad mínima de 9 meses y una carta compromiso del licitante con el compromiso de cambio de las mismas en caso de que caduquen antes de su uso.
4. Para cada prueba de grupos sanguíneos AB0 y Rh oferte un 20% de Lectina A1 y Lectina H.
5. El reactivo de la prueba de compatibilidad en tarjeta incluye la cantidad necesaria de diluyente para cada prueba.
6. El reactivo para la prueba de antiglobulina humana en tarjeta de gel se compone de un soporte plástico con micro tubos, que en su interior tienen gel impregnado con antiglobulina humana poli específica (mezcla de IgG más C3d), antiglobulina humana monoespecífica (anti-IgG)) y fracción C3d del complemento y un micro tubo para auto control. El inserto de uso indica el nombre de la clona utilizada en la fabricación del reactivo.
7. El reactivo para la determinación de Fenotipo Rh/Hr en tarjeta están compuestas de un soporte plástico con micro tubos que en su interior tienen gel impregnado con anti-C, anti-c, anti-E y anti-e.
8. El reactivo para identificación de anticuerpos irregulares contiene un panel de 11 frascos con glóbulos rojos humanos con fenotipos de alta y baja frecuencia conocidos y esta listo para su uso en tarjeta de gel. La caducidad es de 30 días por ser un producto de origen biológico.

ESPECIFICACIONES DE SERVICIO DE PRUEBAS AUTOMATIZADAS DE INMUNOHEMATOLOGIA EN GEL

Nota: Las características enlistadas en esta partida son enunciativas mas no limitativas para las propuestas de los licitantes, siendo el mínimo que el Laboratorio de Inmunohematología (Servicio de Medicina Transfusional) requiere para el procesamiento de las pruebas que aparecen, por lo que la propuesta de los licitantes deberá contemplar el cumplimiento de dichas características en calidad, cantidad y oportunidad de las pruebas contenidas en estos documentos.

1.- El proveedor deberá entregar todos los insumos necesarios para que el Laboratorio de Inmunohematología del Instituto pueda realizar el número de pruebas requeridas. Deberá además garantizar que los reactivos entregados, permitan efectuar las pruebas de acuerdo a lo establecido en sus insertos y manuales de procedimientos.

2.- El proveedor debe proporcionar dos instrumentos nuevos y/o en su caso, con el software actualizado. Ambos deben utilizar tubo primario y ser totalmente automatizados.

El instrumento para las pruebas inmuno hematológicas deberá tener las siguientes características:

• incubador con temperaturas variables de 25-37° C,
  • un lector de código de barras para tarjetas de gel y tubos
  • una centrífuga integrada dentro del equipo
  • un equipo de cómputo que permita el almacenaje de los resultados en una base de datos.
  • Que realice dilución de muestras, dilución de reactivo-muestra en las tarjetas, centrifugación, lectura e interpretación de los resultados.
  • Que determine: grupos sanguíneos, pruebas de compatibilidad, rastreo e identificación de anticuerpos irregulares, fenotipos y prueba de Coombs.
  • Que cuente con una interfaz (hardware y software) que haya sido probada de tal forma que asegure la comunicación en línea con el sistema de información del Instituto (SIPAM) y que forme parte de la red interna actualizada HEXA BANK ya existente en el Servicio y que además proporcione las facilidades que sean necesarias para la consulta de resultados presentados por esta red en diferentes lugares donde sea requerido.
  • Que cuente con impresora y sus consumibles.
  • Que cuente con sistema UPS.
  • Que el mantenimiento que requiera por parte de los usuarios sea mínimo y fácil de realizar.
  • Que se lleven a cabo en el instrumento los servicios preventivos programados necesarios, calendarizados (incluir programa anual de servicio en la oferta técnica), así como los correctivos que fueran necesarios (que incluya refacciones), con un tiempo de respuesta de 4 horas como máximo y con servicios de guardia sábados, domingos y días festivos, Sin costo alguno para el Instituto.
  • Que cuente con un equipo de respaldo que conste de incubador y centrifuga compatible con las tarjetas de gel.
  • Que se proporcione a los usuarios, capacitación y asesoría continua sobre el uso de los instrumentos. Sin costo alguno para el Instituto.
  • El Laboratorio deberá tener permanentemente los reactivos, controles y consumibles necesarios para realizar las pruebas de laboratorio y éstos deberán ser entregados los días 15 de cada mes entre las 09:00 y las 11:00 horas. Cada ocasión en que el Servicio de Medicina Transfusional, habiendo solicitado sus reactivos oportunamente, no pueda realizar una prueba por falta de estos, será consignado en un acta que redactará el propio laboratorio, con la presencia, como testigos, del área administrativa del Instituto.
  • Cada ocasión que no se cumpla con los tiempos de respuesta de Ingeniería de Servicio, que éste sea realizado de manera incompleta sin dársele seguimiento y/o que las entregas de reactivos e insumos no se cumplan en tiempo y especie se levantara una inconformidad al proveedor. El proveedor que acumule más de 2 de estos reportes de incumplimiento a lo largo del año será evaluado como “Propuesta no aceptada” para ejercicios de Licitación posteriores.
  • Mensualmente, durante los primeros 5 días del mes siguiente se efectuara el conteo de pruebas realizadas, utilizando algunas de las siguientes estrategias:

1. Contador interno del total de pruebas del instrumento.
2. Contabilizar en el archivo de pacientes del software del instrumento, el número de exámenes realizados.
3. Utilizando los registros de reportes o libretas manuales, contar el número de pruebas realizadas.

Esta cuenta se llevará a cabo en presencia de un representante del área administrativa del Instituto, del Jefe del Laboratorio, o quien él designe, así como del representante del proveedor.

En base a las determinaciones realizadas, y al costo por prueba pactado, el Instituto realizara el pago correspondiente al proveedor.

• Las cantidades de los reactivos solicitados son aproximadas, están basadas en los consumos actuales. Eventualmente estas cantidades pueden variar aumentando o disminuyendo.
• Se requiere presentar copia del (los) catálogo(s) del equipo.

Todos los consumibles de este equipo deben tener certificación 13485 aprobaciones FDA o de la Comunidad Europea. El instrumento deberá contar con la evaluación previa por parte del Servicio de Medicina Transfusional.

PARTIDA 21 MEDICINA TRANSFUSIONAL

PRUEBAS DE INMUNOHEMATOLOGIA CON ERITROCITOS MAGNETIZADOS (NANOTECNOLOGÍA)

Pruebas incluidas en la partida:

Pruebas incluidas en la partida:

1. GRUPO SANGUÍNEO ABO, RH, K1 (Kell) E INVERSO EN MICROPLACA CON ERITROCITOS MAGNETIZADOS
2. PRUEBAS DE COMPATIBILIDAD EN MICROPLACA UTILIZANDO NANOTECNOLOGIA.
3. RASTREO DE ANTICUERPOS IRREGULARES EN MICROPLACA MAGNETICA

Características Técnicas Específicas:

DEFINICION DE PRUEBAS

• DETERMINACION DE GRUPOS SANGUÍNEOS AB0 Y RH.

a) Se define como los reactivos necesarios para realizar la determinación de grupo sanguíneo AB0, Rh, K1 (Kell) e inverso en microplaca con eritrocitos magnetizados.

b) La prueba en microplaca magnética cuenta con anti-A, anti B, anti AB, anti-D, anti-C, anti-c, anti-E, anti-e, anti-K1 y Control de Rh, pozos neutros para la adición de eritrocitos magnetizados, para la prueba inversa eritrocitos A1 y B y autocontrol además del diluyente para preparar la suspensión de células de la muestra.

• PRUEBAS DE COMPATIBILIDAD

1- Se define como los reactivos necesarios para llevar a cabo una reacción antígeno-anticuerpo entre receptor y donador con fines transfusionales.

2-La prueba de compatibilidad en microplaca magnética utilizando eritrocitos magnetizados contiene mezcla de antiglobulina IgG e IgM y el diluyente necesario para llevarla a cabo de forma satisfactoria.

• RASTREO DE ANTICUERPOS IRREGULARES EN MICROPLACA

1. Se define como los reactivos necesarios para rastrear anticuerpos irregulares en donadores y receptores de hemocomponentes utilizando eritrocitos magnetizados.
   1. La prueba con microplacas magnéticas contienes antiglobulina humana mono específica (IgG) y un panel que consta de 3 frascos que contienen eritrocitos magnetizados con fenotipos conocidos para llevar a cabo la prueba.

Descripción de reactivos:

1.-Para grupo sanguíneo ABO, Rh y K1 (Kell): Microplacas para determinación de antígenos A, B, AB, D, C, c, E, e, K, autocontrol y 2 pozos para determinación de prueba inversa, con nanotecnología de eritrocitos magnetizados.

2.- Para rastreo de anticuerpos irregulares: Placas sensibilizadas con AGH IgG con nanotecnología de eritrocitos magnetizados.

3.- Para pruebas de compatibilidad. Placas y reactivos para la realización de pruebas de compatibilidad con nanotecnología de eritrocitos magnetizados.

4.- Los reactivos, microplacas y diluyentes deben tener una caducidad mínima de 9 meses y una carta compromiso del licitante con el compromiso de cambio de los mismos en caso de que caduquen antes de su uso.

5.- Los semi paneles para rastreo de anticuerpos irregulares y grupo sanguíneo inverso deben tener una caducidad de 28 a 30 días y deben contener antígenos de alta y baja frecuencia.

ESPECIFICACIONES DE SERVICIO PARA PRUEBAS DE INMUNOHEMATOLOGÍA EN MICROPLACA

Nota: Las características enlistadas en esta partida son enunciativas mas no limitativas para las propuestas de los licitantes, siendo el mínimo que el Servicio de Medicina Transfusional requiere para los procedimientos que aparecen, por lo que la propuesta de los licitantes deberá contemplar el cumplimiento de dichas características en calidad, cantidad y oportunidad de las pruebas contenidas en estos documentos.

1.- El proveedor deberá entregar todos los insumos necesarios para que el Laboratorio de Inmunohematología del Instituto, pueda realizar el número de pruebas requeridas. Deberá además garantizar que los reactivos entregados, permitan efectuar las pruebas de acuerdo a lo establecido en los insertos del fabricante y manuales de procedimientos.

2.- El proveedor debe proporcionar instrumento nuevo, debe utilizar tubo primario y ser totalmente automatizado, utilizando nanotecnología con eritrocitos magnetizados.

El instrumento deberán tener las siguientes características:

• Instrumento automatizado para realizar determinaciones Inmuno-hematológicas, a través de la tecnología de Eritrocitos Magnetizados.
• Bastidor: Plataforma, alojamiento, tarjeta electrónica principal, brazo de manejo y alimentación de energía.
• Equipo con 8 agujas.
• Capacidad de carga continua de muestras
• Detección del nivel de líquidos
• Detección de coágulos sanguíneos
• Mamparas de protección
• Gestión completa por código de barras
• Trazabilidad completa
• Transferencia de resultados mediante interfase bidireccional
• Transferencia de resultados ASTM
• Intercambios bidireccionales serie o Ethernet
• Marcado IVD y CE
• PC, monitor, y accesorios
• Cables de poder
• Recipiente del sistema líquido (20 L).
• Recipiente para desechos líquidos (20 L).
• Con capacidad para tubos de 10, 12, 13, 15 y 16 mm de diámetro exterior.
• Hasta 160 muestras (10 soportes para 16 tubos), 32 placas, bandeja de reactivos líquidos: 10 posiciones y bandeja de diluyentes: 6 posiciones
• Incubador 37oC para 6 placas
• Temperatura ambiente para 6 placas
• Cámara fotográfica CCD y software para la interpretación automática de resultados.
• Windows XP con pantalla táctil
• Temperatura de operación: 15 ° C a 32 ° C
• Humedad: 30% a 80% relativa (sin condensación) a 30°C/86° F o inferior.
• Altitud máxima:2000 m sobre el nivel del mar
• Dimensiones: 87.5 cm de ancho, 195 cm de largo y 98 cm de alto.
• Peso total : 237 kg
• Emisión de ruido: 60 decibeles
• Manual de usuario en español.
• Que cuente con una interfaz (hardware y software) que haya sido probada de tal forma que asegure la comunicación en línea con el sistema de información del Instituto (SIPAM) y que forme parte de la red interna actualizada HEXA BANK ya existente en el Servicio y que además proporcione las facilidades que sean necesarias para la consulta de resultados presentados por esta red en diferentes lugares donde sea requerido.
• Que cuente con impresora y sus consumibles.
• Que cuente con sistema UPS.
• Que el mantenimiento que requiera por parte de los usuarios sea mínimo y fácil de realizar.
• Que se lleven a cabo en el instrumento los servicios preventivos programados necesarios, calendarizados (incluir programa anual de servicio en la oferta técnica), así como los correctivos que fueran necesarios (que incluya refacciones), con un tiempo de respuesta de 3 horas como máximo y con servicios de guardia sábados, domingos y días festivos, Sin costo alguno para el Instituto.
• Que cuente con un equipo de respaldo igual o similar.
• Que se proporcione a los usuarios, capacitación y asesoría continua sobre el uso de los instrumentos. Sin costo alguno para el Instituto.
• El Laboratorio deberá tener permanentemente los reactivos, controles y consumibles necesarios para realizar las pruebas de laboratorio y éstos deberán ser entregados los días 15 de cada mes entre las 09:00 y las 11:00 horas. Cada ocasión en que el Servicio de Medicina Transfusional, habiendo solicitado sus reactivos oportunamente, no pueda realizar una prueba por falta de estos, se consignará en un acta que redactará el propio laboratorio, con la presencia, como testigos, del área administrativa del Instituto.
• Cada ocasión que no se cumpla con los tiempos de respuesta de Ingeniería de Servicio, que éste sea realizado de manera incompleta sin dársele seguimiento y/o que las entregas de reactivos e insumos no se cumplan en tiempo y especie se levantara una inconformidad al proveedor. El proveedor que acumule más de 2 de estos reportes de incumplimiento a lo largo del año será evaluado como “Propuesta no aceptada” para ejercicios de Licitación posteriores.
• Mensualmente, durante los primeros 5 días del mes siguiente se efectuara el conteo de pruebas realizadas, utilizando algunas de las siguientes estrategias:
  1. Contador interno del total de pruebas del instrumento
  2. Contabilizar en el archivo de pacientes del software del instrumento el número de exámenes realizar.
  3. Utilizando los registros de reportes o libretas manuales, contar el número de pruebas realizadas.</